- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04484233
Evaluación de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica para el Manejo de la Anemia en el Cuidado Preoperatorio (iAnemia)
Evaluación de un sistema de apoyo a la decisión clínica para el manejo de la anemia en la atención preoperatoria: estudio de viabilidad y validación
La anemia necesita ser diagnosticada y tratada, siguiendo varias pautas. Sin embargo, la complejidad de estas recomendaciones conduce a un bajo cumplimiento ya transfusiones de sangre preoperatorias y postoperatorias innecesarias y dañinas.
Con el fin de mejorar las prácticas y dada la complejidad de las guías, la última Conferencia de Consenso Europeo recomienda el uso de sistemas de apoyo a la decisión para el manejo de la anemia preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud define la anemia como un nivel de hemoglobina de menos de 13 g/dL en hombres adultos y menos de 12 g/dL en mujeres.
La causa de estas anemias suele ser deficiente con un 17% de deficiencia de hierro. Esta deficiencia está relacionada con la edad, enfermedades inflamatorias, pérdida de sangre y trastornos de absorción principalmente. La anemia debe diagnosticarse antes de la operación y tratarse.
Para reducir la transfusión en el perioperatorio existen varias posibilidades: aumento de la masa eritrocitaria preoperatoria, reducción de pérdidas, aprovechamiento de la sangre aplicada.
El impacto de estas estrategias preoperatorias puede ser considerable. En su trabajo, Beattie y colaboradores demuestran que la transfusión se asocia con un aumento de la mortalidad a los 90 días, proporcional al volumen transfundido, con un riesgo ciertamente mayor en sujetos frágiles. Más recientemente, un registro estadounidense de más de 220 000 pacientes mostró que el 30 % tenía anemia preoperatoria. Esta anemia no solo aumentó significativamente la mortalidad, sino que todas las causas de comorbilidad se agravaron en un paciente anémico.
Sin embargo, la complejidad de estas recomendaciones conduce a un bajo cumplimiento ya transfusiones de sangre preoperatorias y postoperatorias innecesarias y dañinas.
Con el fin de mejorar las prácticas y dada la complejidad de las guías, la última Conferencia de Consenso Europeo recomienda el uso de sistemas de apoyo a la decisión para el manejo de la anemia preoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
anestesiólogo:
- Experiencia mínima de un año en anestesia.
- 2 a 5 años de experiencia
- 5 a 10 años de experiencia
- 10 a 20 años de experiencia
- Más de 20 años de experiencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogo: anestesiólogos, médicos residentes/colega anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Cuestionario inconcluso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Los anestesiólogos tendrían que responder a un cuestionario en línea sobre 10 situaciones clínicas hipotéticas relacionadas con el manejo de la sangre del paciente.
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Grupo de apoyo a la decisión clínica
Los anestesiólogos tendrían que responder a un cuestionario en línea sobre 10 situaciones clínicas hipotéticas relacionadas con el manejo de la sangre del paciente con la ayuda de sistemas de apoyo de decisiones clínicas dedicados para el manejo de la sangre del paciente (iAnemia, Intelligence Anesthesia).
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iAnemia permite mostrar la pauta adecuada utilizando varias entradas sobre un paciente: edad, tipo y demora de la cirugía, sexo, nivel de hemoglobina y estado de deficiencia de hierro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación global media obtenida para los dos grupos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El número medio de respuestas correctas (de 10 posibles);
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de las subcategorías obtenida para los dos grupos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El número medio de respuestas correctas (de 10 posibles);
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mueller MM, Van Remoortel H, Meybohm P, Aranko K, Aubron C, Burger R, Carson JL, Cichutek K, De Buck E, Devine D, Fergusson D, Follea G, French C, Frey KP, Gammon R, Levy JH, Murphy MF, Ozier Y, Pavenski K, So-Osman C, Tiberghien P, Volmink J, Waters JH, Wood EM, Seifried E; ICC PBM Frankfurt 2018 Group. Patient Blood Management: Recommendations From the 2018 Frankfurt Consensus Conference. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):983-997. doi: 10.1001/jama.2019.0554.
- Rothschild JM, McGurk S, Honour M, Lu L, McClendon AA, Srivastava P, Churchill WH, Kaufman RM, Avorn J, Cook EF, Bates DW. Assessment of education and computerized decision support interventions for improving transfusion practice. Transfusion. 2007 Feb;47(2):228-39. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01093.x.
- Adams ES, Longhurst CA, Pageler N, Widen E, Franzon D, Cornfield DN. Computerized physician order entry with decision support decreases blood transfusions in children. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1112-9. doi: 10.1542/peds.2010-3252. Epub 2011 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00010254-2020-131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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