- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04484233
Evaluatie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor anemiebeheer in preoperatieve zorg (iAnemia)
Evaluatie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor anemiebeheer in preoperatieve zorg: haalbaarheids- en validatiestudie
Bloedarmoede moet worden gediagnosticeerd en behandeld volgens verschillende richtlijnen. De complexiteit van deze aanbevelingen leidt echter tot een lage naleving en tot onnodige en schadelijke per- en postoperatieve bloedtransfusies.
Om de praktijk te verbeteren en met betrekking tot de complexiteit van de richtlijnen, beveelt de meest recente Europese consensusconferentie het gebruik van beslissingsondersteunende systemen aan voor de behandeling van preoperatieve anemie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie definieert bloedarmoede als een hemoglobinegehalte van minder dan 13 g/dl bij volwassen mannen en minder dan 12 g/dl bij vrouwen.
De oorzaak van deze bloedarmoede is meestal een tekort aan ijzer met 17% ijzertekort. Dit tekort houdt voornamelijk verband met leeftijd, ontstekingsziekten, bloedverlies en absorptiestoornissen. Bloedarmoede moet preoperatief worden gediagnosticeerd en behandeld.
Om transfusie in de perioperatieve periode te verminderen zijn er verschillende mogelijkheden: verhoging van de preoperatieve erytrocytenmassa, vermindering van verliezen, gebruik van het opgebrachte bloed.
De impact van deze preoperatieve strategieën kan aanzienlijk zijn. In hun werk tonen Beattie en al aan dat transfusie gepaard gaat met een toename van de mortaliteit na 90 dagen, evenredig met het getransfundeerde volume, met zeker een hoger risico bij fragiele proefpersonen. Meer recent toonde een Amerikaans register van meer dan 220.000 patiënten aan dat 30% preoperatieve bloedarmoede had. Deze bloedarmoede verhoogde niet alleen de mortaliteit aanzienlijk, maar alle oorzaken van comorbiditeit werden verergerd bij een anemische patiënt.
De complexiteit van deze aanbevelingen leidt echter tot een lage naleving en tot onnodige en schadelijke per- en postoperatieve bloedtransfusies.
Om de praktijk te verbeteren en met betrekking tot de complexiteit van de richtlijnen, beveelt de meest recente Europese consensusconferentie het gebruik van beslissingsondersteunende systemen aan voor de behandeling van preoperatieve anemie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
anesthesioloog:
- Minder dan een jaar ervaring in anesthesie
- 2 tot 5 jaar ervaring
- 5 tot 10 jaar ervaring
- 10 tot 20 jaar ervaring
- Meer dan 20 jaar ervaring
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesist: anesthesiologen, anesthesiologen in opleiding/collega's.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoltooide vragenlijst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
Anesthesiologen zouden een online vragenlijst moeten beantwoorden over 10 hypothetische klinische situaties met betrekking tot het bloedbeheer van patiënten.
|
|
Ondersteuningsgroep voor klinische beslissingen
Anesthesiologen zouden moeten reageren op een online vragenlijst over 10 hypothetische klinische situaties met betrekking tot bloedbeheer van patiënten, geholpen door speciale klinische beslissingsondersteunende systemen voor bloedbeheer van patiënten (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
|
iAnemia maakt het mogelijk om de juiste richtlijn weer te geven met behulp van verschillende gegevens over een patiënt: leeftijd, type en vertraging van de operatie, geslacht, hemoglobinegehalte en status van ijzertekort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde globale score verkregen voor de twee groepen.
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Het gemiddelde aantal juiste antwoorden (van de mogelijke 10);
|
Tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde score subcategorieën verkregen voor de twee groepen.
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Het gemiddelde aantal juiste antwoorden (van de mogelijke 10);
|
Tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 00010254-2020-131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op iAnemia beslissingsondersteunend systeem
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten