- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04482777
IL37, T-лимфоциты, NK-клетки в патогенезе ИТП
7 августа 2023 г. обновлено: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, субпопуляции T-лимфоцитов, NK-клетки в патогенезе иммунной тромбоцитопении.
Оценить роль IL37 в патогенезе ИТП и изучить связь между IL37, Т-лимфоцитами, NK-клетками при ИТП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатическая тромбоцитопения или иммунная тромбоцитопения (ИТП) представляет собой гематологическое состояние, характеризующееся низким количеством тромбоцитов менее 100 x 109 л.
Симптомы ИТП могут различаться, но, как правило, это симптомы тромбоцитопении в целом, такие как петехии, пурпура, кровотечение из слизистых оболочек и в наиболее тяжелых случаях внутричерепное кровоизлияние со смертельным исходом (1,2) Интерлейкин (IL)-37, новый противовоспалительный цитокин ранее известный как член семейства интерлейкинов-1 7 до того, как он был переименован, играет ключевую роль в подавлении иммунных реакций (3,4).
IL-37 широко экспрессируется в нескольких типах клеток, тканей и органов, включая мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) (5).
Основная роль IL-37 заключается в уменьшении чрезмерного воспаления при врожденных и адаптивных иммунных заболеваниях, в основном путем ингибирования экспрессии, продукции и функции провоспалительных цитокинов, включая IL-1α, IL-6, фактор некроза опухоли (TNF) и макрофагальный воспалительный белок-2.
Сообщалось, что количество этих цитокинов увеличивается при подавлении эндогенного IL-37 в клетках крови человека (3, 6). Аберрантная экспрессия IL-37 наблюдалась при некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваниях. 37 в ITP остается неуловимым.
Патогенез иммунной тромбоцитопении представляет собой сложный процесс.
В патогенезе ИТП участвуют Т-клеточные иммунные аномалии.
Эти аномалии включают аутоантиген-реактивные цитотоксические Т-клетки тромбоцитов, аномальное количество и функции Т-регуляторных клеток, потерю баланса Th1/Th2, аномалии созревания мегакариоцитов и аномальную анергию Т-клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Mohamed
- Номер телефона: 01027575354
- Электронная почта: mohamedasmaa550@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Mohamed
- Номер телефона: 01092288360
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование первоначально были включены 80 пациентов с ИТП в больнице Асьюта.
Описание
Критерии включения:
- Больные ИТП (средней и тяжелой степени) разной возрастной группы.
Критерий исключения:
- Пациенты с инсультом и инфарктом миокарда, злокачественными опухолями или беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИТП
Пациент с впервые диагностированной ИТП
|
Препарат, назначаемый некоторым пациентам с аутоиммунным заболеванием
|
|
Обработанный
Пациенты с ИТП, получавшие лечение
|
Препарат, назначаемый некоторым пациентам с аутоиммунным заболеванием
|
|
Контроль
Здоровые люди
|
Препарат, назначаемый некоторым пациентам с аутоиммунным заболеванием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для уменьшения осложнений со стороны иммунитета у больных ИТП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Раннее выявление иммунных осложнений у больных ИТП
|
Базовый уровень
|
|
Для снижения уровня летальности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Раннее выявление осложнений со стороны иммунитета снизит смертность
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cellular immunity in ITP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИТП
-
Assiut UniversityЕще не набираютПервичная иммунная тромбоцитопеническая пурпура | Амегакариоцитарная аплазия | Unilineage Миелодиспластический синдром (дисплазия мегакариоцитов) | Лимфопролиферативное расстройство со вторичным ITP | Аутоиммунные заболевания с вторичным ITP
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdРекрутингИдиопатические воспалительные миопатии (IIM) | Иммунная тромбоцитопения (ITP) | Системная волчанка эритематос (SLE)Китай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСистемная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | Воспалительная миопатия | Системный склероз (СС) | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай