Оценка системы поддержки принятия клинических решений для лечения анемии в дооперационном периоде (iAnemia)
Оценка системы поддержки принятия клинических решений для лечения анемии в предоперационном периоде: технико-экономическое обоснование и валидационное исследование
Анемию необходимо диагностировать и лечить, следуя нескольким рекомендациям. Однако сложность этих рекомендаций приводит к низкой приверженности, а также к ненужным и вредным пер- и послеоперационным переливаниям крови.
В целях улучшения практики и в связи с сложностью руководящих принципов последняя Европейская консенсусная конференция рекомендует использовать системы поддержки принятия решений для лечения предоперационной анемии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения определяет анемию как уровень гемоглобина менее 13 г/дл у взрослых мужчин и менее 12 г/дл у женщин.
Причиной этих анемий чаще всего является железодефицитная недостаточность 17%. Этот дефицит связан в основном с возрастом, воспалительными заболеваниями, кровопотерей и нарушениями всасывания. Анемию необходимо диагностировать до операции и лечить.
Для уменьшения трансфузии в периоперационном периоде существуют различные возможности: увеличение предоперационной эритроцитарной массы, уменьшение потерь, использование перелитой крови.
Влияние этих предоперационных стратегий может быть значительным. В своей работе Beattie и соавт. продемонстрировали, что трансфузия связана с увеличением смертности через 90 дней, пропорциональной перелитому объему, с, безусловно, более высоким риском у хрупких субъектов. Совсем недавно американский регистр из более чем 220 000 пациентов показал, что у 30% из них была дооперационная анемия. Эта анемия не только значительно увеличивала смертность, но и усугубляла все причины сопутствующей патологии у больного анемией.
Однако сложность этих рекомендаций приводит к низкой приверженности, а также к ненужным и вредным пер- и послеоперационным переливаниям крови.
В целях улучшения практики и в связи с сложностью руководящих принципов последняя Европейская консенсусная конференция рекомендует использовать системы поддержки принятия решений для лечения предоперационной анемии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Анестезиолог:
- Опыт работы анестезиологом от года
- от 2 до 5 лет опыта
- опыт от 5 до 10 лет
- от 10 до 20 лет опыта
- Более 20 лет опыта
Описание
Критерии включения:
- Анестезиолог: анестезиологи, резиденты/сотрудники врачей-анестезиологов.
Критерий исключения:
- Незаполненная анкета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Анестезиологи должны будут ответить на онлайн-анкету о 10 гипотетических клинических ситуациях, касающихся управления кровью пациента.
|
|
|
Группа поддержки принятия клинических решений
Анестезиологи должны будут ответить на онлайн-анкету о 10 гипотетических клинических ситуациях, связанных с управлением кровью пациента, которым помогают специальные системы поддержки принятия клинических решений для управления кровью пациента (ианемия, интеллектуальная анестезия).
|
iАнемия позволяет отображать соответствующие рекомендации, используя несколько входных данных о пациенте: возраст, тип и задержку операции, пол, уровень гемоглобина и состояние дефицита железа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний общий балл, полученный для двух групп.
Временное ограничение: До 24 недель
|
Среднее количество правильных ответов (из 10 возможных);
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по подкатегориям, полученный для двух групп.
Временное ограничение: До 24 недель
|
Среднее количество правильных ответов (из 10 возможных);
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 00010254-2020-131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система поддержки принятия решений при анемии
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты