- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04482777
IL37, Tlymfocytter, NK-celler i patogenese av ITP
7. august 2023 oppdatert av: Asmaa Mohamed Elsayed, Assiut University
IL37, Tlymfocytter undergrupper, NK-celler i patogenese av immun trombocytopeni.
For å evaluere rollen til IL37 i patogenesen av ITP og å studere forholdet mellom IL37, Tlymfocytter, NK-celler i ITP
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idiopatisk trombocytopeni eller immun trombocytopeni (ITP) er en hematologisk tilstand som er karakterisert ved et lavt antall blodplater på mindre enn 100 x 109L.
Symptomer på ITP kan variere, men har en tendens til å være symptomer på trombocytopeni generelt, slik som petekkier, purpura, slimhinneblødninger og i de mest alvorlige tilfellene dødelig intrakraniell blødning(1,2) Interleukin (IL)-37, et nytt antiinflammatorisk cytokin. tidligere kjent som interleukin-1 familiemedlem 7 før det ble omdøpt, har en sentral rolle i undertrykkelsen av immunresponser (3,4).
IL-37 er vidt uttrykt i flere typer celler, vev og organer, inkludert perifere blodmononukleære celler (PBMC) (5).
Hovedrollen til IL-37 er å redusere overdreven betennelse i medfødte og adaptive immunsykdommer, hovedsakelig ved å hemme uttrykket, produksjonen og funksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-1α, IL-6, tumornekrosefaktor (TNF) og makrofag inflammatorisk protein-2.
Overfloden av disse cytokinene er rapportert å øke med demping av endogent IL-37 i humane blodceller (3,6). Avvikende ekspresjon av IL-37 har blitt observert ved flere inflammatoriske og autoimmune sykdommer. Men rollen til IL- 37 i ITP har holdt seg unnvikende.
Immun trombocytopeni patogenese er en komplisert prosess.
T-celle-immunavvik er involvert i ITP-patogenesen.
Disse abnormitetene inkluderer blodplate-autoantigenreaktive cytotoksiske T-celler, unormale antall og funksjoner til T-regulerende celler, tap av Th1/Th2-balanse, abnormiteter i megakaryocyttmodning og unormal T-celleanergi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Mohamed
- Telefonnummer: 01027575354
- E-post: mohamedasmaa550@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Mohamed
- Telefonnummer: 01092288360
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å studere innledende registrerte 80 pasienter med ITP i Assiut sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ITP (moderat og alvorlig) ulik aldersgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerneslag og hjerteinfarkt, ondartede svulster eller graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ITP
Pasient nylig diagnostisert med ITP
|
Legemiddel gitt til noen pasienter med autoimmun sykdom
|
|
Behandlet
Pasienter med ITP fikk behandling
|
Legemiddel gitt til noen pasienter med autoimmun sykdom
|
|
Kontroll
Friske mennesker
|
Legemiddel gitt til noen pasienter med autoimmun sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å redusere immunitetskomplikasjoner hos ITP-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidlig påvisning av immunitetskomplikasjoner hos ITP-pasienter
|
Grunnlinje
|
|
For å redusere antall dødsfall
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidlig påvisning av immunitetskomplikasjoner vil redusere dødeligheten
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835. doi: 10.1182/blood-2017-03-754119. Epub 2017 Apr 17.
- Kistangari G, McCrae KR. Immune thrombocytopenia. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Jun;27(3):495-520. doi: 10.1016/j.hoc.2013.03.001.
- Chen Z, Qu W, Wang HQ, Xing LM, Wu YH, Liu ZY, Zhang Y, Liu H, Dong XF, Tao JL, Shao ZH. [Relationship of Peripheral Blood IL-37 Expression with T Lymphocytes Subsets and NK Cells in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Aug;27(4):1201-1207. doi: 10.19746/j.cnki.issn.1009-2137.2019.04.034. Chinese.
- Zhao Y, Ni X, Xu P, Liu Q, Sun T, Liu X, Ji X, Qiu J, Li J, Wang S, Han P, Peng J, Hou M, Li G. Interleukin-37 reduces inflammation and impairs phagocytosis of platelets in immune thrombocytopenia (ITP). Cytokine. 2020 Jan;125:154853. doi: 10.1016/j.cyto.2019.154853. Epub 2019 Sep 23. Erratum In: Cytokine. 2022 Jul;155:155900.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cellular immunity in ITP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ITP
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåITP | Romiplostim N01
-
Ain Shams UniversityUkjentNylig diagnostisert pediatrisk ITPEgypt
-
Peking University People's HospitalUkjentKortikosteroidresistent eller tilbakefallende ITPKina
-
Laniado HospitalUkjent
-
argenxRekrutteringIdiopatisk trombocytopenisk purpura | Immun trombocytopenisk purpura | ITP | Immun trombocytopeni (ITP) | Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) | Immun trombocytopenisk purpura (ITP) | ITP - Immun trombocytopeniSpania, Romania, Polen, Tyskland, Storbritannia, Italia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPrimær immun trombocytopenisk purpura | Amegakaryocytic aplasia | Unilineage Myelodysplastic syndrom (Megakaryocytt dysplasi) | Lymfoproliferativ lidelse med sekundær ITP | Autoimmune sykdommer med sekundær ITP
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtITP - Immun trombocytopeni | Kronisk ITP | ITPItalia
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutteringVedvarende eller kronisk ITP som ikke reagerer på steroiderEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekruttering
Kliniske studier på Kortikosteroid for behandlede pasienter
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; Liverpool School of Tropical Medicine; Federal...Ukjent
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater