Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et klinisk beslutningsstøttesystem til behandling af anæmi i præoperativ pleje (iAnemia)

22. juli 2020 opdateret af: Intelligence Anesthesia

Evaluering af et klinisk beslutningsstøttesystem til behandling af anæmi i præoperativ pleje: gennemførligheds- og valideringsundersøgelse

Anæmi skal diagnosticeres og behandles efter adskillige retningslinjer. Kompleksiteten af ​​disse anbefalinger fører imidlertid til lav compliance og til unødvendig og skadelig per- og postoperativ blodtransfusion.

For at forbedre praksis og med hensyn til kompleksiteten af ​​retningslinjerne anbefaler den seneste europæiske konsensuskonference brugen af ​​beslutningsstøttesystemer til håndtering af præoperativ anæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen definerer anæmi som et hæmoglobinniveau på mindre end 13 g/dL hos voksne mænd og mindre end 12 g/dL hos kvinder.

Årsagen til disse anæmier er oftest mangelfuld med 17 % jernmangel. Denne mangel er især relateret til alder, inflammatoriske sygdomme, blodtab og absorptionsforstyrrelser. Anæmi skal diagnosticeres præoperativt og behandles.

For at reducere transfusion i den perioperative periode er der forskellige muligheder: forøgelse af den præoperative erytrocytmasse, reduktion af tab, brug af det påførte blod.

Virkningen af ​​disse præoperative strategier kan være betydelig. I deres arbejde demonstrerer Beattie og al., at transfusion er forbundet med en stigning i dødeligheden efter 90 dage, proportionalt med det transfunderede volumen, med bestemt en højere risiko hos skrøbelige personer. For nylig viste et amerikansk register med mere end 220.000 patienter, at 30 % havde præoperativ anæmi. Denne anæmi øgede ikke kun dødeligheden markant, men alle årsager til komorbiditet blev forværret hos en anæmisk patient.

Kompleksiteten af ​​disse anbefalinger fører imidlertid til lav compliance og til unødvendig og skadelig per- og postoperativ blodtransfusion.

For at forbedre praksis og med hensyn til kompleksiteten af ​​retningslinjerne anbefaler den seneste europæiske konsensuskonference brugen af ​​beslutningsstøttesystemer til håndtering af præoperativ anæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anæstesilæge:

  • Mindre end et års erfaring med anæstesi
  • 2 til 5 års erfaring
  • 5 til 10 års erfaring
  • 10 til 20 års erfaring
  • Mere end 20 års erfaring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anæstesilæge: anæstesilæger, fastboende/medlæge anæstesilæger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufærdigt spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Anæstesilæger ville skulle svare på et online spørgeskema om 10 hypotetiske kliniske situationer vedrørende patientens blodbehandling.
Klinisk beslutningsstøttegruppe
Anæstesilæger ville skulle svare på et online spørgeskema om 10 hypotetiske kliniske situationer vedrørende patientblodbehandling hjulpet af dedikerede kliniske beslutningsstøttesystemer til patientblodbehandling (iAnæmi, Intelligence Anesthesia).
Enhed: iAnemia Decision Support System
iAnæmi giver mulighed for at vise den passende retningslinje ved hjælp af flere input om en patient: alder, type og forsinkelse af operationen, køn, hæmoglobinniveau og jernmangelstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig global score opnået for de to grupper.
Tidsramme: Op til 24 uger
Det gennemsnitlige antal rigtige svar (ud af 10 mulige);
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for underkategorier opnået for de to grupper.
Tidsramme: Op til 24 uger
Det gennemsnitlige antal rigtige svar (ud af 10 mulige);
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intelligence Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00010254-2020-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med iAnemia Decision Support System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner