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大于 2 cm 结直肠病灶前切除策略的组织学预测和选择：内镜特征、非靶向和靶向活检的前瞻性比较

2020年7月21日更新者：Jean Christophe Saurin、Hôpital Edouard Herriot

结直肠癌已成为公共卫生的优先事项，因为它在诊断较晚时会增加患病率和高死亡率。因此，许多国家已经推广和采用结直肠癌筛查计划，从而增加对晚期但也是浅表病变的检测 ESGE（欧洲胃肠内窥镜学会）指南指出，大多数结肠和直肠浅表病变可以在通过标准息肉切除术和/或通过 EMR（内窥镜粘膜切除术）和 ESD（内窥镜粘膜下剥离术）的治愈方法可以考虑用于去除高度怀疑有限粘膜下浸润的结肠和直肠病变。组织学上，当腺癌分化良好（G1/G2），浸润深度≤sm1（粘膜下浸润≤1mm），无淋巴血管浸润，无出芽，侧切缘和深切缘游离时，切除可治愈患者癌症的

研究概览

地位

完全的

条件

内窥镜粘膜下剥离术

干预/治疗

程序：内窥镜粘膜下剥离术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Rhône Alpes
  - Lyon、Rhône Alpes、法国、69473
    - Edouard Herriot Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

高危结直肠癌

描述

纳入标准：

结直肠病变 > 2 cm 的患者，因为任何胃肠病学家都必须能够自行切除 2 cm 的息肉，因此在切除前无需进行活检以阐明组织学。

获得信息后患者同意如果内窥镜医师将病变定义为 CONECCT IIA，即单纯腺瘤，则病变将根据其大小（活检后，次要目标）通过整块粘膜切除术或块状切除术进行切除。

如果内镜医师将病灶定义为 CONECCT IIC、有风险的腺瘤或浅表癌（<1000µm 深度），如果病灶大于 20mm（活检后，二次客观的）。

如果病变被内镜医师定义为CONECCT III，深部腺癌（深度≥1000µm），将使用活检钳从最严重的部位取样，并根据扩展评估将患者转诊至肿瘤科或外科。

CONECCT IS、IIA、IIC 病变治疗后 6 个月进行内镜或手术切除片的病理学控制，内镜控制和 III 临床或影像学控制。

排除标准：

结肠镜检查前即刻的转移病灶监护下的患者年龄 <18 岁孕妇结肠镜检查禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
根据 CONECCT 分类的组织学预测、定向活检、非定向活检与完全切除部分 (R0) 的最终组织学之间的相关性。大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital Edouard Herriot

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)