Previsão histológica e escolha da estratégia de ressecção diante de uma lesão colorretal > 2 cm: comparação prospectiva da caracterização endoscópica, biópsias não direcionadas e direcionadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône Alpes
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Lyon, Rhône Alpes, França, 69473
- Edouard Herriot Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com lesões colorretais > 2 cm, pois qualquer gastroenterologista deve ser capaz de ressecar pólipos de 2 cm por conta própria e, portanto, nunca deve precisar fazer biópsias para esclarecer a histologia antes da ressecção.
Consentimento do paciente após informação Se a lesão for definida pelo endoscopista como CONECCT IIA, adenoma simples, a lesão será ressecada por mucosectomia em bloco ou piece meal dependendo do seu tamanho (após biópsia, objetivo secundário).
Se a lesão for definida por um endoscopista como CONECCT IIC, adenoma em risco ou câncer superficial (<1000µm de profundidade), a lesão será ressecada por R0 em bloco por mucosectomia ou dissecção se a lesão for maior que 20mm (após biópsia, objetivo).
Se a lesão for definida por um endoscopista como CONECCT III, adenocarcinoma profundo (≥1000µm de profundidade), ela será coletada da parte mais grave por pinça de biópsia e o paciente será encaminhado para oncologia ou cirurgia de acordo com a avaliação de extensão.
Patologia disponível da peça de ressecção endoscópica ou cirúrgica Acompanhamento em 6 meses após o tratamento para lesões CONECCT IS, IIA, IIC por controle endoscópico e III por controle clínico ou por imagem.
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Critério de exclusão:
Lesão metastática imediatamente antes da colonoscopia Pacientes sob tutela Idade <18 Gestantes Contra-indicação à colonoscopia.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação entre a predição histológica de acordo com a classificação CONECCT, a biópsia dirigida, a biópsia não dirigida e a histologia final da parte completamente ressecada (R0).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Endoscopic Characterization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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