Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologická predikce a volba resekční strategie před kolorektální lézí > 2 cm: Prospektivní srovnání endoskopické charakterizace, necílené a cílené biopsie

21. července 2020 aktualizováno: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Kolorektální karcinom se stal prioritou veřejného zdraví vzhledem k jeho zvýšené prevalenci a vysoké úmrtnosti při pozdní diagnóze. V důsledku toho mnoho zemí propagovalo a zavedlo programy screeningu kolorektálního karcinomu, které vedly ke stále větší detekci pokročilých, ale také povrchových lézí Pokyny ESGE (European Society of Gastrointestinal Endoscopy) uvádějí, že většinu těchto povrchových lézí tlustého střeva a konečníku lze odstranit kurativní způsob standardní polypektomií a/nebo pomocí EMR (endoskopická mukosální resekce) a že ESD (endoskopická submukózní disekce) lze zvážit pro odstranění kolonálních a rektálních lézí s vysokým podezřením na omezenou submukózní invazi. Histologicky je resekce pro pacienta kurativní, když je adenokarcinom dobře diferencovaný (G1/G2), s hloubkou invaze ≤ sm1 (≤ 1 mm submukózní invaze), bez lymfovaskulární invaze ani pučení a s volnými bočními a hlubokými okraji rakoviny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francie, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hgh Risk Kolorektální karcinom

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s kolorektálními lézemi > 2 cm, protože každý gastroenterolog musí být schopen resekovat 2 cm polypy sám, a proto by nikdy neměli před resekcí provádět biopsie k objasnění histologie.

Souhlas pacienta po informaci Pokud je léze endoskopistou definována jako CONECCT IIA, jednoduchý adenom, bude léze resekována mukosektomií en bloc nebo kusovým jídlem v závislosti na její velikosti (po biopsii, sekundární cíl).

Pokud je léze endoskopistou definována jako CONECCT IIC, rizikový adenom nebo povrchová rakovina (hloubka < 1000 µm), léze bude resekována R0 en bloc mukosektomií nebo disekcí, pokud je léze větší než 20 mm (po biopsii, sekundární objektivní).

Pokud je léze endoskopistou definována jako CONECCT III, hluboký adenokarcinom (hloubka ≥ 1000 µm), bude odebrán vzorek z nejzávažnější části bioptickými kleštěmi a pacient bude odeslán na onkologii nebo operaci podle extenzního hodnocení.

Dostupné patologie endoskopického nebo chirurgického resekčního kusu Sledování 6 měsíců po léčbě lézí CONECCT IS, IIA, IIC endoskopickou kontrolou a III klinickou nebo zobrazovací kontrolou.

.

-

Kritéria vyloučení:

Metastatická léze bezprostředně před kolonoskopií Pacienti v opatrovnictví Věk <18 Těhotná žena Kontraindikace kolonoskopie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi histologickou predikcí podle klasifikace CONECCT, řízenou biopsií, neřízenou biopsií a konečnou histologií kompletně resekované části (R0).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Edouard Herriot

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Endoscopic Characterization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická submukózní disekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit