- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484233
Utvärdering av ett kliniskt beslutsstödssystem för anemihantering i preoperativ vård (iAnemia)
Utvärdering av ett kliniskt beslutsstödssystem för anemihantering i preoperativ vård: genomförbarhets- och valideringsstudie
Anemi måste diagnostiseras och behandlas, enligt flera riktlinjer. Komplexiteten i dessa rekommendationer leder dock till låg följsamhet och till onödig och skadlig per- och postoperativ blodtransfusion.
För att förbättra praxis och när det gäller riktlinjernas komplexitet rekommenderar den senaste europeiska konsensuskonferensen användning av beslutsstödssystem för hantering av preoperativ anemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen definierar anemi som en hemoglobinnivå på mindre än 13 g/dL hos vuxna män och mindre än 12 g/dL hos kvinnor.
Orsaken till dessa anemier är oftast brist med 17% järnbrist. Denna brist är relaterad till ålder, inflammatoriska sjukdomar, blodförlust och absorptionsstörningar. Anemi måste diagnostiseras preoperativt och behandlas.
För att minska transfusionen i den perioperativa perioden finns det olika möjligheter: ökning av den preoperativa erytrocytmassan, minskning av förluster, användning av blodet som har applicerats.
Effekten av dessa preoperativa strategier kan vara betydande. I sitt arbete demonstrerar Beattie och al att transfusion är associerad med en ökning av dödligheten efter 90 dagar, proportionell mot den transfunderade volymen, med säkerligen en högre risk hos ömtåliga försökspersoner. På senare tid visade ett amerikanskt register med mer än 220 000 patienter att 30 % hade preoperativ anemi. Denna anemi ökade inte bara signifikant dödligheten, utan alla orsaker till samsjuklighet förvärrades hos en anemisk patient.
Komplexiteten i dessa rekommendationer leder dock till låg följsamhet och till onödig och skadlig per- och postoperativ blodtransfusion.
För att förbättra praxis och när det gäller riktlinjernas komplexitet rekommenderar den senaste europeiska konsensuskonferensen användning av beslutsstödssystem för hantering av preoperativ anemi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Anestesiläkare:
- Mindre än ett års erfarenhet av anestesi
- 2 till 5 års erfarenhet
- 5 till 10 års erfarenhet
- 10 till 20 års erfarenhet
- Mer än 20 års erfarenhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Narkosläkare: narkosläkare, boende/medläkare narkosläkare.
Exklusions kriterier:
- Oavslutat frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Anestesiologer skulle behöva svara på ett online frågeformulär om 10 hypotetiska kliniska situationer angående patientens blodhantering.
|
|
|
Clinical Decision Support Group
Anestesiologer skulle behöva svara på ett online-frågeformulär om 10 hypotetiska kliniska situationer angående patientblodhantering med hjälp av dedikerade kliniska beslutsstödsystem för patientblodhantering (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
|
iAnemia tillåter att visa lämplig riktlinje med hjälp av flera indata om en patient: ålder, typ och fördröjning av operationen, kön, hemoglobinnivå och järnbriststatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig global poäng erhållen för de två grupperna.
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Medelantalet rätta svar (av 10 möjliga);
|
Upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng för underkategorier för de två grupperna.
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Medelantalet rätta svar (av 10 möjliga);
|
Upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 00010254-2020-131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .