Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистологический прогноз и выбор стратегии резекции перед колоректальным поражением > 2 см: проспективное сравнение эндоскопических характеристик, нецелевых и целевых биопсий

21 июля 2020 г. обновлено: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Колоректальный рак стал приоритетом общественного здравоохранения, учитывая его высокую распространенность и высокую смертность при поздней диагностике. Как следствие, многие страны продвигают и внедряют программы скрининга колоректального рака, что приводит к увеличению выявления запущенных, но также и поверхностных поражений. В руководящих принципах ESGE (Европейского общества желудочно-кишечной эндоскопии) говорится, что большинство этих поверхностных поражений толстой и прямой кишки могут быть удалены в излечивающим способом с помощью стандартной полипэктомии и/или ЭМР (эндоскопической резекции слизистой оболочки) и что ЭСД (эндоскопическая подслизистая диссекция) может быть рассмотрена для удаления поражений толстой кишки и прямой кишки с высоким подозрением на ограниченную инвазию подслизистой оболочки. Гистологически резекция является излечивающей для пациента, когда аденокарцинома хорошо дифференцирована (G1/G2), с глубиной инвазии ≤ см1 (≤ 1 мм подслизистой инвазии), без лимфоваскулярной инвазии и почкования, со свободными латеральными и глубокими краями. рака

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Франция, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Hgh Риск Колоректального Рака

Описание

Критерии включения:

Пациенты с колоректальным поражением > 2 см, потому что любой гастроэнтеролог должен быть в состоянии самостоятельно удалить полипы размером 2 см и, следовательно, никогда не должен брать биопсию для уточнения гистологии перед резекцией.

Согласие пациента после получения информации. Если эндоскопист определяет поражение как CONECCT IIA, простую аденому, поражение будет резецировано с помощью мукозэктомии единым блоком или путем частичной мукозэктомии в зависимости от его размера (после биопсии, вторичная цель).

Если поражение определено эндоскопистом как CONECCT IIC, аденома с риском или поверхностный рак (глубина <1000 мкм), поражение будет резецировано R0 en bloc путем мукозэктомии или диссекции, если поражение превышает 20 мм (после биопсии, вторичной цель).

Если поражение определено эндоскопистом как CONECCT III, глубокая аденокарцинома (глубина ≥1000 мкм), он будет взят из наиболее серьезной части с помощью биопсийных щипцов, и пациент будет направлен к онкологии или хирургу в соответствии с расширенной оценкой.

Наличие патологии эндоскопической или хирургической резекции. Последующее наблюдение через 6 месяцев после лечения поражений CONECCT IS, IIA, IIC под эндоскопическим контролем и III под клиническим контролем или контролем визуализации.

.

-

Критерий исключения:

Метастатическое поражение непосредственно перед колоноскопией Пациенты под опекой Возраст до 18 лет Беременные Противопоказания к колоноскопии.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция между гистологическим прогнозом по классификации CONECCT, направленной биопсией, ненаправленной биопсией и итоговой гистологией полностью резецированного участка (R0).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Endoscopic Characterization

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопическая подслизистая диссекция

Подписаться