- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04482777
IL37,Tlymfocyty,NK buňky v patogenezi ITP
7. srpna 2023 aktualizováno: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, Podskupiny lymfocytů, NK buňky v patogenezi imunitní trombocytopenie.
Vyhodnotit roli IL37 v patogenezi ITP a studovat vztah mezi IL37, lymfocyty, NK buňkami v ITP
Přehled studie
Detailní popis
Idiopatická trombocytopenie nebo imunitní trombocytopenie (ITP) je hematologický stav, který je charakterizován nízkým počtem krevních destiček menším než 100 x 109 l.
Příznaky ITP se mohou lišit, ale bývají příznaky trombocytopenie obecně, jako jsou petechie, purpura, slizniční krvácení a v nejzávažnějších případech fatální intrakraniální krvácení(1,2) Interleukin (IL)-37, nový protizánětlivý cytokin dříve známý jako člen rodiny interleukinu-1 7, než byl přejmenován, má klíčovou roli při potlačování imunitních odpovědí (3,4).
IL-37 je široce exprimován v několika typech buněk, tkání a orgánů, včetně mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) (5).
Hlavní úlohou IL-37 je snižovat nadměrný zánět u vrozených a adaptivních imunitních onemocnění, zejména inhibicí exprese, produkce a funkce prozánětlivých cytokinů, včetně IL-1α, IL-6, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) a makrofágový zánětlivý protein-2.
Bylo hlášeno, že množství těchto cytokinů se zvyšuje s umlčením endogenního IL-37 v lidských krevních buňkách (3,6). Aberantní exprese IL-37 byla pozorována u několika zánětlivých a autoimunitních onemocnění. 37 v ITP zůstalo nepolapitelné.
Patogeneze imunitní trombocytopenie je komplikovaný proces.
Na patogenezi ITP se podílejí imunitní abnormality T buněk.
Tyto abnormality zahrnují auto-antigen reaktivní cytotoxické T buňky krevních destiček, abnormální počet a funkce T regulačních buněk, ztrátu rovnováhy Th1/Th2, abnormality zrání megakaryocytů a abnormální anergii T buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Mohamed
- Telefonní číslo: 01027575354
- E-mail: mohamedasmaa550@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Mohamed
- Telefonní číslo: 01092288360
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo původně zařazeno 80 pacientů s ITP v nemocnici Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ITP (střední a závažná) různé věkové skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou a infarktem myokardu, zhoubnými nádory nebo těhotenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ITP
Pacient nově diagnostikovaný s ITP
|
Lék podávaný některým pacientům s autoimunitním onemocněním
|
Ošetřené
Pacienti s ITP dostávali léčbu
|
Lék podávaný některým pacientům s autoimunitním onemocněním
|
Řízení
Zdraví lidé
|
Lék podávaný některým pacientům s autoimunitním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ke snížení imunitních komplikací u pacientů s ITP
Časové okno: Základní linie
|
Včasná detekce imunitních komplikací u pacientů s ITP
|
Základní linie
|
Aby se snížila úmrtnost případů
Časové okno: Základní linie
|
Včasné odhalení imunitní komplikace sníží úmrtnost
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cellular immunity in ITP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ITP
-
Laniado HospitalNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNově diagnostikovaná dětská ITPEgypt
-
Peking University People's HospitalNeznámý
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoZatím nenabírámeITP – Imunitní trombocytopenie | Chronická ITP | Refrakterní ITP
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdNábor
-
Ostfold Hospital TrustOdense University Hospital; Oslo University Hospital; Haukeland University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
HutchmedAktivní, ne náborImunitní trombocytopenie (ITP) Lidská hmotnostní bilanceČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPerzistentní nebo chronická ITPFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabírámeDospělí pacienti s chronickou primární ITP | Dospělí pacienti s SAA, kteří nereagují dobře na imunosupresivní terapiiČína