Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk prediksjon og valg av reseksjonsstrategi foran en kolorektal lesjon > 2 cm: Prospektiv sammenligning av endoskopisk karakterisering, ikke-målrettede og målrettede biopsier

21. juli 2020 oppdatert av: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Tykk- og endetarmskreft har blitt en folkehelseprioritet med tanke på dens økte prevalens og høye dødelighetsrate når diagnostisert sent. Som en konsekvens har mange land fremmet og tatt i bruk screeningprogrammer for kolorektal kreft som fører til en økende påvisning av avanserte, men også overfladiske lesjoner. en kurativ måte ved standard polypektomi og/eller ved EMR (Endoscopic Mucosal Resection) og at ESD (Endoscopic Submucosal Dissection) kan vurderes for fjerning av colon- og rektale lesjoner med høy mistanke om begrenset submukosal invasjon. Histologisk er en reseksjon kurativ for pasienten når adenokarsinomet er godt differensiert (G1/G2), med en invasjonsdybde ≤ sm1 (≤ 1 mm submukosal invasjon), uten lymfovaskulær invasjon eller spirende og med laterale og dype marginer frie av kreft

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69473
        • Edouard Herriot Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hgh risiko tykktarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kolorektale lesjoner > 2 cm fordi enhver gastroenterolog må kunne resektere 2 cm polypper på egen hånd og bør derfor aldri trenge å ta biopsier for å avklare histologien før reseksjon.

Pasient samtykker etter informasjon Hvis lesjonen er definert av en endoskopist som CONECCT IIA, enkelt adenom, vil lesjonen bli resekert ved en bloc mukosektomi eller stykkemåltid avhengig av størrelsen (etter en biopsi, sekundært mål).

Hvis lesjonen er definert av en endoskopist som CONECCT IIC, adenom i risikosonen eller overfladisk kreft (<1000 µm dybde), vil lesjonen bli resekert av R0 en bloc ved mukosektomi eller disseksjon hvis lesjonen er større enn 20 mm (etter en biopsi, sekundær objektiv).

Hvis lesjonen er definert av en endoskopist som CONECCT III, dypt adenokarsinom (≥1000 µm dybde), vil det bli tatt prøver fra den mest alvorlige delen med biopsitang og pasienten vil bli henvist til onkologi eller kirurgi i henhold til utvidelsesvurderingen.

Patologi tilgjengelig for endoskopisk eller kirurgisk reseksjonsstykke Oppfølging 6 måneder etter behandling for CONECCT IS, IIA, IIC lesjoner ved endoskopisk kontroll og III ved klinisk kontroll eller bildediagnostikk.

.

-

Ekskluderingskriterier:

Metastatisk lesjon rett før koloskopi Pasienter under vergemål Alder <18 Gravid kvinne Kontraindikasjon til koloskopi.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom den histologiske prediksjonen i henhold til CONECCT-klassifiseringen, den rettet biopsi, den ikke-rettede biopsien og den endelige histologien til den fullstendig resekerte delen (R0).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Endoscopic Characterization

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere