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속발성 부갑상샘기능항진증에서 성공적인 수술 예측을 위한 IOPTH의 유용성

2020년 7월 20일 업데이트: Karla Verónica Chavez-Tostado, Hospital General Ajusco Medio

이차성 부갑상샘기능항진증에서 성공적인 부갑상샘절제술을 위한 예측인자로서의 IOPTH의 유용성: 코호트 연구

이차성 부갑상선 기능 항진증(SHPT)은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 칼슘 및 뼈 항상성에 영향을 미치는 다전신 증후군입니다. 의학적 치료에도 불구하고 환자의 1-2%는 매년 부갑상선 절제술을 필요로 합니다. 표준화된 프로토콜의 부족, 다양한 분석법의 사용 및 고르지 않은 PTH 클리어런스로 인해 여전히 논쟁 중인 치료법을 예측하기 위한 수술 중 파라토호르몬 프로토콜(IOPTH)의 사용. 이 연구의 목적은 부갑상선 절제술 후 성공적인 수술을 예측하기 위해 SHPT 환자에서 IOPTH의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SHPT를 위해 내분비 외과 의사가 부갑상선 절제술을 받은 환자에서 전향적 관찰 연구(코호트)가 수행되었습니다. 모두 부갑상선 부분절제술과 함께 양측 목 탐색에 제출되었습니다. 3개의 IOPTH 결정이 철회되었습니다: 마취 유도 시(PTH0), 15분(PTH15) 및 30분(PTH30)에 샘 절제술을 완료했습니다. 또 다른 샘플은 시술 후 24시간(PTH24)에 채취했으며, 150pg/mL 미만의 값은 성공적인 수술을 정의하고 환자는 성공 또는 실패 그룹에 할당되었습니다. IOPTH 드롭을 분석하여 15분 및 30분에 70% 및 90%의 드롭으로 성공적인 수술을 예측했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico city, 멕시코, 14250
        • Hospital General Ajusco Medio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성신장질환 및 속발성 부갑상샘기능항진증 환자

설명

포함 기준:

  • PTH >800pg/mL 및 SHPT 증상, 또는
  • PTH >1000pg/mL인 무증상 환자 중 치료에 내성이 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의 서명 준수

제외 기준:

  • 의학적 치료에 적절하게 반응하는 환자
  • 불완전한 IOPTH 프로토콜

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 수술
수술 24시간 후 PTH <150pg/mL
진단 검사: 수술 중 파라토호르몬
3개의 IOPTH 결정이 철회되었습니다: 마취 유도 시(PTH0), 15분(PTH15) 및 30분(PTH30)에 샘 절제술을 완료했습니다. 시술 후 24시간 후에 또 다른 샘플을 채취했습니다(PTH24). 값
실패한 수술
수술 후 24시간 후 PTH >150pg/mL
진단 검사: 수술 중 파라토호르몬
3개의 IOPTH 결정이 철회되었습니다: 마취 유도 시(PTH0), 15분(PTH15) 및 30분(PTH30)에 샘 절제술을 완료했습니다. 시술 후 24시간 후에 또 다른 샘플을 채취했습니다(PTH24). 값

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 수술
기간: 24 시간
소갑상선 아전절제술에 대한 생화학적 반응
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTH 하락
기간: 절제 후 15분 및 30분
70% 이상 하락을 목표로 기준선에서 하락
절제 후 15분 및 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Ajusco Medio

수사관

  • 수석 연구원: Karla V Chavez-Tostado, MD, SEDESA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Not assigned (Charles A. Dana Foundation Brain and Immuno-Imaging Grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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