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제2형 당뇨병 환자의 균형 및 동작 조정 매개변수를 개선할 수 있습니다.

2020년 7월 28일 업데이트: Medical University of Warsaw

환자의 균형 및 동작 조정 매개변수를 개선할 수 있음 - 비무작위 대조 시험

제2형 당뇨병(DMII)은 망막병증 및 말초 신경병증을 비롯한 많은 합병증을 유발합니다. 이러한 합병증은 잘 알려져 있으며 보행 불안정에 기여하고 낙상의 위험을 증가시키는 것으로 여겨집니다. 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 환자에게서 균형 조절 불량 및 낙상 위험 증가가 보고되었습니다.

DPN 환자는 감소된 고유 감각 피드백으로 인해 넘어질 위험이 증가합니다. 효과적인 균형 훈련은 DPN 환자의 자세 조절 불안정성을 개선해야 합니다. 이를 위해 평가 및 균형 훈련이 설계되었습니다.

우리 연구의 목표는 Biodex 균형 시스템을 사용하여 바이오피드백 균형 훈련을 받은 DMII 환자의 고유 감각, 균형, 근육 조정 및 근력에 대한 가치를 확립하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2017년 말까지 제2형 당뇨병(DMII)으로 고통받는 환자는 4억 6200만 명으로 추산되며, 이는 전 세계 인구의 약 6%(15세에서 49세 사이의 4.4%, 15세 50~69세 %, 70세 이상 환자의 22%). 2030년 초까지 100,000명에 대한 사례 수가 6059에서 7079로 증가할 것으로 예측됩니다. 당뇨병과 관련된 심혈관 합병증이 매년 4백만 명의 사망을 초래한다는 연구 결과가 있습니다. 최신 역학 데이터에 따르면 DMII 사례의 증가는 더 이상 선진국에서는 문제가 아니지만 개발 도상국에도 영향을 미칩니다. 잠재적인 위험 요인으로 저자들이 알코올 중독, 니코틴 중독, 높은 체질량 지수(BMI) 및 긍정적인 가족력을 ​​보고한 문헌에서 잘 입증되었습니다. 따라서 일반적인 합병증 중 하나인 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 유병률도 증가할 것으로 예상됩니다. DPN이 원위 하지 감각 기능의 감소로 이어진다는 것은 널리 알려져 있습니다. 그러나 상대적으로 경미한 당뇨병 질환이 있는 사람들에서도 말초 운동 기능의 신경병증 관련 감소가 있습니다. 당뇨병이 감각 섬유를 손상시켜 말초 신경계의 기능에 부정적인 영향을 미친다는 것은 문헌에서 잘 입증되었습니다. 당뇨병 인구에서 높은 낙상 위험이 보고되었으며 전체 발생률은 1인당 연간 1.25건입니다. 단기간 근력 및 균형 운동이 당뇨병 환자의 삶의 질을 향상시키지는 않지만 그 사람들의 기능적 결과. 움직임 시스템에 대한 DMII의 영향은 말초 신경계에만 국한되지 않습니다. 그것은 또한 대뇌 피질, 소뇌 또는 기저 핵과 같은 대뇌의 구조에 영향을 미칩니다. DMII는 운동 및 체감각 대뇌 위축에 영향을 미쳐 그들과 관련된 투영관의 변화를 초래합니다. 소뇌에서는 척수로부터 자극을 받고 보행 중 움직임 조정에 중요한 근육의 근위부를 제어하는 ​​책임이 있는 충엽(vermis)과 엽 부분에 영향을 미칩니다. 기저 핵의 DMII로 인한 장애는 반응 시간이 길어지고 보행 속도가 느려집니다. 약리학 및 식이 중재와 함께 저항 훈련을 포함한 운동 중재는 제2형 당뇨병 관리의 초석을 나타냅니다. 혈당 조절 및 제2형 당뇨병과 관련된 심혈관 위험 요인에 대한 운동 개입의 유익한 효과 외에도 신체 운동은 노인 당뇨병 환자의 근력, 출력, 심혈관 기능 및 기능적 능력을 향상시키는 효과적인 개입입니다. 기능저하가 심한 노인 당뇨병 환자의 경우 기능적 능력과 삶의 질을 높이고 장애와 낙상을 예방하기 위해 저항력, 지구력, 균형, 보행 재훈련으로 구성된 복합 운동 프로그램을 시행해야 한다. 이 연구의 목적은 Biodex 동력 측정 플랫폼을 사용하여 바이오피드백과 동등한 훈련을 받은 제2형 당뇨병 치료 환자의 균형 및 운동 협응 매개변수를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하려는 의지
  • 65세 이상
  • 제2형 당뇨병 진단, 약리치료 중(연구군)
  • 제2형 당뇨병 없음(대조군)

제외 기준:

  • 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 만 65세 미만
  • 지난 6개월 동안 하지 또는 척추의 외과 개입
  • 하지 또는 척추 주변의 골관절염 또는 다른 원인의 통증 증상
  • 류마티스 질환(예. 류마티스관절염, 강직성척추염)
  • 신경근 질환 진단
  • 중추신경계 또는 말초신경계의 손상으로 인해 강하게 나타난 불균형
  • 현기증, 안진 증, 피부 또는 심각한 신경 장애 (뇌척수 증후군, 현기증, 다발성 경화증, 파킨슨 병 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 균형 훈련
연구 그룹에 포함된 환자들은 동적 플랫폼인 Biodex Balance System을 사용하여 3개월 동안 고유 감각, 균형 및 운동 조정 훈련을 받았습니다.
절차: 균형 훈련
동적 플랫폼인 Biodex Balance System을 사용한 고유 감각, 균형 및 운동 협응 훈련.
NO_INTERVENTION: 대조군
중재를 받지 않은 대조군에 포함된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 위험 테스트
기간: 연구에 포함된 후 3개월
Biodex 플랫폼을 사용하여 20초 동안 3번의 시도에서 불안정한 기질에 무게 중심을 유지하는 참가자의 능력을 측정하는 테스트. 낙하 지수의 값이 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
연구에 포함된 후 3개월
일반 안정성 지수
기간: 연구에 포함된 후 3개월
Biodex 플랫폼을 사용하여 20초 동안 3번의 시도에서 불안정한 기질에 무게 중심을 유지하는 참가자의 능력을 측정하는 테스트
연구에 포함된 후 3개월
정면-후면 안정성 지수)
기간: 연구에 포함된 후 3개월
Biodex 플랫폼을 사용하여 20초 동안 3번의 시도에서 불안정한 기질에 무게 중심을 유지하는 참가자의 능력을 측정하는 테스트
연구에 포함된 후 3개월
내외측 안정성 지수
기간: 연구에 포함된 후 3개월
Biodex 플랫폼을 사용하여 20초 동안 3번의 시도에서 불안정한 기질에 무게 중심을 유지하는 참가자의 능력을 측정하는 테스트
연구에 포함된 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

수사관

  • 수석 연구원: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gait DM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용된 데이터 세트는 환자 무결성 때문에 공개적으로 사용할 수 없지만 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

합리적인 요청 시 데이터를 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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