Évaluation d'un système d'aide à la décision clinique pour la gestion de l'anémie en soins préopératoires (iAnemia)
Évaluation d'un système d'aide à la décision clinique pour la gestion de l'anémie en soins préopératoires : étude de faisabilité et de validation
L'anémie doit être diagnostiquée et traitée, en suivant plusieurs directives. Cependant, la complexité de ces recommandations conduit à une faible observance et à des transfusions sanguines per- et postopératoires inutiles et nocives.
Afin d'améliorer les pratiques et compte tenu de la complexité des recommandations, la dernière conférence européenne de consensus recommande l'utilisation de systèmes d'aide à la décision pour la prise en charge de l'anémie préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé définit l'anémie comme un taux d'hémoglobine inférieur à 13 g/dL chez l'homme adulte et inférieur à 12 g/dL chez la femme.
La cause de ces anémies est le plus souvent carentielle avec une carence en fer de 17 %. Cette carence est liée à l'âge, aux maladies inflammatoires, aux pertes sanguines et aux troubles de l'absorption principalement. L'anémie doit être diagnostiquée en préopératoire et traitée.
Pour réduire la transfusion en période périopératoire, il existe différentes possibilités : augmentation de la masse érythrocytaire préopératoire, réduction des pertes, utilisation du sang qui a été appliqué.
L'impact de ces stratégies préopératoires peut être considérable. Dans leurs travaux, Beattie et al démontrent que la transfusion est associée à une augmentation de la mortalité à 90 jours, proportionnelle au volume transfusé, avec certainement un risque plus élevé chez les sujets fragiles. Plus récemment, un registre américain de plus de 220 000 patients a montré que 30 % souffraient d'anémie préopératoire. Cette anémie a non seulement augmenté de manière significative la mortalité, mais toutes les causes de comorbidité ont été aggravées chez un patient anémique.
Cependant, la complexité de ces recommandations conduit à une faible observance et à des transfusions sanguines per- et postopératoires inutiles et nocives.
Afin d'améliorer les pratiques et compte tenu de la complexité des recommandations, la dernière conférence européenne de consensus recommande l'utilisation de systèmes d'aide à la décision pour la prise en charge de l'anémie préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Anesthésiste :
- Moins d'un an d'expérience en anesthésie
- 2 à 5 ans d'expérience
- 5 à 10 ans d'expérience
- 10 à 20 ans d'expérience
- Plus de 20 ans d'expérience
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésiste : anesthésistes, médecins résidents/associés anesthésistes.
Critère d'exclusion:
- Questionnaire inachevé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les anesthésiologistes auraient à répondre à un questionnaire en ligne sur 10 situations cliniques hypothétiques concernant la gestion du sang des patients.
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Groupe d'aide à la décision clinique
Les anesthésiologistes auraient à répondre à un questionnaire en ligne sur 10 situations cliniques hypothétiques concernant la gestion du sang des patients, aidés par des systèmes d'aide à la décision clinique dédiés à la gestion du sang des patients (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
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iAnemia permet d'afficher la ligne directrice appropriée en utilisant plusieurs entrées concernant un patient : l'âge, le type et le délai de la chirurgie, le sexe, le taux d'hémoglobine et l'état de la carence en fer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note globale moyenne obtenue pour les deux groupes.
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Le nombre moyen de bonnes réponses (sur 10 possibles) ;
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note moyenne des sous-catégories obtenue pour les deux groupes.
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Le nombre moyen de bonnes réponses (sur 10 possibles) ;
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 00010254-2020-131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Système d'aide à la décision iAnemia
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University of California, San FranciscoComplétéHypertension | Insuffisance rénale chroniqueÉtats-Unis