Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor anemiebeheer in preoperatieve zorg (iAnemia)

22 juli 2020 bijgewerkt door: Intelligence Anesthesia

Evaluatie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor anemiebeheer in preoperatieve zorg: haalbaarheids- en validatiestudie

Bloedarmoede moet worden gediagnosticeerd en behandeld volgens verschillende richtlijnen. De complexiteit van deze aanbevelingen leidt echter tot een lage naleving en tot onnodige en schadelijke per- en postoperatieve bloedtransfusies.

Om de praktijk te verbeteren en met betrekking tot de complexiteit van de richtlijnen, beveelt de meest recente Europese consensusconferentie het gebruik van beslissingsondersteunende systemen aan voor de behandeling van preoperatieve anemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie definieert bloedarmoede als een hemoglobinegehalte van minder dan 13 g/dl bij volwassen mannen en minder dan 12 g/dl bij vrouwen.

De oorzaak van deze bloedarmoede is meestal een tekort aan ijzer met 17% ijzertekort. Dit tekort houdt voornamelijk verband met leeftijd, ontstekingsziekten, bloedverlies en absorptiestoornissen. Bloedarmoede moet preoperatief worden gediagnosticeerd en behandeld.

Om transfusie in de perioperatieve periode te verminderen zijn er verschillende mogelijkheden: verhoging van de preoperatieve erytrocytenmassa, vermindering van verliezen, gebruik van het opgebrachte bloed.

De impact van deze preoperatieve strategieën kan aanzienlijk zijn. In hun werk tonen Beattie en al aan dat transfusie gepaard gaat met een toename van de mortaliteit na 90 dagen, evenredig met het getransfundeerde volume, met zeker een hoger risico bij fragiele proefpersonen. Meer recent toonde een Amerikaans register van meer dan 220.000 patiënten aan dat 30% preoperatieve bloedarmoede had. Deze bloedarmoede verhoogde niet alleen de mortaliteit aanzienlijk, maar alle oorzaken van comorbiditeit werden verergerd bij een anemische patiënt.

De complexiteit van deze aanbevelingen leidt echter tot een lage naleving en tot onnodige en schadelijke per- en postoperatieve bloedtransfusies.

Om de praktijk te verbeteren en met betrekking tot de complexiteit van de richtlijnen, beveelt de meest recente Europese consensusconferentie het gebruik van beslissingsondersteunende systemen aan voor de behandeling van preoperatieve anemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

anesthesioloog:

  • Minder dan een jaar ervaring in anesthesie
  • 2 tot 5 jaar ervaring
  • 5 tot 10 jaar ervaring
  • 10 tot 20 jaar ervaring
  • Meer dan 20 jaar ervaring

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anesthesist: anesthesiologen, anesthesiologen in opleiding/collega's.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoltooide vragenlijst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Anesthesiologen zouden een online vragenlijst moeten beantwoorden over 10 hypothetische klinische situaties met betrekking tot het bloedbeheer van patiënten.
Ondersteuningsgroep voor klinische beslissingen
Anesthesiologen zouden moeten reageren op een online vragenlijst over 10 hypothetische klinische situaties met betrekking tot bloedbeheer van patiënten, geholpen door speciale klinische beslissingsondersteunende systemen voor bloedbeheer van patiënten (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
iAnemia maakt het mogelijk om de juiste richtlijn weer te geven met behulp van verschillende gegevens over een patiënt: leeftijd, type en vertraging van de operatie, geslacht, hemoglobinegehalte en status van ijzertekort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde globale score verkregen voor de twee groepen.
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Het gemiddelde aantal juiste antwoorden (van de mogelijke 10);
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score subcategorieën verkregen voor de twee groepen.
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Het gemiddelde aantal juiste antwoorden (van de mogelijke 10);
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 00010254-2020-131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iAnemia beslissingsondersteunend systeem

3
Abonneren