Utilidad de la IOPTH para predecir el éxito de la cirugía en el hiperparatiroidismo secundario
20 de julio de 2020 actualizado por: Karla Verónica Chavez-Tostado, Hospital General Ajusco Medio
UTILIDAD DE IOPTH COMO PREDICTOR DE PARATIROIDECTOMÍA EXITOSA EN HIPERPARATIROIDISMO SECUNDARIO: ESTUDIO DE COHORTE
El hiperparatiroidismo secundario (SHPT) es un síndrome multisistémico que afecta la homeostasis del calcio y los huesos en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
A pesar del tratamiento médico, el 1-2% de los pacientes requieren paratiroidectomía anualmente.
El uso de un protocolo de paratohormonas intraoperatorias (IOPTH) para predecir la curación aún está en debate, debido a la falta de protocolos estandarizados, el uso de diferentes ensayos y el aclaramiento desigual de PTH.
El objetivo de este estudio fue determinar la precisión diagnóstica de una IOPTH en pacientes con HPTS para predecir una cirugía exitosa después de una paratiroidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio observacional prospectivo (cohorte) en pacientes que fueron sometidos a paratiroidectomía por un cirujano endocrino por HPTS.
Todos fueron sometidos a exploración bilateral de cuello con paratiroidectomía subtotal.
Se retiraron tres determinaciones de IOPTH: en la inducción anestésica (PTH0), 15 minutos (PTH15) y 30 minutos (PTH30) después de completar la resección de la glándula.
Se tomó otra muestra 24 horas después del procedimiento (PTH24), valores <150pg/mL definieron una cirugía exitosa y los pacientes fueron asignados al grupo exitoso o no exitoso.
Se analizó la caída de IOPTH para predecir el éxito de la cirugía con caídas del 70% y 90% a los 15 y 30 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico city, México, 14250
- Hospital General Ajusco Medio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad renal crónica e hiperparatiroidismo secundario
Descripción
Criterios de inclusión:
- PTH >800pg/mL y síntomas de HPTS, o
- Pacientes asintomáticos con PTH >1000pg/mL resistentes al tratamiento
- cumplimiento de la firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes que responden adecuadamente al tratamiento médico
- protocolo IOPTH incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía exitosa
PTH a las 24 horas de la cirugía <150pg/mL
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Se retiraron tres determinaciones de IOPTH: en la inducción anestésica (PTH0), 15 minutos (PTH15) y 30 minutos (PTH30) después de completar la resección de la glándula.
Se tomó otra muestra 24 horas después del procedimiento (PTH24), valores
|
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Cirugía fallida
PTH 24 horas poscirugía >150pg/mL
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Se retiraron tres determinaciones de IOPTH: en la inducción anestésica (PTH0), 15 minutos (PTH15) y 30 minutos (PTH30) después de completar la resección de la glándula.
Se tomó otra muestra 24 horas después del procedimiento (PTH24), valores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cirugía exitosa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Respuesta bioquímica a la pratiroidectomía subtotal
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caída de PTH
Periodo de tiempo: 15 minutos y 30 minutos después de la resección
|
Caída desde la línea de base, con el objetivo de una caída> 70%
|
15 minutos y 30 minutos después de la resección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Karla V Chavez-Tostado, MD, SEDESA
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Not assigned (Charles A. Dana Foundation Brain and Immuno-Imaging Grant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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