Utilité de l'IOPTH pour prédire le succès d'une intervention chirurgicale dans l'hyperparathyroïdie secondaire
20 juillet 2020 mis à jour par: Karla Verónica Chavez-Tostado, Hospital General Ajusco Medio
UTILITÉ DE L'IOPTH COMME PRÉDICATEUR DE RÉUSSITE DE LA PARATHYROÏDECTOMIE DANS L'HYPERPARATHYROÏDIE SECONDAIRE : UNE ÉTUDE DE COHORTE
L'hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) est un syndrome multisystémique qui affecte l'homéostasie calcique et osseuse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Malgré un traitement médical, 1 à 2 % des patients nécessitent une parathyroïdectomie annuellement.
L'utilisation d'un protocole peropératoire de paratohormone (IOPTH) pour prédire la guérison fait encore débat, en raison de l'absence de protocoles standardisés, de l'utilisation de différents dosages et d'une clairance inégale de la PTH.
Le but de cette étude était de déterminer la précision diagnostique d'un IOPTH chez les patients atteints de SHPT pour prédire le succès de la chirurgie après parathyroïdectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle prospective (cohorte) a été réalisée chez des patients ayant subi une parathyroïdectomie par un chirurgien endocrinien pour SHPT.
Tous ont été soumis à une exploration cervicale bilatérale avec une parathyroïdectomie subtotale.
Trois déterminations IOPTH ont été retirées : à l'induction de l'anesthésie (PTH0), 15 minutes (PTH15) et 30 minutes (PTH30) après la fin de la résection de la glande.
Un autre échantillon a été prélevé 24 heures après la procédure (PTH24), des valeurs <150pg/mL ont défini une chirurgie réussie et les patients ont été affectés au groupe réussi ou non.
La chute de l'IOPTH a été analysée pour prédire la réussite de la chirurgie avec des chutes de 70 % et 90 % à 15 et 30 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Mexico city, Mexique, 14250
- Hospital General Ajusco Medio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'hyperparathyroïdie secondaire
La description
Critère d'intégration:
- PTH > 800 pg/mL et symptômes SHPT, ou
- Patients asymptomatiques avec PTH> 1000 pg / ml qui étaient résistants au traitement
- respect de la signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- les patients qui répondent adéquatement au traitement médical
- protocole IOPTH incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie réussie
PTH 24 heures après la chirurgie <150pg/mL
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Trois déterminations IOPTH ont été retirées : à l'induction de l'anesthésie (PTH0), 15 minutes (PTH15) et 30 minutes (PTH30) après la fin de la résection de la glande.
Un autre échantillon a été prélevé 24 heures après la procédure (PTH24), les valeurs
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Chirurgie infructueuse
PTH 24 heures après la chirurgie > 150 pg/mL
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Trois déterminations IOPTH ont été retirées : à l'induction de l'anesthésie (PTH0), 15 minutes (PTH15) et 30 minutes (PTH30) après la fin de la résection de la glande.
Un autre échantillon a été prélevé 24 heures après la procédure (PTH24), les valeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chirurgie réussie
Délai: 24 heures
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Réponse biochimique à la prathyroïdectomie subtotale
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chute de PTH
Délai: 15 minutes et 30 minutes après la résection
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Chute par rapport à la ligne de base, viser une chute > 70 %
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15 minutes et 30 minutes après la résection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karla V Chavez-Tostado, MD, SEDESA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Young EW, Albert JM, Satayathum S, Goodkin DA, Pisoni RL, Akiba T, Akizawa T, Kurokawa K, Bommer J, Piera L, Port FK. Predictors and consequences of altered mineral metabolism: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study. Kidney Int. 2005 Mar;67(3):1179-87. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00185.x.
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- Hiramitsu T, Tominaga Y, Okada M, Yamamoto T, Kobayashi T. A Retrospective Study of the Impact of Intraoperative Intact Parathyroid Hormone Monitoring During Total Parathyroidectomy for Secondary Hyperparathyroidism: STARD Study. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(29):e1213. doi: 10.1097/MD.0000000000001213. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Aug;94(32):1.
- Seehofer D, Rayes N, Klupp J, Steinmuller T, Ulrich F, Muller C, Schindler R, Frei U, Neuhaus P. Predictive value of intact parathyroid hormone measurement during surgery for renal hyperparathyroidism. Langenbecks Arch Surg. 2005 Jun;390(3):222-9. doi: 10.1007/s00423-005-0541-z. Epub 2005 Feb 22.
- Vulpio C, Bossola M, Di Stasio E, Pepe G, Nure E, Magalini S, Agnes S. Intra-operative parathyroid hormone monitoring through central laboratory is accurate in renal secondary hyperparathyroidism. Clin Biochem. 2016 May;49(7-8):538-43. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.01.012. Epub 2016 Jan 20.
- Lokey J, Pattou F, Mondragon-Sanchez A, Minuto M, Mullineris B, Wambergue F, Foissac-Geroux P, Noel C, de Sagazan HL, VanHille P, Proye CA. Intraoperative decay profile of intact (1-84) parathyroid hormone in surgery for renal hyperparathyroidism--a consecutive series of 80 patients. Surgery. 2000 Dec;128(6):1029-34. doi: 10.1067/msy.2000.110431.
- Barczynski M, Cichon S, Konturek A, Cichon W. A randomised study on a new cost-effective algorithm of quick intraoperative intact parathyroid hormone assay in secondary hyperparathyroidism. Langenbecks Arch Surg. 2005 Apr;390(2):121-7. doi: 10.1007/s00423-004-0535-2. Epub 2005 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Première publication (Réel)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Not assigned (Charles A. Dana Foundation Brain and Immuno-Imaging Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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