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術前ケアにおける貧血管理のための臨床意思決定支援システムの評価 (iAnemia)

2020年7月22日 更新者：Intelligence Anesthesia

術前ケアにおける貧血管理のための臨床意思決定支援システムの評価: 実現可能性および検証研究

貧血は、いくつかのガイドラインに従って診断および治療する必要があります。 しかし、これらの推奨事項は複雑であるため、コンプライアンスが低くなり、術中および術後の不必要かつ有害な輸血が発生します。

実践を改善するため、またガイドラインの複雑さに関して、最新の欧州コンセンサス会議では、術前貧血の管理に意思決定支援システムを使用することを推奨しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関は、ヘモグロビン値が成人男性で 13 g/dL 未満、女性で 12 g/dL 未満であることを貧血と定義しています。

これらの貧血の原因は、ほとんどの場合、17% の鉄欠乏による鉄欠乏です。 この欠乏は主に加齢、炎症性疾患、失血、吸収障害に関連しています。 貧血は術前に診断して治療する必要があります。

周術期の輸血を減らすには、術前の赤血球量の増加、損失の減少、適用された血液の使用など、さまざまな可能性があります。

これらの術前戦略の影響はかなり大きい可能性があります。 Beattie らは研究の中で、輸血は輸血量に比例して 90 日後の死亡率の増加と関連しており、虚弱な被験者では確実にリスクが高いことを実証している。 最近では、220,000 人を超える患者のアメリカの登録では、30% が術前に貧血を患っていたことが示されました。 この貧血は死亡率を大幅に増加させるだけでなく、貧血患者では併存疾患のすべての原因が悪化します。

しかし、これらの推奨事項は複雑であるため、コンプライアンスが低くなり、術中および術後の不必要かつ有害な輸血が発生します。

実践を改善するため、またガイドラインの複雑さに関して、最新の欧州コンセンサス会議では、術前貧血の管理に意思決定支援システムを使用することを推奨しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

麻酔科医:

  • 麻酔経験が1年未満の方
  • 2～5年の経験
  • 5年から10年の経験
  • 10～20年の経験
  • 20年以上の経験

説明

包含基準:

  • 麻酔科医: 麻酔科医、研修医/医師仲間の麻酔科医。

除外基準:

  • 未完了のアンケート。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
麻酔科医は、患者の血液管理に関する 10 の仮想的な臨床状況についてのオンライン アンケートに回答する必要があります。
臨床意思決定支援グループ
麻酔科医は、患者の血液管理（貧血、知能麻酔）のための専用の臨床意思決定支援システムを利用して、患者の血液管理に関する 10 の仮想臨床状況に関するオンライン アンケートに回答する必要があります。
デバイス：貧血意思決定支援システム
iAnemia では、年齢、手術の種類と遅れ、性別、ヘモグロビン レベル、鉄欠乏状態など、患者に関するいくつかの入力を使用して適切なガイドラインを表示できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループについて得られた平均グローバル スコア。
時間枠：最長24週間
正解の平均数 (10 個中)。
最長24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループについて取得された平均サブカテゴリ スコア。
時間枠：最長24週間
正解の平均数 (10 個中)。
最長24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Intelligence Anesthesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 00010254-2020-131

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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