Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry rovnováhy a koordinace pohybu lze zlepšit u pacientů s diabetem 2. typu

28. července 2020 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Parametry rovnováhy a koordinace pohybu lze u pacientů zlepšit – nerandomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes mellitus typu II (DMII) způsobuje mnoho komplikací, včetně retinopatie a periferní neuropatie. Tyto komplikace jsou dobře známy a předpokládá se, že přispívají k nestabilitě chůze a zvyšují riziko pádů. Špatná kontrola rovnováhy a zvýšené riziko pádu byly také hlášeny u lidí s diabetickou periferní neuropatií (DPN).

Pacienti s DPN mají zvýšené riziko pádu v důsledku snížené proprioceptivní zpětné vazby. Efektivní balanční trénink by měl zlepšit nestabilitu posturální kontroly u pacientů s DPN. Za tímto účelem byla navržena hodnocení a balanční trénink.

Cílem naší studie bylo stanovit hodnoty propriocepce, rovnováhy, svalové koordinace a síly u pacientů s DMII, kteří podstoupili biofeedback balanční trénink pomocí Biodex Balance System.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že do konce roku 2017 bude 462 milionů pacientů trpět diabetes mellitus typu II (DMII), což je asi 6 % světové populace (4,4 % ve věku 15 až 49 let, 15 % mezi 50 a 69 lety a 22 % pacientů starších 70 let). Předpokládá se, že do začátku roku 2030 vzroste počet případů na 100 000 lidí z 6059 na 7079. Existují studie dokazující, že kardiovaskulární komplikace související s diabetem jsou zodpovědné za 4 miliony úmrtí ročně. Nejnovější epidemiologická data naznačují, že rostoucí počet případů DMII již není problémem ve vyspělých zemích, ale postihuje i ty rozvojové. Jako potenciální rizikové faktory, dobře prokázané v literatuře, autoři uvádějí alkoholismus, nikotinismus, vysoký index tělesné hmotnosti (BMI) a pozitivní rodinnou anamnézu. Očekává se tedy, že se bude zvyšovat i prevalence jedné z jejích běžných komplikací, diabetické periferní neuropatie (DPN). Je všeobecně známo, že DPN vede k poklesu senzorické funkce distální dolní končetiny; existuje však také snížení distální motorické funkce související s neuropatií, a to i u pacientů s relativně mírným diabetickým onemocněním. V literatuře je dobře prokázáno, že diabetes mellitus negativně ovlivňuje funkci periferního nervového systému poškozováním senzorických vláken. U diabetické populace bylo hlášeno vysoké riziko pádů s celkovým výskytem 1,25 pádů/osoborok. Bylo prokázáno, že krátkodobá silová a balanční cvičení nezlepšují kvalitu života pacientů s diabetem, mají však pozitivní vliv na funkční výsledek těchto lidí. Vliv DMII na pohybový systém není omezen pouze na periferní nervový systém. Postihuje také struktury velkého mozku jako jsou: mozková kůra, mozeček nebo bazální jádra. DMII ovlivňuje motorickou a somatosenzorickou cerebrální atrofii, což vede ke změnám v projekčních traktech s nimi spojených. V mozečku působí na vermis a části laloků odpovědné za příjem impulsů z míchy a ovládání proximálních částí svalů, které jsou klíčové pro koordinaci pohybu při chůzi. Poruchy způsobené DMII v bazálních jádrech mají za následek delší dobu odezvy a pomalejší rychlost chůze. Spolu s farmakologickými a dietními intervencemi představují pohybové intervence včetně tréninku odporu základní kameny léčby diabetu 2. typu. Kromě příznivých účinků cvičebních intervencí na kontrolu glykémie a na kardiovaskulární rizikové faktory spojené s diabetem 2. typu je fyzické cvičení účinnou intervencí ke zlepšení svalové síly, výkonu, kardiovaskulárních funkcí a funkční kapacity u starších pacientů s diabetem. U starších diabetiků s těžkým funkčním poklesem by měly být použity vícesložkové cvičební programy složené z odolnosti, vytrvalosti, rovnováhy a rekvalifikace chůze, aby se zvýšila funkční kapacita a kvalita života a zabránilo se invaliditě a pádům. Cílem studie bylo zhodnotit parametry rovnováhy a motorické koordinace u pacientů léčených pro diabetes 2. typu, kteří absolvovali trénink ekvivalentní biofeedbacku pomocí dynamometrické platformy Biodex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochotu zúčastnit se studie
  • věk nad 65 let
  • diagnostikovaný diabetes 2. typu, podroben farmakologické léčbě (studovaná skupina)
  • žádný diabetes 2. typu (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • neochota zúčastnit se studie
  • věk pod 65 let
  • chirurgický zákrok na dolních končetinách nebo páteři během posledních 6 měsíců
  • příznaky artrózy nebo bolesti jiného původu v okolí dolních končetin nebo páteře
  • revmatická onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida)
  • diagnostikované nervosvalové onemocnění
  • silně projevující se nerovnováhy v důsledku postižení centrálního nebo periferního nervového systému
  • neurologické poruchy se závratěmi, nystagmus, dermatologické nebo hluboké (cerebrospinální syndrom, závratě, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink rovnováhy
Pacienti zařazení do studijní skupiny, kteří absolvovali 3měsíční trénink propriocepce, rovnováhy a motorické koordinace pomocí dynamické platformy - Biodex Balance System.
Trénink propriocepce, rovnováhy a motorické koordinace pomocí dynamické platformy - Biodex Balance System.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny, kteří nepodstoupili žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rizika pádu
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Test provedený s použitím platformy Biodex k měření schopnosti účastníka udržet těžiště na nestabilním substrátu ve třech 20sekundových pokusech. Čím nižší byly hodnoty pádového indexu, tím lepší byl výsledek.
3 měsíce po zařazení do studie
Obecný index stability
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Test prováděný s použitím platformy Biodex k měření schopnosti účastníka udržet těžiště na nestabilním substrátu ve třech 20sekundových pokusech
3 měsíce po zařazení do studie
Index frontální-posteriorní stability)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Test prováděný s použitím platformy Biodex k měření schopnosti účastníka udržet těžiště na nestabilním substrátu ve třech 20sekundových pokusech
3 měsíce po zařazení do studie
Index mediálně-laterální stability
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do studie
Test prováděný s použitím platformy Biodex k měření schopnosti účastníka udržet těžiště na nestabilním substrátu ve třech 20sekundových pokusech
3 měsíce po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité během současné studie nejsou veřejně dostupné z důvodu integrity pacienta, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost po dobu 36 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Předplatit