Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologisk förutsägelse och val av resektionsstrategi framför en kolorektal lesion > 2 cm: Prospektiv jämförelse av endoskopisk karaktärisering, icke-riktade och riktade biopsier

21 juli 2020 uppdaterad av: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Kolorektal cancer har blivit en prioritet för folkhälsan med tanke på dess ökade prevalens och höga dödlighet när den diagnostiseras sent. Som en följd av detta har många länder främjat och tagit upp screeningprogram för kolorektal cancer som leder till en ökad upptäckt av avancerade men också ytliga lesioner. ett botande sätt genom standardpolypektomi och/eller genom EMR (Endoscopic Mucosal Resection) och att ESD (Endoscopic Submucosal Dissection) kan övervägas för avlägsnande av kolon- och rektallesioner med hög misstanke om begränsad submukosal invasion. Histologiskt är en resektion botande för patienten när adenokarcinomet är väldifferentierat (G1/G2), med ett invasionsdjup ≤ sm1 (≤ 1 mm submukosal invasion), utan lymfvaskulär invasion eller knoppning och med fria laterala och djupa marginaler. av cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hgh Risk kolorektal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med kolorektala lesioner > 2 cm eftersom vilken gastroenterolog som helst måste kunna resektera 2 cm polyper på egen hand och därför aldrig ska behöva ta biopsier för att klargöra histologin innan resektion.

Patient samtycker efter information Om lesionen definieras av en endoskopist som CONECCT IIA, enkelt adenom, kommer lesionen att avlägsnas genom en bloc mukosektomi eller styckemåltid beroende på dess storlek (efter en biopsi, sekundärt mål).

Om lesionen definieras av en endoskopist som CONECCT IIC, adenom i riskzonen eller ytlig cancer (<1000 µm djup), kommer lesionen att avlägsnas av R0 en bloc genom mukosektomi eller dissektion om lesionen är större än 20 mm (efter en biopsi, sekundär mål).

Om lesionen definieras av en endoskopist som CONECCT III, djupt adenokarcinom (≥1000 µm djup), kommer den att tas från den allvarligaste delen med en biopsipincett och patienten kommer att remitteras till onkologi eller operation enligt förlängningsbedömningen.

Patologi tillgänglig för endoskopisk eller kirurgisk resektion. Uppföljning 6 månader efter behandling för CONECCT IS, IIA, IIC lesioner genom endoskopisk kontroll och III genom klinisk kontroll eller bildkontroll.

.

-

Exklusions kriterier:

Metastaserande lesion omedelbart före koloskopi Patienter under vårdnad Ålder <18 Gravid kvinna Kontraindikation för koloskopi.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelation mellan den histologiska förutsägelsen enligt CONECCT-klassificeringen, den riktade biopsin, den icke-riktade biopsin och den slutliga histologin för den fullständigt resekerade delen (R0).
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Endoscopic Characterization

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera