Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w leczeniu niedokrwistości w opiece przedoperacyjnej (iAnemia)

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Intelligence Anesthesia

Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w leczeniu niedokrwistości w opiece przedoperacyjnej: studium wykonalności i walidacji

Anemię należy zdiagnozować i leczyć, przestrzegając kilku wskazówek. Jednak złożoność tych zaleceń prowadzi do niskiego stopnia przestrzegania zaleceń oraz niepotrzebnego i szkodliwego przetaczania krwi w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.

W celu poprawy praktyk i ze względu na złożoność wytycznych, ostatnia Europejska Konferencja Konsensusu zaleca stosowanie systemów wspomagania decyzji w leczeniu niedokrwistości przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia definiuje niedokrwistość jako poziom hemoglobiny poniżej 13 g/dl u dorosłych mężczyzn i poniżej 12 g/dl u kobiet.

Przyczyną tych niedokrwistości jest najczęściej niedobór z 17% niedoborem żelaza. Niedobór ten związany jest głównie z wiekiem, chorobami zapalnymi, utratą krwi i zaburzeniami wchłaniania. Anemię należy zdiagnozować przed operacją i leczyć.

Aby ograniczyć transfuzję w okresie okołooperacyjnym, istnieją różne możliwości: zwiększenie przedoperacyjnej masy erytrocytów, zmniejszenie strat, wykorzystanie zaaplikowanej krwi.

Wpływ tych strategii przedoperacyjnych może być znaczny. W swojej pracy Beattie i wsp. wykazali, że transfuzja wiąże się ze wzrostem śmiertelności po 90 dniach, proporcjonalnie do przetoczonej objętości, z pewnością wyższym ryzykiem u osób wrażliwych. Niedawno amerykański rejestr ponad 220 000 pacjentów wykazał, że 30% miało niedokrwistość przedoperacyjną. Ta niedokrwistość nie tylko znacznie zwiększyła śmiertelność, ale wszystkie przyczyny współwystępowania uległy pogorszeniu u pacjenta z niedokrwistością.

Jednak złożoność tych zaleceń prowadzi do niskiego stopnia przestrzegania zaleceń oraz niepotrzebnego i szkodliwego przetaczania krwi w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.

W celu poprawy praktyk i ze względu na złożoność wytycznych, ostatnia Europejska Konferencja Konsensusu zaleca stosowanie systemów wspomagania decyzji w leczeniu niedokrwistości przedoperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anestezjolog:

  • Mniej niż rok doświadczenia w anestezjologii
  • 2 do 5 lat doświadczenia
  • 5 do 10 lat doświadczenia
  • 10 do 20 lat doświadczenia
  • Ponad 20 lat doświadczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolog: anestezjolodzy, lekarze anestezjolodzy rezydenci / koledzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokończony kwestionariusz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Anestezjolodzy musieliby odpowiedzieć na internetowy kwestionariusz dotyczący 10 hipotetycznych sytuacji klinicznych dotyczących zarządzania krwią pacjenta.
Grupa wsparcia decyzji klinicznych
Anestezjolodzy musieliby odpowiedzieć na internetowy kwestionariusz dotyczący 10 hipotetycznych sytuacji klinicznych dotyczących zarządzania krwią pacjentów, wspomaganych przez dedykowane systemy wspomagania decyzji klinicznych dotyczące zarządzania krwią pacjentów (iAnemia, Intelligence Ansthetic).
iAnemia pozwala wyświetlić odpowiednie wytyczne na podstawie kilku danych dotyczących pacjenta: wieku, rodzaju i opóźnienia operacji, płci, poziomu hemoglobiny i stanu niedoboru żelaza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik globalny uzyskany dla obu grup.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi (na 10 możliwych);
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik podkategorii uzyskany dla obu grup.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi (na 10 możliwych);
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 00010254-2020-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

3
Subskrybuj