- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04482777
IL37, linfocitos T, células NK en la patogénesis de la PTI
7 de agosto de 2023 actualizado por: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, subconjuntos de linfocitos T, células NK en la patogénesis de la trombocitopenia inmune.
Evaluar el papel de IL37 en la patogenia de la PTI y estudiar la relación entre IL37, linfocitos T, células NK en la PTI
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombocitopenia idiopática o trombocitopenia inmune (PTI) es una afección hematológica que se caracteriza por un recuento bajo de plaquetas de menos de 100 x 109L.
Los síntomas de la PTI pueden variar, pero suelen ser síntomas de trombocitopenia en general, como petequias, púrpura, sangrado de las mucosas y, en los casos más graves, hemorragia intracraneal mortal(1,2) Interleucina (IL)-37, una nueva citocina antiinflamatoria anteriormente conocido como miembro de la familia 7 de la interleucina-1 antes de que se le cambiara el nombre, tiene un papel fundamental en la supresión de las respuestas inmunitarias (3,4).
La IL-37 se expresa ampliamente en varios tipos de células, tejidos y órganos, incluidas las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) (5).
La función principal de la IL-37 es disminuir la inflamación excesiva en las enfermedades inmunitarias innatas y adaptativas, principalmente mediante la inhibición de la expresión, producción y función de las citocinas proinflamatorias, incluidas la IL-1α, la IL-6, el factor de necrosis tumoral (TNF) y proteína inflamatoria de macrófagos-2.
Se ha informado que la abundancia de estas citoquinas aumenta con el silenciamiento de la IL-37 endógena en las células sanguíneas humanas (3,6). Se ha observado una expresión aberrante de IL-37 en varias enfermedades inflamatorias y autoinmunes. 37 en ITP se ha mantenido difícil de alcanzar.
La patogénesis de la trombocitopenia inmune es un proceso complicado.
Las anormalidades inmunes de las células T están involucradas en la patogénesis de la PTI.
Estas anomalías incluyen células T citotóxicas reactivas al autoantígeno plaquetario, cantidades y funciones anormales de las células T reguladoras, pérdida del equilibrio Th1/Th2, anomalías en la maduración de los megacariocitos y anergia anormal de las células T.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Mohamed
- Número de teléfono: 01027575354
- Correo electrónico: mohamedasmaa550@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Mohamed
- Número de teléfono: 01092288360
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el estudio inscribieron inicialmente a 80 pacientes con PTI en el hospital de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PTI (moderada y severa) diferentes grupos de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular e infarto de miocardio, tumores malignos o embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PTI
Paciente recién diagnosticado de PTI
|
Fármaco administrado a algunos pacientes con enfermedad autoinmune
|
|
Tratado
Pacientes con PTI que recibieron tratamiento
|
Fármaco administrado a algunos pacientes con enfermedad autoinmune
|
|
Control
Gente sana
|
Fármaco administrado a algunos pacientes con enfermedad autoinmune
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para disminuir las complicaciones de la inmunidad en pacientes con PTI
Periodo de tiempo: Base
|
Detección temprana de complicaciones de la inmunidad en pacientes con PTI
|
Base
|
|
Para disminuir la tasa de letalidad
Periodo de tiempo: Base
|
La detección temprana de la complicación de la inmunidad disminuirá la tasa de mortalidad
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cellular immunity in ITP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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