Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian hallinnan kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi preoperatiivisessa hoidossa (iAnemia)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Intelligence Anesthesia

Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi anemian hallintaan preoperatiivisessa hoidossa: Toteutettavuus- ja validointitutkimus

Anemia on diagnosoitava ja hoidettava useiden ohjeiden mukaisesti. Näiden suositusten monimutkaisuus johtaa kuitenkin huonoon noudattamiseen ja tarpeettomaan ja haitalliseen verensiirtoon leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Käytännön parantamiseksi ja ohjeiden monimutkaisuuden vuoksi viimeisin eurooppalainen konsensuskonferenssi suosittelee päätöksentekojärjestelmien käyttöä preoperatiivisen anemian hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö määrittelee anemian hemoglobiinitasoksi, joka on alle 13 g/dl aikuisilla miehillä ja alle 12 g/dl naisilla.

Näiden anemioiden syy on useimmiten puutos, 17 %:n raudanpuute. Tämä puute liittyy pääasiassa ikään, tulehdussairauksiin, verenhukkaan ja imeytymishäiriöihin. Anemia tulee diagnosoida ennen leikkausta ja hoitaa.

Verensiirron vähentämiseksi perioperatiivisella jaksolla on useita mahdollisuuksia: preoperatiivisen punasolumassan lisääminen, häviöiden vähentäminen, käytetyn veren käyttö.

Näiden preoperatiivisten strategioiden vaikutus voi olla huomattava. Beattie ja muut osoittavat työssään, että verensiirtoon liittyy kuolleisuuden kasvu 90 päivän kohdalla, mikä on verrannollinen verensiirron määrään, ja riski on varmasti suurempi herkillä koehenkilöillä. Äskettäin amerikkalainen yli 220 000 potilaan rekisteri osoitti, että 30 prosentilla oli preoperatiivinen anemia. Tämä anemia ei ainoastaan ​​lisännyt merkittävästi kuolleisuutta, vaan myös kaikki komorbiditeetin syyt pahenivat anemiapotilaalla.

Näiden suositusten monimutkaisuus johtaa kuitenkin huonoon noudattamiseen ja tarpeettomaan ja haitalliseen verensiirtoon leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Käytännön parantamiseksi ja ohjeiden monimutkaisuuden vuoksi viimeisin eurooppalainen konsensuskonferenssi suosittelee päätöksentekojärjestelmien käyttöä preoperatiivisen anemian hallinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nukutuslääkäri:

  • Alle vuoden kokemus anestesiasta
  • 2-5 vuoden kokemus
  • 5-10 vuoden kokemus
  • 10-20 vuoden kokemus
  • Yli 20 vuoden kokemus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesiologi: anestesiologit, anestesialääkärit/-toverit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskeneräinen kyselylomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Anestesiologit joutuisivat vastaamaan online-kyselyyn, joka koski 10 hypoteettista kliinistä tilannetta, jotka koskevat potilaan verenhoitoa.
Kliinisten päätösten tukiryhmä
Anestesiologit joutuisivat vastaamaan online-kyselyyn, joka koski 10 hypoteettista kliinistä tilannetta, jotka koskevat potilaan verenhoitoa ja joita auttoivat erityiset kliiniset päätöksen tukijärjestelmät potilaan verenhallintaan (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
iAnemia mahdollistaa asianmukaisten ohjeiden näyttämisen käyttämällä useita potilasta koskevia tietoja: ikä, leikkauksen tyyppi ja viive, sukupuoli, hemoglobiinitaso ja raudanpuutetila.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän kokonaispistemäärän keskiarvo.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Oikeiden vastausten keskimääräinen määrä (10 mahdollisesta);
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän alaluokkien keskimääräinen pistemäärä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Oikeiden vastausten keskimääräinen määrä (10 mahdollisesta);
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 00010254-2020-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iAnemia-päätösten tukijärjestelmä

Tilaa