Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapaino- ja liikekoordinaatioparametreja voidaan parantaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Tasapaino- ja liikekoordinaatioparametreja voidaan parantaa potilailla – ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tyypin II diabetes mellitus (DMII) aiheuttaa monia komplikaatioita, mukaan lukien retinopatian ja perifeerisen neuropatian. Nämä komplikaatiot ymmärretään hyvin, ja niiden uskotaan lisäävän kävelyn epävakautta ja lisäävän kaatumisriskiä. Diabeettista perifeeristä neuropatiaa (DPN) sairastavilla henkilöillä on myös raportoitu huonoa tasapainonhallintaa ja lisääntynyttä putoamisriskiä.

DPN-potilailla on lisääntynyt kaatumisriski heikentyneen proprioseptiivisen palautteen vuoksi. Tehokkaan tasapainoharjoittelun pitäisi parantaa asennonhallinnan epävakautta potilailla, joilla on DPN. Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin arvioinnit ja tasapainoharjoittelu.

Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää arvot proprioseptiolle, tasapainolle, lihaskoordinaatiolle ja voimalle DMII-potilailla, jotka käyvät läpi biofeedback-tasapainoharjoittelun Biodex Balance System -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että vuoden 2017 loppuun mennessä 462 miljoonalla tyypin II diabetes mellitus (DMII) -potilaalla on noin 6 % maailman väestöstä (4,4 % 15–49-vuotiaista, 15 vuotta). % 50–69-vuotiaista ja 22 % yli 70-vuotiaista). Vuoden 2030 alkuun mennessä 100 000 ihmisen tapausten määrän ennustetaan kasvavan 6059:stä 7079:ään. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että diabetekseen liittyvät sydän- ja verisuonikomplikaatiot aiheuttavat vuosittain 4 miljoonaa kuolemaa. Uusimmat epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että DMII-tapausten lisääntyminen ei ole enää ongelma kehittyneissä maissa, vaan se vaikuttaa myös kehitysmaihin. Mahdollisina riskitekijöinä kirjallisuudessa hyvin todistettuina kirjoittajat ilmoittivat alkoholismin, nikotinismin, korkean painoindeksin (BMI) ja positiivisen sukuhistorian. Siksi on odotettavissa, että myös yhden sen yleisimmistä komplikaatioista, diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) esiintyvyys lisääntyy. Yleisesti tunnustetaan, että DPN johtaa distaalisen alaraajan sensorisen toiminnan heikkenemiseen; kuitenkin myös neuropatiaan liittyvä distaalisen motorisen toiminnan heikkeneminen, jopa niillä, joilla on suhteellisen lievä diabeettinen sairaus. Kirjallisuudessa on hyvin todistettu, että diabetes mellitus vaikuttaa negatiivisesti ääreishermoston toimintaan vaurioittaen aistikuituja. Diabeetikoilla on raportoitu korkea kaatumisriski, jonka kokonaisinsidenssi on 1,25 kaatumista/henkilö/vuosi. On todistettu, että lyhytkestoiset voima- ja tasapainoharjoitukset eivät paranna diabeetikkojen elämänlaatua, mutta niillä on positiivinen vaikutus näiden ihmisten toiminnallinen tulos. DMII:n vaikutus liikejärjestelmään ei rajoitu vain ääreishermostoon. Se vaikuttaa myös aivorakenteisiin, kuten aivokuoreen, pikkuaivoon tai tyviytimiin. DMII vaikuttaa motoriseen ja somatosensoriseen aivoatrofiaan, mikä johtaa muutoksiin niihin liittyvissä projektioradoissa. Pikkuaivoissa se vaikuttaa vermiin ja lohkon osiin, jotka ovat vastuussa impulssien vastaanottamisesta selkäytimestä ja lihasten proksimaalisten osien hallinnasta, jotka ovat tärkeitä liikkeen koordinaatiolle kävelyn aikana. DMII:n aiheuttamat häiriöt tyviytimissä johtavat pidempään vasteaikaan ja hitaampaan kävelynopeuteen. Yhdessä farmakologisten ja ravitsemustoimenpiteiden kanssa liikuntainterventiot, mukaan lukien vastustusharjoittelu, ovat tyypin 2 diabeteksen hallinnan kulmakiviä. Sen lisäksi, että harjoittelulla on suotuisat vaikutukset verensokerin hallintaan ja tyypin 2 diabetekseen liittyviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, fyysinen harjoittelu on tehokas toimenpide lihasvoiman, tehon, sydämen ja verisuonten toiminnan ja toimintakyvyn parantamiseksi iäkkäillä diabeetikoilla. Iäkkäillä diabeetikoilla, joilla on vakava toimintahäiriö, tulee käyttää monikomponenttisia harjoitusohjelmia, jotka koostuvat vastuksen, kestävyyden, tasapainon ja kävelyn uudelleenkoulutuksesta toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi sekä vamman ja kaatumisten välttämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tasapaino- ja liikekoordinaatioparametreja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat biofeedback-vastaavaa koulutusta Biodex-dynamometrisella alustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkuutta osallistua tutkimukseen
  • ikä yli 65
  • diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joutunut lääkehoitoon (tutkimusryhmä)
  • ei tyypin 2 diabetesta (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • ikä alle 65 vuotta
  • kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa tai selkärangassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • nivelrikon oireita tai muuta alkuperää olevaa kipua alaraajojen tai selkärangan ympärillä
  • reumaattiset sairaudet (esim. nivelreuma, selkärankareuma)
  • diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus
  • keskus- tai ääreishermoston heikkenemisestä johtuvat voimakkaasti ilmenevät epätasapainot
  • neurologiset häiriöt, joihin liittyy huimausta, nystagmus, dermatologiset tai syvät (serebrospinaalinen oireyhtymä, huimaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tasapainoharjoittelu
Tutkimusryhmään kuuluneet potilaat, jotka saivat 3 kuukauden proprioseptio-, tasapaino- ja liikekoordinaatioharjoittelun dynaamisella alustalla - Biodex Balance System -järjestelmällä.
Proprioseptio-, tasapaino- ja liikekoordinaatioharjoittelu dynaamisella alustalla - Biodex Balance System.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluneet potilaat, jotka eivät saaneet mitään interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriskitesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Testi suoritettiin Biodex-alustan avulla mittaamaan osallistujan kykyä säilyttää painopiste epävakaalla alustalla kolmessa 20 sekunnin kokeessa. Mitä pienemmät putoamisindeksin arvot olivat, sitä parempi tulos.
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Yleinen vakausindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Testi suoritettiin käyttämällä Biodex-alustaa, jolla mitattiin osallistujan kykyä säilyttää painopiste epävakaalla alustalla kolmessa 20 sekunnin kokeessa
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Etuosan ja takaosan vakausindeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Testi suoritettiin käyttämällä Biodex-alustaa, jolla mitattiin osallistujan kykyä säilyttää painopiste epävakaalla alustalla kolmessa 20 sekunnin kokeessa
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Mediali-Lateraalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Testi suoritettiin käyttämällä Biodex-alustaa, jolla mitattiin osallistujan kykyä säilyttää painopiste epävakaalla alustalla kolmessa 20 sekunnin kokeessa
3 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt aineistot eivät ole julkisesti saatavilla potilaan eheyden vuoksi, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä 36 kuukauden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa