- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04482777
ITP의 병인에서 IL37, Tlymphocytes, NK 세포
2023년 8월 7일 업데이트: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, Tlymphocytes Subsets, 면역성 혈소판 감소증의 병인에서 NK 세포.
ITP의 발병기전에서 IL37의 역할을 평가하고 ITP에서 IL37, Tlymphocytes, NK 세포의 관계를 연구하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
특발성 혈소판 감소증 또는 면역 혈소판 감소증(ITP)은 100 x 109L 미만의 낮은 혈소판 수치를 특징으로 하는 혈액학적 상태입니다.
ITP의 증상은 다양할 수 있지만 일반적으로 점상출혈, 자반병, 점막 출혈 및 가장 심각한 경우 치명적인 두개내 출혈(1,2)과 같은 일반적으로 혈소판 감소증의 증상인 경향이 있습니다. 이름이 바뀌기 전에 이전에 인터루킨-1 계열 구성원 7로 알려졌던 이 물질은 면역 반응 억제에 중추적인 역할을 합니다(3,4).
IL-37은 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 포함하여 여러 유형의 세포, 조직 및 기관에서 널리 발현됩니다(5).
IL-37의 주요 역할은 주로 IL-1α, IL-6, 종양 괴사 인자(TNF) 및 대식세포 염증성 단백질-2.
이러한 사이토카인의 풍부함은 인간 혈액 세포에서 내인성 IL-37의 침묵과 함께 증가하는 것으로 보고되었습니다(3,6). IL-37의 비정상적인 발현은 여러 염증 및 자가 면역 질환에서 관찰되었습니다. ITP의 37은 파악하기 어렵습니다.
면역성 혈소판감소증 병인은 복잡한 과정입니다.
T 세포 면역 이상이 ITP 병인에 관여합니다.
이러한 이상에는 혈소판 자가 항원 반응성 세포독성 T 세포, T 조절 세포의 비정상적인 수와 기능, Th1/Th2 균형의 상실, 거핵구 성숙 이상 및 비정상적인 T 세포 무반응이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa Mohamed
- 전화번호: 01027575354
- 이메일: mohamedasmaa550@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Mohamed
- 전화번호: 01092288360
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기에 Assiut 병원에 등록된 ITP 환자 80명을 연구하기 위해
설명
포함 기준:
- ITP(중간 및 심각)가 다른 연령 그룹을 가진 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중 및 심근 경색, 악성 종양 또는 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ITP
ITP로 새로 진단받은 환자
|
일부 자가면역질환 환자에게 투여하는 약물
|
|
치료
ITP 치료를 받은 환자
|
일부 자가면역질환 환자에게 투여하는 약물
|
|
제어
건강한 사람들
|
일부 자가면역질환 환자에게 투여하는 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ITP 환자의 면역 합병증을 줄이기 위해
기간: 기준선
|
ITP 환자의 면역 합병증 조기 발견
|
기준선
|
|
사례 치사율을 줄이기 위해
기간: 기준선
|
면역 합병증 조기 발견하면 사망률 감소
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cellular immunity in ITP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ITP에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University알려지지 않은
-
argenx모병특발성 혈소판감소성 자반병 | 면역성 혈소판감소성 자반증 | ITP | 면역성 혈소판 감소증(ITP) | 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP) | 면역성 혈소판감소성 자반증( ITP ) | ITP - 면역성 혈소판 감소증스페인, 루마니아, 폴란드, 독일, 영국, 이탈리아
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto완전한
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,Ltd모병
-
Ostfold Hospital TrustOdense University Hospital; Oslo University Hospital; Haukeland University Hospital; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한