Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et Clinical Decision Support System for Anemi Management in Preoperativ Care (iAnemia)

22. juli 2020 oppdatert av: Intelligence Anesthesia

Evaluering av et Clinical Decision Support System for Anemi Management in Preoperativ Care: Feasibility & Validation Study

Anemi må diagnostiseres og behandles, etter flere retningslinjer. Kompleksiteten i disse anbefalingene fører imidlertid til lav etterlevelse og til unødvendig og skadelig per- og postoperativ blodoverføring.

For å forbedre praksis og angående kompleksiteten til retningslinjene, anbefaler den siste europeiske konsensuskonferansen bruk av beslutningsstøttesystemer for håndtering av preoperativ anemi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon definerer anemi som et hemoglobinnivå på mindre enn 13 g/dL hos voksne menn og mindre enn 12 g/dL hos kvinner.

Årsaken til disse anemiene er oftest mangelfull med 17 % jernmangel. Denne mangelen er hovedsakelig relatert til alder, inflammatoriske sykdommer, blodtap og absorpsjonsforstyrrelser. Anemi må diagnostiseres preoperativt og behandles.

For å redusere transfusjon i den perioperative perioden er det ulike muligheter: økning av preoperativ erytrocyttmasse, reduksjon av tap, bruk av blodet som er påført.

Effekten av disse preoperative strategiene kan være betydelig. I sitt arbeid demonstrerer Beattie og al at transfusjon er assosiert med en økning i dødelighet ved 90 dager, proporsjonal med transfundert volum, med absolutt en høyere risiko hos skjøre personer. Nylig viste et amerikansk register med mer enn 220 000 pasienter at 30 % hadde preoperativ anemi. Denne anemien økte ikke bare dødeligheten betydelig, men alle årsaker til komorbiditet ble forverret hos en anemisk pasient.

Kompleksiteten i disse anbefalingene fører imidlertid til lav etterlevelse og til unødvendig og skadelig per- og postoperativ blodoverføring.

For å forbedre praksis og angående kompleksiteten til retningslinjene, anbefaler den siste europeiske konsensuskonferansen bruk av beslutningsstøttesystemer for håndtering av preoperativ anemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anestesilege:

  • Mindre enn ett års erfaring med anestesi
  • 2 til 5 års erfaring
  • 5 til 10 års erfaring
  • 10 til 20 års erfaring
  • Mer enn 20 års erfaring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesilege: anestesileger, fastboende/medlege anestesileger.

Ekskluderingskriterier:

  • Uferdig spørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Anestesileger må svare på et online spørreskjema om 10 hypotetiske kliniske situasjoner angående pasientens blodbehandling.
Clinical Decision Support Group
Anestesileger må svare på et online spørreskjema om 10 hypotetiske kliniske situasjoner angående pasientblodbehandling hjulpet av dedikerte kliniske beslutningsstøttesystemer for pasientblodbehandling (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
Enhet: iAnemia Decision Support System
iAnemia tillater å vise riktig retningslinje ved å bruke flere inndata om en pasient: alder, type og forsinkelse av operasjonen, kjønn, hemoglobinnivå og jernmangelstatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig global poengsum oppnådd for de to gruppene.
Tidsramme: Inntil 24 uker
Gjennomsnittlig antall riktige svar (av 10 mulige);
Inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for underkategorier for de to gruppene.
Tidsramme: Inntil 24 uker
Gjennomsnittlig antall riktige svar (av 10 mulige);
Inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intelligence Anesthesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 00010254-2020-131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på iAnemia Decision Support System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere