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Les paramètres d'équilibre et de coordination des mouvements peuvent être améliorés chez les patients atteints de diabète de type 2

28 juillet 2020 mis à jour par: Medical University of Warsaw

Les paramètres d'équilibre et de coordination des mouvements peuvent être améliorés chez les patients - Essai contrôlé non randomisé

Le diabète sucré de type II (DMII) entraîne de nombreuses complications, dont la rétinopathie et la neuropathie périphérique. Ces complications sont bien comprises et on pense qu'elles contribuent à l'instabilité de la marche et augmentent le risque de chutes. Un mauvais contrôle de l'équilibre et un risque accru de chute ont également été signalés chez les personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique (NDP).

Les patients atteints de DPN courent un risque accru de chute en raison de la diminution des rétroactions proprioceptives. Un entraînement efficace de l'équilibre devrait améliorer les instabilités du contrôle postural chez les patients atteints de DPN. A cet effet, des évaluations et des entraînements à l'équilibre ont été conçus.

Le but de notre étude était d'établir des valeurs pour la proprioception, l'équilibre, la coordination musculaire et la force chez les patients atteints de DMII, qui ont suivi un entraînement d'équilibre biofeedback à l'aide du système d'équilibre Biodex.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime qu'à la fin de l'année 2017, il y aura 462 millions de patients souffrant de diabète sucré de type II (DMII), soit environ 6% de la population mondiale (4,4% entre 15 et 49 ans, 15 % entre 50 et 69 ans et 22 % des patients de plus de 70 ans). Il est prévu qu'au début de 2030, le nombre de cas sur 100 000 personnes passera de 6059 à 7079. Il existe des études prouvant que les complications cardiovasculaires liées au diabète sont responsables de 4 millions de décès par an. Les données épidémiologiques les plus récentes suggèrent que le nombre croissant de cas de DMII n'est plus un problème dans les pays développés mais affecte également les pays en développement. Comme facteurs de risque potentiels, bien prouvés dans la littérature, les auteurs ont signalé l'alcoolisme, le tabagisme, un indice de masse corporelle (IMC) élevé et des antécédents familiaux positifs. Il est donc prévu que la prévalence de l'une de ses complications courantes, une neuropathie périphérique diabétique (NDP), augmentera également. Il est largement reconnu qu'un DPN entraîne une diminution de la fonction sensorielle distale du membre inférieur ; cependant, il existe également une diminution de la fonction motrice distale liée à la neuropathie, même chez les personnes atteintes d'une maladie diabétique relativement bénigne. Il est bien prouvé dans la littérature que le diabète sucré influence négativement la fonction du système nerveux périphérique en endommageant les fibres sensorielles. Un risque élevé de chutes a été rapporté dans la population diabétique, avec une incidence globale de 1,25 chutes/personne-année. Il a été prouvé que les exercices de force et d'équilibre de courte durée n'améliorent pas la qualité de vie des patients diabétiques. le résultat fonctionnel de ces personnes. L'influence de DMII sur le système de mouvement n'est pas limitée seulement au système nerveux périphérique. Elle affecte également les structures du cerveau telles que : le cortex cérébral, le cervelet ou les noyaux basaux. Le DMII affecte l'atrophie cérébrale motrice et somatosensorielle, ce qui entraîne des modifications des voies de projection qui leur sont associées. Dans le cervelet, il affecte le vermis et les parties des lobes responsables de la réception des impulsions de la moelle épinière et du contrôle des parties proximales des muscles, qui sont cruciales pour la coordination des mouvements pendant la marche. Les troubles causés par le DMII dans les noyaux basaux entraînent un temps de réponse plus long et une vitesse de marche plus lente. Avec les interventions pharmacologiques et diététiques, les interventions d'exercice, y compris l'entraînement en résistance, représentent les pierres angulaires de la gestion du diabète de type 2. En plus des effets bénéfiques des interventions d'exercice sur le contrôle glycémique et sur les facteurs de risque cardiovasculaire associés au diabète de type 2, l'exercice physique est une intervention efficace pour améliorer la force musculaire, la puissance, la fonction cardiovasculaire et la capacité fonctionnelle chez les patients diabétiques âgés. Chez les diabétiques âgés présentant un déclin fonctionnel sévère, des programmes d'exercices à plusieurs composants composés de réentraînement de la résistance, de l'endurance, de l'équilibre et de la marche doivent être utilisés pour augmenter la capacité fonctionnelle et la qualité de vie et pour éviter les incapacités et les chutes. L'objectif de l'étude était d'évaluer les paramètres d'équilibre et de coordination motrice chez des patients traités pour un diabète de type 2 ayant reçu un entraînement équivalent au biofeedback à l'aide de la plateforme dynamométrique Biodex.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volonté de participer à l'étude
  • âge supérieur à 65 ans
  • diabète de type 2 diagnostiqué, soumis à un traitement pharmacologique (groupe d'étude)
  • pas de diabète de type 2 (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude
  • âge inférieur à 65 ans
  • intervention chirurgicale des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  • symptômes d'arthrose ou douleurs d'une autre origine autour des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
  • maladies rhumatismales (ex. polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante)
  • maladie neuromusculaire diagnostiquée
  • déséquilibres fortement manifestés dus à une altération du système nerveux central ou périphérique
  • troubles neurologiques avec vertiges, nystagmus, dermatologiques ou profonds (syndrome cérébro-spinal, vertiges, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'équilibre
Patients inclus dans le groupe d'étude, qui ont reçu une formation de 3 mois sur la proprioception, l'équilibre et la coordination motrice à l'aide de la plateforme dynamique - Biodex Balance System.
Entraînement de la proprioception, de l'équilibre et de la coordination motrice à l'aide de la plateforme dynamique - Biodex Balance System.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Patients inclus dans le groupe témoin qui n'ont reçu aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de risque de chute
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
Test réalisé avec l'utilisation de la plateforme Biodex pour mesurer la capacité du participant à maintenir le centre de gravité sur un substrat instable dans trois essais de 20 secondes. Plus les valeurs de l'indice de chute étaient faibles, meilleur était le résultat.
3 mois après l'inclusion dans l'étude
Indice de stabilité générale
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
Test effectué avec l'utilisation de la plateforme Biodex pour mesurer la capacité du participant à maintenir le centre de gravité sur un substrat instable dans trois essais de 20 secondes
3 mois après l'inclusion dans l'étude
Indice de stabilité frontale-postérieure)
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
Test effectué avec l'utilisation de la plateforme Biodex pour mesurer la capacité du participant à maintenir le centre de gravité sur un substrat instable dans trois essais de 20 secondes
3 mois après l'inclusion dans l'étude
Indice de stabilité médio-latérale
Délai: 3 mois après l'inclusion dans l'étude
Test effectué avec l'utilisation de la plateforme Biodex pour mesurer la capacité du participant à maintenir le centre de gravité sur un substrat instable dans trois essais de 20 secondes
3 mois après l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés au cours de l'étude actuelle ne sont pas accessibles au public en raison de l'intégrité du patient, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable pendant 36 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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