Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövettani előrejelzés és a reszekciós stratégia megválasztása 2 cm-nél nagyobb vastagbél-elváltozás előtt: Az endoszkópos jellemzés, a nem célzott és célzott biopsziák prospektív összehasonlítása

2020. július 21. frissítette: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
A vastag- és végbélrák népegészségügyi prioritássá vált, tekintettel megnövekedett prevalenciájára és későn diagnosztizált magas halálozási arányára. Következésképpen sok ország támogatta és bevezette a vastag- és végbélrák szűrési programjait, amelyek az előrehaladott, de egyben felületes elváltozások növekvő kimutatásához vezetnek. Az ESGE (Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság) irányelvei kimondják, hogy a vastag- és végbél felszíni elváltozásainak többsége eltávolítható gyógyító módszer standard polipektómiával és/vagy EMR-rel (endoszkópos nyálkahártya reszekció), és hogy az ESD (endoszkópos submucosalis dissection) szóba jöhet a vastag- és végbélléziók eltávolításában, a korlátozott submucosalis invázió gyanújával. Szövettanilag a reszekció akkor gyógyító a beteg számára, ha az adenokarcinóma jól differenciált (G1/G2), invázió mélysége ≤ sm1 (≤ 1 mm submucosalis invázió), lymphovascularis invázió és bimbózás nélkül, valamint oldalsó és mély szélei mentesek. a rák

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Franciaország, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hgh Kolorektális Rák kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok:

2 cm-nél nagyobb vastagbél-elváltozások esetén, mivel bármely gasztroenterológusnak képesnek kell lennie önállóan 2 cm-es polipok eltávolítására, ezért soha nem kell biopsziát venni a szövettani tisztázás érdekében a reszekció előtt.

Beteg beleegyezése tájékoztatás után Ha az elváltozást endoszkópos CONECCT IIA, egyszerű adenomaként határozza meg, az elváltozást a méretétől függően en bloc mucosectomiával vagy darabos étkezéssel eltávolítják (biopszia után, másodlagos cél).

Ha a léziót endoszkópos szakember CONECCT IIC-nek, kockázatos adenomának vagy felületi ráknak (<1000 µm mélységben) határozza meg, a léziót R0 en bloc reszekcióval végzik mucosectomiával vagy disszekcióval, ha az elváltozás 20 mm-nél nagyobb (biopszia után, másodlagos). célkitűzés).

Ha az endoszkópos szakorvos CONECCT III-nak, mély adenokarcinómának (≥1000 µm mélység) határozza meg az elváltozást, akkor a legsúlyosabb részből mintát vesznek biopsziás csipesszel, és a beteget onkológiára vagy sebészetre utalják a kiterjesztési értékelésnek megfelelően.

Az endoszkópos vagy sebészeti reszekciós darab patológiája elérhető Követés 6 hónappal a CONECCT IS, IIA, IIC elváltozások kezelését követően endoszkópos kontrollal és III klinikai vagy képalkotó kontrollal.

.

-

Kizárási kritériumok:

Áttétes elváltozás közvetlenül a vastagbéltükrözés előtt Gondnokság alatt álló betegek életkor <18 Terhes nő A kolonoszkópia ellenjavallata.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korreláció a CONECCT osztályozás szerinti szövettani előrejelzés, az irányított biopszia, a nem irányított biopszia és a teljesen reszekált rész végső szövettana (R0) között.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Edouard Herriot

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Endoscopic Characterization

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos submucosalis disszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel