Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predizione istologica e scelta della strategia di resezione di fronte a una lesione colorettale > 2 cm: confronto prospettico di caratterizzazione endoscopica, biopsie non mirate e mirate

21 luglio 2020 aggiornato da: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Il cancro del colon-retto è diventato una priorità per la salute pubblica, considerando la sua maggiore prevalenza e l'alto tasso di mortalità se diagnosticato tardivamente. Di conseguenza, molti paesi hanno promosso e adottato programmi di screening del cancro del colon-retto che portano a un crescente rilevamento di lesioni avanzate ma anche superficiali Le linee guida dell'ESGE (European Society of Gastrointestinal Endoscopy) affermano che la maggior parte di quelle lesioni superficiali del colon e del retto possono essere rimosse in una via curativa mediante polipectomia standard e/o mediante EMR (resezione endoscopica della mucosa) e quella ESD (dissezione endoscopica sottomucosa) può essere presa in considerazione per la rimozione di lesioni del colon e del retto con alto sospetto di limitata invasione sottomucosa. Istologicamente, una resezione è curativa per il paziente quando l'adenocarcinoma è ben differenziato (G1/G2), con una profondità di invasione ≤ sm1 (≤ 1 mm di invasione sottomucosa), senza invasione linfovascolare né gemmazione e con margini laterali e profondi liberi di cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cancro del colon-retto ad alto rischio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con lesioni colorettali > 2 cm perché qualsiasi gastroenterologo deve essere in grado di resecare da solo polipi di 2 cm e quindi non dovrebbe mai aver bisogno di eseguire biopsie per chiarire l'istologia prima della resezione.

Paziente consenziente dopo informazione Se la lesione è definita da un endoscopista come CONECCT IIA, adenoma semplice, la lesione sarà resecata mediante mucosectomia en bloc o pezzo di pasto a seconda delle sue dimensioni (dopo una biopsia, obiettivo secondario).

Se la lesione è definita da un endoscopista come CONECCT IIC, adenoma a rischio o cancro superficiale (<1000µm di profondità), la lesione sarà resecata con R0 en bloc mediante mucosectomia o dissezione se la lesione è maggiore di 20mm (dopo una biopsia, obbiettivo).

Se la lesione è definita da un endoscopista come CONECCT III, adenocarcinoma profondo (profondità ≥ 1000 µm), verrà prelevata dalla parte più grave mediante pinza da biopsia e il paziente verrà indirizzato in oncologia o chirurgia in base alla valutazione dell'estensione.

Patologia disponibile del pezzo di resezione endoscopica o chirurgica Follow-up a 6 mesi dopo il trattamento per lesioni CONECCT IS, IIA, IIC mediante controllo endoscopico e III mediante controllo clinico o di imaging.

.

-

Criteri di esclusione:

Lesione metastatica immediatamente prima della colonscopia Pazienti sotto tutela Età < 18 anni Donna incinta Controindicazione alla colonscopia.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra la previsione istologica secondo la classificazione CONECCT, la biopsia diretta, la biopsia non diretta e l'istologia finale della parte completamente resecata (R0).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endoscopic Characterization

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dissezione sottomucosa endoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi