- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04482777
IL37, limfocyty T, komórki NK w patogenezie ITP
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, podzbiory limfocytów, komórki NK w patogenezie małopłytkowości immunologicznej.
Ocena roli IL37 w patogenezie ITP oraz badanie zależności między IL37, limfocytami T, komórkami NK w ITP
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Małopłytkowość samoistna lub małopłytkowość immunologiczna (ITP) to stan hematologiczny, który charakteryzuje się małą liczbą płytek krwi poniżej 100 x 109 l.
Objawy ITP mogą być różne, ale ogólnie są to objawy trombocytopenii, takie jak wybroczyny, plamica, krwawienie z błon śluzowych, aw najcięższych przypadkach śmiertelny krwotok śródczaszkowy(1,2) Interleukina (IL)-37, nowa cytokina przeciwzapalna wcześniej znany jako członek rodziny interleukiny-1 7, zanim został przemianowany, odgrywa kluczową rolę w tłumieniu odpowiedzi immunologicznych (3,4).
IL-37 jest szeroko eksprymowana w kilku typach komórek, tkanek i narządów, w tym w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) (5).
Główną rolą IL-37 jest zmniejszenie nadmiernego stanu zapalnego we wrodzonych i nabytych chorobach immunologicznych, głównie poprzez hamowanie ekspresji, produkcji i funkcji cytokin prozapalnych, w tym IL-1α, IL-6, czynnika martwicy nowotworów (TNF) i makrofagowe białko zapalne-2.
Donoszono, że obfitość tych cytokin wzrasta wraz z wyciszeniem endogennej IL-37 w ludzkich komórkach krwi (3,6). Nieprawidłową ekspresję IL-37 zaobserwowano w kilku chorobach zapalnych i autoimmunologicznych. Jednak rola IL-37 37 w ITP pozostaje nieuchwytny.
Patogeneza małopłytkowości immunologicznej jest złożonym procesem.
Nieprawidłowości immunologiczne komórek T są zaangażowane w patogenezę ITP.
Te nieprawidłowości obejmują cytotoksyczne limfocyty T reagujące na autoantygeny płytkowe, nieprawidłową liczbę i funkcje limfocytów T regulatorowych, utratę równowagi Th1/Th2, nieprawidłowości dojrzewania megakariocytów i nieprawidłową anergię limfocytów T.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Mohamed
- Numer telefonu: 01027575354
- E-mail: mohamedasmaa550@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Mohamed
- Numer telefonu: 01092288360
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania początkowo zakwalifikowano 80 pacjentów z ITP w szpitalu Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ITP (umiarkowaną i ciężką) w różnych grupach wiekowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udarem i zawałem mięśnia sercowego, nowotworami złośliwymi lub ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ITP
Pacjent z nowo zdiagnozowaną ITP
|
Lek podawany niektórym pacjentom z chorobą autoimmunologiczną
|
|
Leczony
Pacjenci z ITP otrzymali leczenie
|
Lek podawany niektórym pacjentom z chorobą autoimmunologiczną
|
|
Kontrola
Zdrowi ludzie
|
Lek podawany niektórym pacjentom z chorobą autoimmunologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie powikłań immunologicznych u pacjentów z ITP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wczesne wykrywanie powikłań immunologicznych u pacjentów z ITP
|
Linia bazowa
|
|
Aby zmniejszyć śmiertelność przypadków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wczesne wykrycie powikłań immunologicznych zmniejszy śmiertelność
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cellular immunity in ITP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ITP
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaITP | Romiplostim N01
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
argenxRekrutacyjnyIdiopatyczna plamica małopłytkowa | Immunologiczna plamica małopłytkowa | ITP | Małopłytkowość immunologiczna (ITP) | Idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP) | Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) | ITP – małopłytkowość immunologicznaHiszpania, Rumunia, Polska, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy
-
Laniado HospitalNieznany
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPierwotna immunologiczna plamica małopłytkowa | Aplazja amegakariocytowa | Uniwineage Zespół mielodysplastyczny (dysplazja megakariocytów) | Zaburzenie limfoproliferacyjne z wtórnym ITP | Choroby autoimmunologiczne z wtórnym ITP
-
Peking University People's HospitalNieznany
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoZakończonyITP – małopłytkowość immunologiczna | Przewlekła ITP | Oporna ITPWłochy
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutacyjnyTrwała lub przewlekła ITP nie reagująca na sterydyEgipt
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrutacyjny
-
Peking University People's HospitalBeijing HospitalRekrutacyjny