Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly és a mozgáskoordinációs paraméterek javíthatók a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2020. július 28. frissítette: Medical University of Warsaw

Az egyensúly és a mozgáskoordinációs paraméterek javíthatók a betegeknél – Nem véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A II-es típusú diabetes mellitus (DMII) számos szövődményt okoz, beleértve a retinopátiát és a perifériás neuropátiát. Ezek a szövődmények jól ismertek, és vélhetően hozzájárulnak a járás instabilitásához és növelik az esések kockázatát. Diabéteszes perifériás neuropátiában (DPN) szenvedő betegeknél is beszámoltak rossz egyensúlyszabályozásról és megnövekedett esési kockázatról.

A DPN-ben szenvedő betegeknél fokozott az esés kockázata a csökkent proprioceptív visszacsatolás miatt. A hatékony egyensúlytréning javítania kell a DPN-ben szenvedő betegek testtartási kontrolljának instabilitását. Erre a célra az értékeléseket és az egyensúlytréninget tervezték.

Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk a propriocepció, az egyensúly, az izomkoordináció és az erő értékeket DMII-ben szenvedő betegeknél, akik a Biodex Balance System segítségével biofeedback egyensúly tréningen estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint 2017 végére 462 millió beteg lesz II-es típusú diabetes mellitusban (DMII), ami a világ népességének körülbelül 6%-a (4,4% 15 és 49 év között, 15 50 és 69 év közötti, és a 70 évnél idősebb betegek 22%-a). Az előrejelzések szerint 2030 elejére 6059-ről 7079-re fog nőni a 100 000 emberre vonatkozó megbetegedések száma. Vannak olyan tanulmányok, amelyek bizonyítják, hogy a cukorbetegséghez kapcsolódó szív- és érrendszeri szövődmények évente 4 millió ember haláláért felelősek. A legújabb epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a DMII megbetegedések számának növekedése a fejlett országokban már nem probléma, hanem a fejlődő országokat is érinti. A szerzők a szakirodalomban jól bizonyított potenciális rizikófaktorként alkoholizmust, nikotinizmust, magas testtömeg-indexet (BMI) és pozitív családi anamnézist jelentettek. Ezért várható, hogy egyik gyakori szövődménye, a diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) előfordulása is növekedni fog. Széles körben elismert tény, hogy a DPN az alsó végtag disztális szenzoros funkciójának csökkenéséhez vezet; azonban a disztális motorfunkció neuropátiával összefüggő csökkenése is megfigyelhető, még a viszonylag enyhe cukorbetegségben szenvedők körében is. Az irodalomban jól igazolt, hogy a diabetes mellitus negatívan befolyásolja a perifériás idegrendszer működését azáltal, hogy károsítja az érzékrostokat. A cukorbeteg populációban nagy az esések kockázata, összesen 1,25 esés/fő/év. Bebizonyosodott, hogy a rövid ideig tartó erő- és egyensúlygyakorlatok nem javítják a cukorbetegek életminőségét, azonban pozitív hatással vannak azoknak az embereknek a funkcionális eredménye. A DMII mozgásrendszerre gyakorolt ​​hatása nem korlátozódik csak a perifériás idegrendszerre. A nagyagy struktúráit is érinti, mint például az agykérget, a kisagyot vagy a bazális magokat. A DMII befolyásolja a motoros és szomatoszenzoros agyi sorvadást, ami a hozzájuk kapcsolódó projekciós pályák megváltozásához vezet. Kisagyban a gerincvelőből érkező impulzusok fogadásáért és az izmok proximális részeinek szabályozásáért felelős lebenyek vermisére és részeire hat, amelyek kulcsfontosságúak a járás közbeni mozgáskoordináció szempontjából. A DMII okozta rendellenességek a bazális magokban hosszabb válaszidőt és lassabb járási sebességet eredményeznek. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének sarokkövei a farmakológiai és étrendi beavatkozásokkal együtt a testmozgásos beavatkozások, beleértve az ellenállóképességi edzést is. A testmozgásnak a glikémiás szabályozásra és a 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre gyakorolt ​​jótékony hatásai mellett a testmozgás hatékony beavatkozás az izomerő, a teljesítmény, a szív- és érrendszeri funkciók és a funkcionális kapacitás javítására idős cukorbetegeknél. A súlyos funkcionális leépülésben szenvedő idős cukorbetegeknél többkomponensű, ellenállás-, állóképesség-, egyensúly- és járás-átképzésből álló edzésprogramokat kell alkalmazni a funkcionális kapacitás és az életminőség növelése, valamint a fogyatékosság és az esések elkerülése érdekében. A vizsgálat célja az egyensúlyi és mozgáskoordinációs paraméterek értékelése volt olyan 2-es típusú cukorbetegséggel kezelt betegeknél, akik biofeedback-ekvivalens képzésben részesültek a Biodex dinamometrikus platform segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • 65 év feletti kor
  • 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása, gyógyszeres kezelés alatt áll (vizsgálati csoport)
  • nincs 2-es típusú cukorbetegség (kontroll csoport)

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • 65 év alatti életkor
  • sebészeti beavatkozás az alsó végtagokban vagy a gerincben az elmúlt 6 hónapban
  • osteoarthritis tünetei vagy más eredetű fájdalom az alsó végtagok vagy a gerinc körül
  • reumás betegségek (pl. rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica)
  • diagnosztizált neuromuszkuláris betegség
  • erősen megnyilvánuló egyensúlyhiány a központi vagy perifériás idegrendszer károsodása miatt
  • neurológiai rendellenességek szédüléssel, nystagmussal, dermatológiai vagy mélyreható (cerebrospinalis szindróma, szédülés, sclerosis multiplex, Parkinson-kór stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyensúly edzés
A vizsgálati csoportba bevont betegek, akik 3 hónapos propriocepciós, egyensúly- és mozgáskoordinációs tréningben részesültek a dinamikus platform - Biodex Balance System - segítségével.
Propriocepció, egyensúly és mozgáskoordináció edzés a dinamikus platform segítségével - Biodex Balance System.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba bevont betegek, akik semmilyen beavatkozásban nem részesültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esési kockázati teszt
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
A Biodex platform használatával végzett teszt annak mérésére, hogy a résztvevő mennyire képes fenntartani a súlypontot instabil hordozón három 20 másodperces kísérletben. Minél alacsonyabbak voltak az esési index értékei, annál jobb az eredmény.
3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
Általános stabilitási index
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
A Biodex platform használatával végzett teszt három 20 másodperces kísérletben méri a résztvevő képességét a súlypont megtartására instabil hordozón
3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
Frontális-hátsó stabilitási index)
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
A Biodex platform használatával végzett teszt három 20 másodperces kísérletben méri a résztvevő képességét a súlypont megtartására instabil hordozón
3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
Mediális-laterális stabilitási index
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
A Biodex platform használatával végzett teszt három 20 másodperces kísérletben méri a résztvevő képességét a súlypont megtartására instabil hordozón
3 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált adatkészletek a beteg integritása miatt nem nyilvánosak, de ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.

IPD megosztási időkeret

Az adatok indokolt kérésre 36 hónapig állnak rendelkezésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel