Avaliação de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica para o Manejo da Anemia no Pré-operatório (iAnemia)
Avaliação de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica para o Manejo da Anemia no Pré-operatório: Estudo de Viabilidade e Validação
A anemia precisa ser diagnosticada e tratada, seguindo várias orientações. No entanto, a complexidade dessas recomendações leva à baixa adesão e à transfusão sanguínea per e pós-operatória desnecessária e prejudicial.
A fim de melhorar as práticas e considerando a complexidade das diretrizes, a última Conferência de Consenso Europeu recomenda o uso de sistemas de apoio à decisão para o manejo da anemia pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial de Saúde define a anemia como um nível de hemoglobina inferior a 13 g/dL em homens adultos e inferior a 12 g/dL em mulheres.
A causa dessas anemias é mais frequentemente deficiente com 17% de deficiência de ferro. Essa deficiência está relacionada principalmente à idade, doenças inflamatórias, perda de sangue e distúrbios de absorção. A anemia deve ser diagnosticada no pré-operatório e tratada.
Para diminuir a transfusão no perioperatório existem várias possibilidades: aumento da massa eritrocitária pré-operatória, redução das perdas, aproveitamento do sangue aplicado.
O impacto dessas estratégias pré-operatórias pode ser considerável. Em seu trabalho, Beattie e cols demonstram que a transfusão está associada a um aumento da mortalidade em 90 dias, proporcional ao volume transfundido, com risco certamente maior em indivíduos frágeis. Mais recentemente, um registro americano de mais de 220.000 pacientes mostrou que 30% apresentavam anemia pré-operatória. Essa anemia não apenas aumentou significativamente a mortalidade, mas todas as causas de comorbidade foram agravadas em um paciente anêmico.
No entanto, a complexidade dessas recomendações leva à baixa adesão e à transfusão sanguínea per e pós-operatória desnecessária e prejudicial.
A fim de melhorar as práticas e considerando a complexidade das diretrizes, a última Conferência de Consenso Europeu recomenda o uso de sistemas de apoio à decisão para o manejo da anemia pré-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Anestesista:
- Menos de um ano de experiência em anestesia
- 2 a 5 anos de experiência
- 5 a 10 anos de experiência
- 10 a 20 anos de experiência
- Mais de 20 anos de experiência
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologista: anestesiologistas, médicos residentes/colegas anestesiologistas.
Critério de exclusão:
- Questionário inacabado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Os anestesiologistas teriam que responder a um questionário online sobre 10 situações clínicas hipotéticas relacionadas ao manejo do sangue do paciente.
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Grupo de Apoio à Decisão Clínica
Os anestesiologistas teriam que responder a um questionário on-line sobre 10 situações clínicas hipotéticas relacionadas ao gerenciamento de sangue do paciente, auxiliadas por sistemas dedicados de suporte à decisão clínica para gerenciamento de sangue do paciente (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
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iAnemia permite exibir a diretriz apropriada usando várias entradas sobre um paciente: idade, tipo e atraso da cirurgia, sexo, nível de hemoglobina e status de deficiência de ferro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore global médio obtido para os dois grupos.
Prazo: Até 24 semanas
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O número médio de respostas corretas (de 10 possíveis);
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Até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média das subcategorias obtida para os dois grupos.
Prazo: Até 24 semanas
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O número médio de respostas corretas (de 10 possíveis);
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Até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00010254-2020-131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Cleveland Clinic FloridaIntegral Orthopedics Inc.ConcluídoDor lombarEstados Unidos
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e outros colaboradoresConcluídoCirurgia | Pacientes ASA Classe III/IV | Sistemas de Apoio à Decisão ClínicaAlemanha