- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04482777
IL37, Tlymfocyten, NK-cellen in de pathogenese van ITP
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, subsets van tlymfocyten, NK-cellen in de pathogenese van immuuntrombocytopenie.
De rol van IL37 in de pathogenese van ITP evalueren en de relatie tussen IL37, Tlymfocyten, NK-cellen in ITP bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische trombocytopenie of immuuntrombocytopenie (ITP) is een hematologische aandoening die wordt gekenmerkt door een laag aantal bloedplaatjes van minder dan 100 x 109L.
Symptomen van ITP kunnen variëren, maar zijn meestal symptomen van trombocytopenie in het algemeen, zoals petechiae, purpura, slijmvliesbloeding en in de ernstigste gevallen fatale intracraniale bloeding(1,2) Interleukine (IL)-37, een nieuw ontstekingsremmend cytokine voorheen bekend als interleukine-1-familielid 7 voordat het werd hernoemd, speelt een cruciale rol bij de onderdrukking van immuunresponsen (3,4).
IL-37 wordt op grote schaal tot expressie gebracht in verschillende soorten cellen, weefsels en organen, waaronder perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) (5).
De belangrijkste rol van IL-37 is het verminderen van overmatige ontsteking bij aangeboren en adaptieve immuunziekten, voornamelijk door remming van de expressie, productie en functie van pro-inflammatoire cytokines, waaronder IL-1α, IL-6, tumornecrosefactor (TNF) en macrofaag inflammatoir eiwit-2.
Er is gemeld dat de overvloed aan deze cytokines toeneemt met het uitschakelen van endogene IL-37 in menselijke bloedcellen (3,6). Afwijkende expressie van IL-37 is waargenomen bij verschillende ontstekings- en auto-immuunziekten. De rol van IL-37 is echter 37 in ITP is ongrijpbaar gebleven.
De pathogenese van immuuntrombocytopenie is een ingewikkeld proces.
T-cel immuunafwijkingen zijn betrokken bij de pathogenese van ITP.
Deze afwijkingen omvatten auto-antigeen-reactieve cytotoxische T-cellen van bloedplaatjes, abnormale aantallen en functies van regulerende T-cellen, verlies van Th1/Th2-balans, afwijkingen in de rijping van megakaryocyten en abnormale T-celanergie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Asmaa Mohamed
- Telefoonnummer: 01027575354
- E-mail: mohamedasmaa550@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Mohamed
- Telefoonnummer: 01092288360
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Om te studeren namen aanvankelijk 80 patiënten met ITP deel aan het ziekenhuis van Assiut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ITP (matig en ernstig) verschillende leeftijdsgroepen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met beroerte en hartinfarct, kwaadaardige tumoren of zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ITP
Patiënt onlangs gediagnosticeerd met ITP
|
Geneesmiddel dat wordt gegeven aan sommige patiënten met een auto-immuunziekte
|
|
Behandeld
Patiënten met ITP kregen behandeling
|
Geneesmiddel dat wordt gegeven aan sommige patiënten met een auto-immuunziekte
|
|
Controle
Gezonde mensen
|
Geneesmiddel dat wordt gegeven aan sommige patiënten met een auto-immuunziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de immuniteitscomplicaties bij ITP-patiënten te verminderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vroege detectie van immuniteitscomplicaties bij ITP-patiënten
|
Basislijn
|
|
Om het sterftecijfer te verlagen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vroege detectie van immuniteitscomplicaties zal het sterftecijfer verlagen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cellular immunity in ITP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ITP
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityOnbekendNieuw gediagnosticeerde pediatrische ITPEgypte
-
Laniado HospitalOnbekendMoeders met ITP-aandoeningIsraël
-
argenxWervingIdiopathische trombocytopenische purpura | Immuun Trombocytopenische Purpura | ITP | Immuuntrombocytopenie (ITP) | Idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) | Immuun Trombocytopenische Purpura (ITP) | ITP - ImmuuntrombocytopenieSpanje, Roemenië, Polen, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Italië
-
Peking University People's HospitalOnbekendCorticosteroïd-resistente of recidiverende ITPChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPrimaire immuuntrombocytopenische purpura | Amegakaryocytaire aplasie | Unilineage myelodysplastisch syndroom (megakaryocyten dysplasie) | Lymfoproliferatieve aandoening met secundaire ITP | Auto -immuunziekten met secundaire ITP
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoVoltooidITP - Immuuntrombocytopenie | Chronische ITP | Refractaire ITPItalië
-
HutchmedVoltooidImmuuntrombocytopenie (ITP) Menselijke massabalansChina
-
Sohag Universitysohag university hospitalWervingAanhoudende of chronische ITP die niet reageert op steroïdenEgypte
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdWerving