- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04482777
IL37, linfociti T, cellule NK nella patogenesi dell'ITP
7 agosto 2023 aggiornato da: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, sottoinsiemi di linfociti T, cellule NK nella patogenesi della trombocitopenia immunitaria.
Valutare il ruolo di IL37 nella patogenesi della ITP e studiare la relazione tra IL37, linfociti T, cellule NK nella ITP
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombocitopenia idiopatica o trombocitopenia immunitaria (ITP) è una condizione ematologica caratterizzata da una bassa conta piastrinica inferiore a 100 x 109L.
I sintomi della PTI possono variare ma tendono ad essere sintomi di trombocitopenia in generale, come petecchie, porpora, sanguinamento della mucosa e nei casi più gravi emorragia intracranica fatale(1,2) Interleuchina (IL)-37, una nuova citochina antinfiammatoria precedentemente noto come membro della famiglia dell'interleuchina-1 7 prima di essere rinominato, ha un ruolo fondamentale nella soppressione delle risposte immunitarie (3,4).
IL-37 è ampiamente espresso in diversi tipi di cellule, tessuti e organi, comprese le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) (5).
Il ruolo principale di IL-37 è quello di ridurre l'eccessiva infiammazione nelle malattie immunitarie innate e adattative, principalmente inibendo l'espressione, la produzione e la funzione delle citochine pro-infiammatorie, tra cui IL-1α, IL-6, fattore di necrosi tumorale (TNF) e proteina infiammatoria dei macrofagi-2.
È stato riportato che l'abbondanza di queste citochine aumenta con il silenziamento dell'IL-37 endogena nelle cellule del sangue umano (3,6). L'espressione aberrante dell'IL-37 è stata osservata in diverse malattie infiammatorie e autoimmuni Tuttavia, il ruolo dell'IL- 37 in ITP è rimasto sfuggente.
La patogenesi della trombocitopenia immunitaria è un processo complicato.
Le anomalie immunitarie delle cellule T sono coinvolte nella patogenesi della ITP.
Queste anomalie includono cellule T citotossiche reattive all'auto-antigene piastrinico, numeri e funzioni anormali delle cellule T regolatorie, perdita dell'equilibrio Th1/Th2, anomalie della maturazione dei megacariociti e anormale anergia delle cellule T.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Asmaa Mohamed
- Numero di telefono: 01027575354
- Email: mohamedasmaa550@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Mohamed
- Numero di telefono: 01092288360
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per studiare inizialmente arruolati 80 pazienti con ITP nell'ospedale di Assiut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ITP (moderato e grave) di diversa fascia di età.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus e infarto del miocardio, tumori maligni o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ITP
Paziente con nuova diagnosi di ITP
|
Farmaco somministrato ad alcuni pazienti con malattia autoimmune
|
|
Trattata
I pazienti con ITP hanno ricevuto un trattamento
|
Farmaco somministrato ad alcuni pazienti con malattia autoimmune
|
|
Controllo
Persone sane
|
Farmaco somministrato ad alcuni pazienti con malattia autoimmune
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per ridurre le complicanze immunitarie nei pazienti con ITP
Lasso di tempo: Linea di base
|
Diagnosi precoce delle complicanze immunitarie nei pazienti con ITP
|
Linea di base
|
|
Diminuire il tasso di mortalità per caso
Lasso di tempo: Linea di base
|
La diagnosi precoce delle complicanze immunitarie ridurrà il tasso di mortalità
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cellular immunity in ITP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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