- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04484233
Anemian hallinnan kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi preoperatiivisessa hoidossa (iAnemia)
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi anemian hallintaan preoperatiivisessa hoidossa: Toteutettavuus- ja validointitutkimus
Anemia on diagnosoitava ja hoidettava useiden ohjeiden mukaisesti. Näiden suositusten monimutkaisuus johtaa kuitenkin huonoon noudattamiseen ja tarpeettomaan ja haitalliseen verensiirtoon leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Käytännön parantamiseksi ja ohjeiden monimutkaisuuden vuoksi viimeisin eurooppalainen konsensuskonferenssi suosittelee päätöksentekojärjestelmien käyttöä preoperatiivisen anemian hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö määrittelee anemian hemoglobiinitasoksi, joka on alle 13 g/dl aikuisilla miehillä ja alle 12 g/dl naisilla.
Näiden anemioiden syy on useimmiten puutos, 17 %:n raudanpuute. Tämä puute liittyy pääasiassa ikään, tulehdussairauksiin, verenhukkaan ja imeytymishäiriöihin. Anemia tulee diagnosoida ennen leikkausta ja hoitaa.
Verensiirron vähentämiseksi perioperatiivisella jaksolla on useita mahdollisuuksia: preoperatiivisen punasolumassan lisääminen, häviöiden vähentäminen, käytetyn veren käyttö.
Näiden preoperatiivisten strategioiden vaikutus voi olla huomattava. Beattie ja muut osoittavat työssään, että verensiirtoon liittyy kuolleisuuden kasvu 90 päivän kohdalla, mikä on verrannollinen verensiirron määrään, ja riski on varmasti suurempi herkillä koehenkilöillä. Äskettäin amerikkalainen yli 220 000 potilaan rekisteri osoitti, että 30 prosentilla oli preoperatiivinen anemia. Tämä anemia ei ainoastaan lisännyt merkittävästi kuolleisuutta, vaan myös kaikki komorbiditeetin syyt pahenivat anemiapotilaalla.
Näiden suositusten monimutkaisuus johtaa kuitenkin huonoon noudattamiseen ja tarpeettomaan ja haitalliseen verensiirtoon leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Käytännön parantamiseksi ja ohjeiden monimutkaisuuden vuoksi viimeisin eurooppalainen konsensuskonferenssi suosittelee päätöksentekojärjestelmien käyttöä preoperatiivisen anemian hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Nukutuslääkäri:
- Alle vuoden kokemus anestesiasta
- 2-5 vuoden kokemus
- 5-10 vuoden kokemus
- 10-20 vuoden kokemus
- Yli 20 vuoden kokemus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologi: anestesiologit, anestesialääkärit/-toverit.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskeneräinen kyselylomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Anestesiologit joutuisivat vastaamaan online-kyselyyn, joka koski 10 hypoteettista kliinistä tilannetta, jotka koskevat potilaan verenhoitoa.
|
|
|
Kliinisten päätösten tukiryhmä
Anestesiologit joutuisivat vastaamaan online-kyselyyn, joka koski 10 hypoteettista kliinistä tilannetta, jotka koskevat potilaan verenhoitoa ja joita auttoivat erityiset kliiniset päätöksen tukijärjestelmät potilaan verenhallintaan (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
|
iAnemia mahdollistaa asianmukaisten ohjeiden näyttämisen käyttämällä useita potilasta koskevia tietoja: ikä, leikkauksen tyyppi ja viive, sukupuoli, hemoglobiinitaso ja raudanpuutetila.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän kokonaispistemäärän keskiarvo.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Oikeiden vastausten keskimääräinen määrä (10 mahdollisesta);
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän alaluokkien keskimääräinen pistemäärä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Oikeiden vastausten keskimääräinen määrä (10 mahdollisesta);
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010254-2020-131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iAnemia-päätösten tukijärjestelmä
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanValmis
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ValmisCHESS ja syöpämentori | Vain shakki | Vain mentori | Ohjaus (vain Internet)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Paracor Medical, IncLopetettuSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Kanada
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | Eturauhasen kasvainYhdysvallat