Klinikai döntéstámogató rendszer értékelése a vérszegénység kezelésére a műtét előtti ellátásban (iAnemia)
Klinikai döntéstámogató rendszer értékelése a vérszegénység kezelésére a műtét előtti ellátásban: megvalósíthatósági és validációs tanulmány
A vérszegénységet diagnosztizálni és kezelni kell, számos irányelvet követve. Ezen ajánlások összetettsége azonban alacsony megfeleléshez, valamint szükségtelen és káros per- és posztoperatív vértranszfúzióhoz vezet.
A gyakorlatok javítása és az irányelvek összetettsége érdekében a legutóbbi Európai Konszenzus Konferencia döntéstámogató rendszerek alkalmazását javasolja a preoperatív vérszegénység kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a vérszegénység a hemoglobinszint 13 g/dl alatti felnőtt férfiaknál és 12 g/dl alatti nőknél.
Ezeknek az anémiáknak az oka leggyakrabban hiányos, 17%-os vashiány. Ez a hiány elsősorban az életkorral, a gyulladásos megbetegedésekkel, a vérveszteséggel és a felszívódási zavarokkal függ össze. A vérszegénységet a műtét előtt diagnosztizálni és kezelni kell.
A perioperatív időszakban a transzfúzió csökkentésére többféle lehetőség kínálkozik: a preoperatív eritrocita tömeg növelése, veszteségek csökkentése, a kijuttatott vér felhasználása.
Ezeknek a preoperatív stratégiáknak a hatása jelentős lehet. Beattie és munkatársai munkájuk során bemutatják, hogy a transzfúzió a 90 napos mortalitás növekedésével jár, arányos a transzfundált mennyiséggel, ami minden bizonnyal nagyobb kockázatot jelent a törékeny alanyoknál. A közelmúltban egy több mint 220 000 beteget tartalmazó amerikai regiszter kimutatta, hogy a betegek 30%-ának preoperatív vérszegénysége volt. Ez a vérszegénység nemcsak a mortalitást növelte szignifikánsan, hanem a komorbiditás összes oka súlyosbodott egy vérszegény betegben.
Ezen ajánlások összetettsége azonban alacsony megfeleléshez, valamint szükségtelen és káros per- és posztoperatív vértranszfúzióhoz vezet.
A gyakorlatok javítása és az irányelvek összetettsége érdekében a legutóbbi Európai Konszenzus Konferencia döntéstámogató rendszerek alkalmazását javasolja a preoperatív vérszegénység kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Altató orvos:
- Kevesebb, mint egy év érzéstelenítési tapasztalat
- 2-5 év tapasztalat
- 5-10 év tapasztalat
- 10-20 év tapasztalat
- Több mint 20 éves tapasztalat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológus: aneszteziológusok, aneszteziológus rezidensek/orvostársak.
Kizárási kritériumok:
- Befejezetlen kérdőív.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Az aneszteziológusoknak egy online kérdőívre kell válaszolniuk, amely 10 hipotetikus klinikai helyzettel foglalkozik a betegek vérkezelésével kapcsolatban.
|
|
|
Klinikai döntéstámogató csoport
Az aneszteziológusoknak egy online kérdőívre kell válaszolniuk, amely 10 hipotetikus klinikai helyzettel foglalkozik a betegek vérkezelésével kapcsolatban, amelyet a betegek vérkezelésére szolgáló dedikált klinikai döntéstámogató rendszerek (iAnemia, Intelligence Anesthesia) segítenek.
|
Az iAnémia lehetővé teszi a megfelelő iránymutatás megjelenítését a páciensre vonatkozó többféle adat felhasználásával: életkor, a műtét típusa és késése, nem, hemoglobinszint és vashiányos állapot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoportra kapott átlagos globális pontszám.
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A helyes válaszok átlagos száma (a lehetséges 10-ből);
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoport alkategóriáinak átlagpontszáma.
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A helyes válaszok átlagos száma (a lehetséges 10-ből);
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 00010254-2020-131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .