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Valutazione di un sistema di supporto alle decisioni cliniche per la gestione dell'anemia nelle cure preoperatorie (iAnemia)

22 luglio 2020 aggiornato da: Intelligence Anesthesia

Valutazione di un sistema di supporto alle decisioni cliniche per la gestione dell'anemia nelle cure preoperatorie: studio di fattibilità e convalida

L'anemia deve essere diagnosticata e trattata, seguendo diverse linee guida. Tuttavia, la complessità di queste raccomandazioni porta a una bassa compliance ea trasfusioni di sangue preoperatorie e postoperatorie non necessarie e dannose.

Al fine di migliorare le pratiche e per quanto riguarda la complessità delle linee guida, l'ultima European Consensus Conference raccomanda l'uso di sistemi di supporto decisionale per la gestione dell'anemia preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l'anemia come un livello di emoglobina inferiore a 13 g/dL negli uomini adulti e inferiore a 12 g/dL nelle donne.

La causa di queste anemie è molto spesso carente con una carenza di ferro del 17%. Questa carenza è correlata principalmente all'età, alle malattie infiammatorie, alla perdita di sangue e ai disturbi dell'assorbimento. L'anemia deve essere diagnosticata prima dell'intervento e trattata.

Per ridurre la trasfusione nel periodo perioperatorio ci sono varie possibilità: aumento della massa eritrocitaria preoperatoria, riduzione delle perdite, utilizzo del sangue che è stato applicato.

L'impatto di queste strategie preoperatorie può essere considerevole. Nel loro lavoro, Beattie e al dimostrano che la trasfusione è associata ad un aumento della mortalità a 90 giorni, proporzionale al volume trasfuso, con un rischio sicuramente maggiore nei soggetti fragili. Più recentemente, un registro americano di oltre 220.000 pazienti ha mostrato che il 30% aveva anemia preoperatoria. Questa anemia non solo ha aumentato significativamente la mortalità, ma tutte le cause di comorbidità sono state aggravate in un paziente anemico.

Tuttavia, la complessità di queste raccomandazioni porta a una bassa compliance ea trasfusioni di sangue preoperatorie e postoperatorie non necessarie e dannose.

Al fine di migliorare le pratiche e per quanto riguarda la complessità delle linee guida, l'ultima European Consensus Conference raccomanda l'uso di sistemi di supporto decisionale per la gestione dell'anemia preoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anestesista:

  • Meno di un anno di esperienza in anestesia
  • 2 a 5 anni di esperienza
  • 5 a 10 anni di esperienza
  • 10-20 anni di esperienza
  • Più di 20 anni di esperienza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesista: anestesisti, anestesisti residenti/collaboratori.

Criteri di esclusione:

  • Questionario incompiuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gli anestesisti dovrebbero rispondere a un questionario online su 10 ipotetiche situazioni cliniche riguardanti la gestione del sangue del paziente.
Gruppo di supporto alle decisioni cliniche
Gli anestesisti dovrebbero rispondere a un questionario online su 10 ipotetiche situazioni cliniche riguardanti la gestione del sangue del paziente aiutati da sistemi di supporto alle decisioni cliniche dedicati per la gestione del sangue del paziente (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
Dispositivo: Sistema di supporto alle decisioni sull'anemia
iAnemia consente di visualizzare la linea guida appropriata utilizzando diversi input su un paziente: età, tipo e ritardo dell'intervento chirurgico, sesso, livello di emoglobina e stato di carenza di ferro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio globale medio ottenuto per i due gruppi.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Il numero medio di risposte corrette (su 10 possibili);
Fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio delle sottocategorie ottenuto per i due gruppi.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Il numero medio di risposte corrette (su 10 possibili);
Fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intelligence Anesthesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 00010254-2020-131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di supporto alle decisioni sull'anemia

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