Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie histologiczne i wybór strategii resekcji przed zmianą jelita grubego > 2 cm: prospektywne porównanie charakterystyki endoskopowej, biopsji niecelowanych i celowanych

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Rak jelita grubego stał się priorytetem zdrowia publicznego ze względu na zwiększoną częstość występowania i wysoką śmiertelność w przypadku późnego rozpoznania. W konsekwencji wiele krajów promowało i wdrażało programy badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, prowadzące do coraz częstszego wykrywania zaawansowanych, ale także powierzchownych zmian. Wytyczne ESGE (European Society of Gastrointestinal Endoscopy) stwierdzają, że większość tych powierzchownych zmian okrężnicy i odbytnicy można usunąć w krótkim czasie. sposób wyleczenia przez standardową polipektomię i/lub EMR (endoskopowa resekcja błony śluzowej), a ESD (endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa) można rozważyć w celu usunięcia zmian w okrężnicy i odbytnicy z dużym podejrzeniem ograniczonej inwazji podśluzówkowej. Histologicznie resekcja jest skuteczna dla pacjenta, gdy gruczolakorak jest dobrze zróżnicowany (G1/G2), z głębokością naciekania ≤ sm1 (≤ 1 mm naciekania podśluzówkowego), bez naciekania naczyń chłonnych i pączkowania oraz z wolnymi marginesami bocznymi i głębokimi raka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francja, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak jelita grubego wysokiego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze zmianami w jelicie grubym > 2 cm, ponieważ każdy gastroenterolog musi być w stanie samodzielnie usunąć polipy o średnicy 2 cm i dlatego nigdy nie powinien mieć potrzeby pobierania biopsji w celu wyjaśnienia histologii przed resekcją.

Zgoda pacjenta po informacji Jeśli zmiana zostanie zdefiniowana przez endoskopistę jako CONECCT IIA, gruczolak prosty, zmiana zostanie usunięta przez mukosektomię en bloc lub kawałek posiłku w zależności od jej wielkości (po biopsji, cel drugorzędny).

Jeśli zmiana zostanie zdefiniowana przez endoskopistę jako CONECCT IIC, gruczolak zagrożony lub rak powierzchowny (głębokość <1000 µm), zmiana zostanie usunięta en bloc przez mukosektomię lub dysekcję, jeśli zmiana jest większa niż 20 mm (po biopsji, wtórna cel).

Jeśli zmiana zostanie zdefiniowana przez endoskopistę jako CONECCT III, głęboki gruczolakorak (głębokość ≥1000 µm), zostanie pobrana próbka z najcięższej części za pomocą kleszczyków do biopsji, a pacjent zostanie skierowany na oddział onkologiczny lub chirurgiczny zgodnie z oceną rozszerzoną.

Dostępna patologia fragmentu resekcji endoskopowej lub chirurgicznej. Obserwacja po 6 miesiącach od leczenia zmian CONECCT IS, IIA, IIC za pomocą kontroli endoskopowej i III za pomocą kontroli klinicznej lub obrazowej.

.

-

Kryteria wyłączenia:

Zmiana przerzutowa bezpośrednio przed kolonoskopią Pacjenci pod opieką Wiek <18 lat Kobieta w ciąży Przeciwwskazanie do kolonoskopii.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja między predykcją histologiczną według klasyfikacji CONECCT, biopsją ukierunkowaną, biopsją niekierowaną i ostateczną histologią części całkowicie wyciętej (R0).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endoscopic Characterization

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj