Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení systému podpory klinického rozhodování pro management anémie v předoperační péči (iAnemia)

22. července 2020 aktualizováno: Intelligence Anesthesia

Hodnocení systému podpory klinického rozhodování pro léčbu anémie v předoperační péči: studie proveditelnosti a validace

Anémie musí být diagnostikována a léčena podle několika pokynů. Složitost těchto doporučení však vede k nízké compliance a ke zbytečné a škodlivé per- a pooperační krevní transfuzi.

Aby se zlepšily postupy a pokud jde o komplexnost pokynů, nejnovější konference European Consensus Conference doporučuje použití systémů na podporu rozhodování pro léčbu předoperační anémie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace definuje anémii jako hladinu hemoglobinu nižší než 13 g/dl u dospělých mužů a nižší než 12 g/dl u žen.

Příčina těchto anémií je nejčastěji deficitní se 17% deficitem železa. Tento nedostatek souvisí především s věkem, zánětlivými onemocněními, ztrátou krve a poruchami vstřebávání. Anémie musí být předoperačně diagnostikována a léčena.

Ke snížení transfuze v perioperačním období jsou různé možnosti: zvýšení předoperační hmoty erytrocytů, snížení ztrát, využití aplikované krve.

Dopad těchto předoperačních strategií může být značný. Beattie a spol. ve své práci prokazují, že transfuze je spojena se zvýšením úmrtnosti po 90 dnech, úměrně objemu transfuze, s jistě vyšším rizikem u křehkých subjektů. Nedávno americký registr více než 220 000 pacientů ukázal, že 30 % mělo předoperační anémii. Tato anémie nejen významně zvýšila mortalitu, ale u anemického pacienta se zhoršily všechny příčiny komorbidity.

Složitost těchto doporučení však vede k nízké compliance a ke zbytečné a škodlivé per- a pooperační krevní transfuzi.

Aby se zlepšily postupy a pokud jde o komplexnost pokynů, nejnovější konference European Consensus Conference doporučuje použití systémů na podporu rozhodování pro léčbu předoperační anémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

anesteziolog:

  • Méně než rok praxe v anestezii
  • 2 až 5 let zkušeností
  • 5 až 10 let zkušeností
  • 10 až 20 let zkušeností
  • Více než 20 let zkušeností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziolog: anesteziologové, rezidentní/spolulékaři anesteziologové.

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončený dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Anesteziologové by museli odpovědět na online dotazník o 10 hypotetických klinických situacích týkajících se řízení krve pacienta.
Skupina na podporu klinického rozhodování
Anesteziologové by museli odpovědět na online dotazník o 10 hypotetických klinických situacích týkajících se managementu krve pacienta pomocí specializovaných systémů podpory klinického rozhodování pro management krve pacienta (iAnémie, Intelligence Anesthesia).
Přístroj: Systém podpory rozhodování iAnemia
iAnemia umožňuje zobrazit příslušné vodítko pomocí několika vstupů o pacientovi: věk, typ a zpoždění operace, pohlaví, hladina hemoglobinu a stav nedostatku železa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné celkové skóre získané pro obě skupiny.
Časové okno: Až 24 týdnů
Průměrný počet správných odpovědí (z možných 10);
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre podkategorií získané pro obě skupiny.
Časové okno: Až 24 týdnů
Průměrný počet správných odpovědí (z možných 10);
Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intelligence Anesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00010254-2020-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém podpory rozhodování iAnemia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit