- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04482491
Гистологический прогноз и выбор стратегии резекции перед колоректальным поражением > 2 см: проспективное сравнение эндоскопических характеристик, нецелевых и целевых биопсий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Франция, 69473
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с колоректальным поражением > 2 см, потому что любой гастроэнтеролог должен быть в состоянии самостоятельно удалить полипы размером 2 см и, следовательно, никогда не должен брать биопсию для уточнения гистологии перед резекцией.
Согласие пациента после получения информации. Если эндоскопист определяет поражение как CONECCT IIA, простую аденому, поражение будет резецировано с помощью мукозэктомии единым блоком или путем частичной мукозэктомии в зависимости от его размера (после биопсии, вторичная цель).
Если поражение определено эндоскопистом как CONECCT IIC, аденома с риском или поверхностный рак (глубина <1000 мкм), поражение будет резецировано R0 en bloc путем мукозэктомии или диссекции, если поражение превышает 20 мм (после биопсии, вторичной цель).
Если поражение определено эндоскопистом как CONECCT III, глубокая аденокарцинома (глубина ≥1000 мкм), он будет взят из наиболее серьезной части с помощью биопсийных щипцов, и пациент будет направлен к онкологии или хирургу в соответствии с расширенной оценкой.
Наличие патологии эндоскопической или хирургической резекции. Последующее наблюдение через 6 месяцев после лечения поражений CONECCT IS, IIA, IIC под эндоскопическим контролем и III под клиническим контролем или контролем визуализации.
.
-
Критерий исключения:
Метастатическое поражение непосредственно перед колоноскопией Пациенты под опекой Возраст до 18 лет Беременные Противопоказания к колоноскопии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
корреляция между гистологическим прогнозом по классификации CONECCT, направленной биопсией, ненаправленной биопсией и итоговой гистологией полностью резецированного участка (R0).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Endoscopic Characterization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопическая подслизистая диссекция
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты, Австрия, Нидерланды
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийГермания, Австрия, Бельгия, Швейцария
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерий | Критическая ишемия конечностейАвстрия
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Германия, Новая Зеландия, Венгрия, Австрия, Чехия
-
University of UtahЗавершенныйПневмоперитонеумСоединенные Штаты