- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04482777
IL37, Linfócitos T, Células NK na Patogênese da PTI
7 de agosto de 2023 atualizado por: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, Subconjuntos de Linfócitos T, Células NK na Patogênese da Trombocitopenia Imune.
Avaliar o papel da IL37 na patogênese da PTI e estudar a relação entre IL37, linfócitos T e células NK na PTI
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombocitopenia idiopática ou trombocitopenia imune (PTI) é uma condição hematológica caracterizada por uma baixa contagem de plaquetas inferior a 100 x 109L.
Os sintomas da PTI podem variar, mas tendem a ser sintomas de trombocitopenia em geral, como petéquias, púrpura, sangramento da mucosa e, nos casos mais graves, hemorragia intracraniana fatal(1,2) Interleucina (IL)-37, uma nova citocina anti-inflamatória anteriormente conhecido como membro da família interleucina-1 7 antes de ser renomeado, tem um papel fundamental na supressão das respostas imunes (3,4).
A IL-37 é amplamente expressa em vários tipos de células, tecidos e órgãos, incluindo células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) (5).
O principal papel da IL-37 é diminuir a inflamação excessiva em doenças imunes inatas e adaptativas, principalmente pela inibição da expressão, produção e função de citocinas pró-inflamatórias, incluindo IL-1α, IL-6, fator de necrose tumoral (TNF) e proteína inflamatória de macrófagos-2.
Foi relatado que a abundância dessas citocinas aumenta com o silenciamento da IL-37 endógena nas células sanguíneas humanas (3,6). A expressão aberrante de IL-37 foi observada em várias doenças inflamatórias e autoimunes. 37 no ITP permaneceu indefinido.
A patogênese da trombocitopenia imune é um processo complicado.
As anormalidades imunológicas das células T estão envolvidas na patogênese da PTI.
Essas anormalidades incluem células T citotóxicas reativas a autoantígenos plaquetários, número e funções anormais das células T reguladoras, perda do equilíbrio Th1/Th2, anormalidades na maturação dos megacariócitos e anergia anormal das células T.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Mohamed
- Número de telefone: 01027575354
- E-mail: mohamedasmaa550@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Mohamed
- Número de telefone: 01092288360
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para estudar inicialmente 80 pacientes inscritos com PTI no hospital de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PTI (moderada e grave) em diferentes faixas etárias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio, tumores malignos ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ITP
Paciente recentemente diagnosticado com PTI
|
Medicamento administrado a alguns pacientes com doença autoimune
|
|
Tratado
Pacientes com PTI receberam tratamento
|
Medicamento administrado a alguns pacientes com doença autoimune
|
|
Ao controle
Pessoas saudáveis
|
Medicamento administrado a alguns pacientes com doença autoimune
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para diminuir as complicações de imunidade em pacientes com PTI
Prazo: Linha de base
|
Detecção precoce de complicações de imunidade em pacientes com PTI
|
Linha de base
|
|
Para diminuir a taxa de letalidade
Prazo: Linha de base
|
A detecção precoce de complicações de imunidade diminuirá a taxa de mortalidade
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cellular immunity in ITP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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