- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04484233
수술 전 관리에서 빈혈 관리를 위한 임상적 의사결정 지원 시스템 평가 (iAnemia)
수술 전 관리에서 빈혈 관리를 위한 임상적 의사결정 지원 시스템 평가: 타당성 및 타당성 연구
빈혈은 몇 가지 지침에 따라 진단하고 치료해야 합니다. 그러나 이러한 권장 사항의 복잡성으로 인해 순응도가 낮아지고 불필요하고 유해한 수술 전후 수혈이 발생합니다.
관행을 개선하고 지침의 복잡성과 관련하여 최신 유럽 합의 회의에서는 수술 전 빈혈 관리를 위한 의사 결정 지원 시스템의 사용을 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구에서는 헤모글로빈 수치가 성인 남성의 경우 13g/dL 미만, 여성의 경우 12g/dL 미만인 경우를 빈혈로 정의합니다.
이러한 빈혈의 원인은 대부분 17%의 철분 결핍으로 결핍되어 있습니다. 이 결핍은 주로 나이, 염증성 질환, 혈액 손실 및 흡수 장애와 관련이 있습니다. 빈혈은 수술 전에 진단하고 치료해야 합니다.
수술 전후 기간에 수혈을 줄이기 위해 다양한 가능성이 있습니다: 수술 전 적혈구 질량의 증가, 손실 감소, 적용된 혈액의 사용.
이러한 수술 전 전략의 영향은 상당할 수 있습니다. 그들의 작업에서 Beattie와 al은 수혈이 수혈된 양에 비례하여 90일째 사망률 증가와 관련이 있으며 취약한 피험자에서 확실히 더 높은 위험과 관련이 있음을 보여줍니다. 더 최근에는 220,000명 이상의 환자로 구성된 미국 등록부에 따르면 30%가 수술 전 빈혈이 있는 것으로 나타났습니다. 이 빈혈은 사망률을 크게 증가시켰을 뿐만 아니라 빈혈 환자의 모든 합병증을 악화시켰다.
그러나 이러한 권장 사항의 복잡성으로 인해 순응도가 낮아지고 불필요하고 유해한 수술 전후 수혈이 발생합니다.
관행을 개선하고 지침의 복잡성과 관련하여 최신 유럽 합의 회의에서는 수술 전 빈혈 관리를 위한 의사 결정 지원 시스템의 사용을 권장합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
마취과 의사:
- 마취 경력 1년 미만
- 경력 2~5년
- 경력 5~10년
- 경력 10~20년
- 20년 이상의 경험
설명
포함 기준:
- 마취 전문의: 마취 전문의, 레지던트/동료 의사 마취 전문의.
제외 기준:
- 미완성 설문지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
마취 전문의는 환자 혈액 관리에 관한 10가지 가상 임상 상황에 대한 온라인 설문에 응답해야 합니다.
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임상의사결정지원그룹
마취 전문의는 환자 혈액 관리를 위한 전용 임상 의사 결정 지원 시스템(iAnemia, Intelligence Anesthesia)의 도움을 받는 환자 혈액 관리에 관한 10가지 가상 임상 상황에 대한 온라인 설문에 응답해야 합니다.
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iAnemia는 연령, 수술 유형 및 지연, 성별, 헤모글로빈 수치 및 철분 결핍 상태와 같은 환자에 대한 여러 입력을 사용하여 적절한 지침을 표시할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹에 대해 얻은 평균 글로벌 점수입니다.
기간: 최대 24주
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평균 정답 수(가능한 10개 중)
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹에 대해 얻은 평균 하위 범주 점수입니다.
기간: 최대 24주
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평균 정답 수(가능한 10개 중)
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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