- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04484233
Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w leczeniu niedokrwistości w opiece przedoperacyjnej (iAnemia)
Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w leczeniu niedokrwistości w opiece przedoperacyjnej: studium wykonalności i walidacji
Anemię należy zdiagnozować i leczyć, przestrzegając kilku wskazówek. Jednak złożoność tych zaleceń prowadzi do niskiego stopnia przestrzegania zaleceń oraz niepotrzebnego i szkodliwego przetaczania krwi w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
W celu poprawy praktyk i ze względu na złożoność wytycznych, ostatnia Europejska Konferencja Konsensusu zaleca stosowanie systemów wspomagania decyzji w leczeniu niedokrwistości przedoperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje niedokrwistość jako poziom hemoglobiny poniżej 13 g/dl u dorosłych mężczyzn i poniżej 12 g/dl u kobiet.
Przyczyną tych niedokrwistości jest najczęściej niedobór z 17% niedoborem żelaza. Niedobór ten związany jest głównie z wiekiem, chorobami zapalnymi, utratą krwi i zaburzeniami wchłaniania. Anemię należy zdiagnozować przed operacją i leczyć.
Aby ograniczyć transfuzję w okresie okołooperacyjnym, istnieją różne możliwości: zwiększenie przedoperacyjnej masy erytrocytów, zmniejszenie strat, wykorzystanie zaaplikowanej krwi.
Wpływ tych strategii przedoperacyjnych może być znaczny. W swojej pracy Beattie i wsp. wykazali, że transfuzja wiąże się ze wzrostem śmiertelności po 90 dniach, proporcjonalnie do przetoczonej objętości, z pewnością wyższym ryzykiem u osób wrażliwych. Niedawno amerykański rejestr ponad 220 000 pacjentów wykazał, że 30% miało niedokrwistość przedoperacyjną. Ta niedokrwistość nie tylko znacznie zwiększyła śmiertelność, ale wszystkie przyczyny współwystępowania uległy pogorszeniu u pacjenta z niedokrwistością.
Jednak złożoność tych zaleceń prowadzi do niskiego stopnia przestrzegania zaleceń oraz niepotrzebnego i szkodliwego przetaczania krwi w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
W celu poprawy praktyk i ze względu na złożoność wytycznych, ostatnia Europejska Konferencja Konsensusu zaleca stosowanie systemów wspomagania decyzji w leczeniu niedokrwistości przedoperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Anestezjolog:
- Mniej niż rok doświadczenia w anestezjologii
- 2 do 5 lat doświadczenia
- 5 do 10 lat doświadczenia
- 10 do 20 lat doświadczenia
- Ponad 20 lat doświadczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolog: anestezjolodzy, lekarze anestezjolodzy rezydenci / koledzy.
Kryteria wyłączenia:
- Niedokończony kwestionariusz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
Anestezjolodzy musieliby odpowiedzieć na internetowy kwestionariusz dotyczący 10 hipotetycznych sytuacji klinicznych dotyczących zarządzania krwią pacjenta.
|
|
Grupa wsparcia decyzji klinicznych
Anestezjolodzy musieliby odpowiedzieć na internetowy kwestionariusz dotyczący 10 hipotetycznych sytuacji klinicznych dotyczących zarządzania krwią pacjentów, wspomaganych przez dedykowane systemy wspomagania decyzji klinicznych dotyczące zarządzania krwią pacjentów (iAnemia, Intelligence Ansthetic).
|
iAnemia pozwala wyświetlić odpowiednie wytyczne na podstawie kilku danych dotyczących pacjenta: wieku, rodzaju i opóźnienia operacji, płci, poziomu hemoglobiny i stanu niedoboru żelaza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik globalny uzyskany dla obu grup.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi (na 10 możliwych);
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik podkategorii uzyskany dla obu grup.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi (na 10 możliwych);
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 00010254-2020-131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola