IOPTH 对预测继发性甲状旁腺功能亢进手术成功的有用性
2020年7月20日 更新者：Karla Verónica Chavez-Tostado、Hospital General Ajusco Medio
IOPTH 作为继发性甲状旁腺功能亢进症甲状旁腺切除术成功预测指标的有用性：一项队列研究
继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT) 是一种多系统综合征，会影响慢性肾脏病 (CKD) 患者的钙和骨稳态。
尽管进行了药物治疗，仍有 1-2% 的患者每年需要进行甲状旁腺切除术。
使用术中副激素方案 (IOPTH) 来预测治愈仍在争论中，因为缺乏标准化方案、使用不同的检测方法和 PTH 清除不均匀。
本研究的目的是确定 SHPT 患者 IOPTH 的诊断准确性，以预测甲状旁腺切除术后手术是否成功。
研究概览
详细说明
一项前瞻性观察性研究（队列）在由内分泌外科医生接受 SHPT 甲状旁腺切除术的患者中进行。
所有人都接受了双侧颈部探查和甲状旁腺次全切除术。
取消了三个 IOPTH 测定：麻醉诱导时 (PTH0)、完成腺体切除后 15 分钟 (PTH15) 和 30 分钟 (PTH30)。
另一个样本是在手术后 24 小时采集的 (PTH24)，值 <150pg/mL 定义为手术成功，患者被分配到成功组或不成功组。
分析 IOPTH 下降以预测手术成功，在 15 分钟和 30 分钟下降 70% 和 90%。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mexico city、墨西哥、14250
- Hospital General Ajusco Medio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性肾脏病和继发性甲状旁腺功能亢进症患者
描述
纳入标准：
- PTH >800pg/mL 和 SHPT 症状，或
- PTH>1000pg/mL且对治疗有抵抗力的无症状患者
- 遵守签署知情同意书
排除标准：
- 对药物治疗有充分反应的患者
- 不完整的 IOPTH 协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术成功
术后24小时PTH <150pg/mL
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取消了三个 IOPTH 测定：麻醉诱导时 (PTH0)、完成腺体切除后 15 分钟 (PTH15) 和 30 分钟 (PTH30)。
另一个样本是在手术后 24 小时采集的 (PTH24)，值
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手术失败
术后 24 小时 PTH >150pg/mL
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取消了三个 IOPTH 测定：麻醉诱导时 (PTH0)、完成腺体切除后 15 分钟 (PTH15) 和 30 分钟 (PTH30)。
另一个样本是在手术后 24 小时采集的 (PTH24)，值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术成功
大体时间：24小时
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甲状旁腺次全切除术的生化反应
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTH下降
大体时间：切除后15分钟和30分钟
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从基线下降，目标下降 >70%
|
切除后15分钟和30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karla V Chavez-Tostado, MD、SEDESA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Barczynski M, Cichon S, Konturek A, Cichon W. A randomised study on a new cost-effective algorithm of quick intraoperative intact parathyroid hormone assay in secondary hyperparathyroidism. Langenbecks Arch Surg. 2005 Apr;390(2):121-7. doi: 10.1007/s00423-004-0535-2. Epub 2005 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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