Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica para el Manejo de la Anemia en el Cuidado Preoperatorio (iAnemia)

22 de julio de 2020 actualizado por: Intelligence Anesthesia

Evaluación de un sistema de apoyo a la decisión clínica para el manejo de la anemia en la atención preoperatoria: estudio de viabilidad y validación

La anemia necesita ser diagnosticada y tratada, siguiendo varias pautas. Sin embargo, la complejidad de estas recomendaciones conduce a un bajo cumplimiento ya transfusiones de sangre preoperatorias y postoperatorias innecesarias y dañinas.

Con el fin de mejorar las prácticas y dada la complejidad de las guías, la última Conferencia de Consenso Europeo recomienda el uso de sistemas de apoyo a la decisión para el manejo de la anemia preoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud define la anemia como un nivel de hemoglobina de menos de 13 g/dL en hombres adultos y menos de 12 g/dL en mujeres.

La causa de estas anemias suele ser deficiente con un 17% de deficiencia de hierro. Esta deficiencia está relacionada con la edad, enfermedades inflamatorias, pérdida de sangre y trastornos de absorción principalmente. La anemia debe diagnosticarse antes de la operación y tratarse.

Para reducir la transfusión en el perioperatorio existen varias posibilidades: aumento de la masa eritrocitaria preoperatoria, reducción de pérdidas, aprovechamiento de la sangre aplicada.

El impacto de estas estrategias preoperatorias puede ser considerable. En su trabajo, Beattie y colaboradores demuestran que la transfusión se asocia con un aumento de la mortalidad a los 90 días, proporcional al volumen transfundido, con un riesgo ciertamente mayor en sujetos frágiles. Más recientemente, un registro estadounidense de más de 220 000 pacientes mostró que el 30 % tenía anemia preoperatoria. Esta anemia no solo aumentó significativamente la mortalidad, sino que todas las causas de comorbilidad se agravaron en un paciente anémico.

Sin embargo, la complejidad de estas recomendaciones conduce a un bajo cumplimiento ya transfusiones de sangre preoperatorias y postoperatorias innecesarias y dañinas.

Con el fin de mejorar las prácticas y dada la complejidad de las guías, la última Conferencia de Consenso Europeo recomienda el uso de sistemas de apoyo a la decisión para el manejo de la anemia preoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

anestesiólogo:

  • Experiencia mínima de un año en anestesia.
  • 2 a 5 años de experiencia
  • 5 a 10 años de experiencia
  • 10 a 20 años de experiencia
  • Más de 20 años de experiencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesiólogo: anestesiólogos, médicos residentes/colega anestesiólogos.

Criterio de exclusión:

  • Cuestionario inconcluso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Los anestesiólogos tendrían que responder a un cuestionario en línea sobre 10 situaciones clínicas hipotéticas relacionadas con el manejo de la sangre del paciente.
Grupo de apoyo a la decisión clínica
Los anestesiólogos tendrían que responder a un cuestionario en línea sobre 10 situaciones clínicas hipotéticas relacionadas con el manejo de la sangre del paciente con la ayuda de sistemas de apoyo de decisiones clínicas dedicados para el manejo de la sangre del paciente (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
iAnemia permite mostrar la pauta adecuada utilizando varias entradas sobre un paciente: edad, tipo y demora de la cirugía, sexo, nivel de hemoglobina y estado de deficiencia de hierro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación global media obtenida para los dos grupos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
El número medio de respuestas correctas (de 10 posibles);
Hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de las subcategorías obtenida para los dos grupos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
El número medio de respuestas correctas (de 10 posibles);
Hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 00010254-2020-131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de apoyo a la decisión de iAnemia

Suscribir