Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOPTH nytteværdi til at forudsige vellykket kirurgi ved sekundær hyperparathyroidisme

20. juli 2020 opdateret af: Karla Verónica Chavez-Tostado, Hospital General Ajusco Medio

ANVENDELSE AF IOPTH SOM FORUDSIGTOR FOR SUCCES FRA PARATHYROIDEKTOMI I SEKUNDÆR HYPERPARATHYROIDISME: EN KOHORTSTUDIE

Sekundær hyperparathyroidisme (SHPT) er et multisystemisk syndrom, der påvirker calcium- og knoglehomeostase hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). På trods af medicinsk behandling kræver 1-2 % af patienterne parathyreoidektomi årligt. Brugen af ​​en intraoperativ paratohormonprotokol (IOPTH) til at forudsige helbredelse, der stadig er i debat, på grund af manglen på standardiserede protokoller, brugen af ​​forskellige assays og ujævn PTH-clearance. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af en IOPTH hos patienter med SHPT til forudsigelse af vellykket operation efter parathyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv observationsundersøgelse (kohorte) blev udført med patienter, der blev underkastet parathyreoidektomi af en endokrin kirurg for SHPT. Alle blev underkastet en bilateral halsudforskning med en subtotal parathyreoidektomi. Tre IOPTH-bestemmelser blev trukket tilbage: ved anæstesi-induktion (PTH0), 15 minutter (PTH15) og 30 minutter (PTH30) efter afsluttet kirtelresektion. En anden prøve blev taget 24 timer efter proceduren (PTH24), værdier <150pg/ml definerede en vellykket operation, og patienterne blev tildelt den vellykkede eller mislykkede gruppe. IOPTH-fald blev analyseret for at forudsige vellykket operation med fald på 70 % og 90 % efter 15 og 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico city, Mexico, 14250
        • Hospital General Ajusco Medio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom og sekundær hyperparathyroidisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTH >800pg/mL og SHPT-symptomer, eller
  • Asymptomatiske patienter med PTH >1000pg/mL, som var resistente over for behandling
  • overholdelse af underskriften på det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der reagerer tilstrækkeligt på medicinsk behandling
  • ufuldstændig IOPTH-protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vellykket operation
PTH 24 timer efter operationen <150pg/ml
Diagnostisk test: Intraoperativt paratohormon
Tre IOPTH-bestemmelser blev trukket tilbage: ved anæstesi-induktion (PTH0), 15 minutter (PTH15) og 30 minutter (PTH30) efter afsluttet kirtelresektion. En anden prøve blev taget 24 timer efter proceduren (PTH24), værdier
Mislykket operation
PTH 24 timer efter operation >150pg/ml
Diagnostisk test: Intraoperativt paratohormon
Tre IOPTH-bestemmelser blev trukket tilbage: ved anæstesi-induktion (PTH0), 15 minutter (PTH15) og 30 minutter (PTH30) efter afsluttet kirtelresektion. En anden prøve blev taget 24 timer efter proceduren (PTH24), værdier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket operation
Tidsramme: 24 timer
Biokemisk respons på subtotal prthyreoidektomi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTH fald
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter efter resektion
Fald fra baseline, sigter mod et fald >70 %
15 minutter og 30 minutter efter resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Ajusco Medio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karla V Chavez-Tostado, MD, SEDESA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Not assigned (Charles A. Dana Foundation Brain and Immuno-Imaging Grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt paratohormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner