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Parâmetros de coordenação de equilíbrio e movimento podem ser melhorados em pacientes com diabetes tipo 2

28 de julho de 2020 atualizado por: Medical University of Warsaw

Parâmetros de coordenação de equilíbrio e movimento podem ser melhorados em pacientes - ensaio controlado não randomizado

O diabetes mellitus tipo II (DMII) causa muitas complicações, incluindo retinopatia e neuropatia periférica. Essas complicações são bem compreendidas e acredita-se que contribuam para a instabilidade da marcha e aumentem o risco de quedas. Controle deficiente do equilíbrio e aumento do risco de queda também foram relatados em pessoas com neuropatia periférica diabética (NPD).

Pacientes com DPN correm um risco aumentado de queda devido à diminuição dos feedbacks proprioceptivos. O treinamento de equilíbrio eficaz deve melhorar as instabilidades do controle postural em pacientes com DPN. Para tanto, foram elaboradas avaliações e treinos de equilíbrio.

O objetivo do nosso estudo foi estabelecer valores de propriocepção, equilíbrio, coordenação muscular e força em pacientes com DMII, que realizaram treinamento de equilíbrio por biofeedback usando o Biodex Balance System.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que, até o final de 2017, existam 462 milhões de portadores de diabetes mellitus tipo II (DMII), o que representa cerca de 6% da população mundial (4,4% entre 15 e 49 anos, 15 % entre 50 e 69 anos e 22% dos pacientes com mais de 70 anos). Prevê-se que até o início de 2030, o número de casos em 100.000 pessoas crescerá de 6.059 para 7.079. Existem estudos comprovando que as complicações cardiovasculares relacionadas ao diabetes são responsáveis ​​por 4 milhões de mortes anualmente. Os dados epidemiológicos mais recentes sugerem que o número crescente de casos de DMII não é mais um problema nos países desenvolvidos, mas também afeta os países em desenvolvimento. Como potenciais fatores de risco, autores bem comprovados na literatura relataram alcoolismo, nicotinismo, alto índice de massa corporal (IMC) e história familiar positiva. Prevê-se, portanto, que a prevalência de uma de suas complicações comuns, a neuropatia periférica diabética (NPD), também aumentará. É amplamente reconhecido que um DPN leva a um decréscimo na função sensorial distal do membro inferior; no entanto, há também uma diminuição relacionada à neuropatia na função motora distal, mesmo entre aqueles com doença diabética relativamente leve. Está bem comprovado na literatura que o diabetes mellitus influencia negativamente a função do sistema nervoso periférico ao danificar as fibras sensoriais. Um alto risco de quedas tem sido relatado na população diabética, com uma incidência geral de 1,25 quedas/pessoa-ano. Foi comprovado que exercícios de força e equilíbrio de curto período não melhoram a qualidade de vida dos pacientes diabéticos, mas têm influência positiva na o resultado funcional dessas pessoas. A influência do DMII no sistema de movimento não se limita apenas ao sistema nervoso periférico. Também afeta estruturas do cérebro, como: córtex cerebral, cerebelo ou núcleos da base. DMII afeta a atrofia cerebral motora e somatossensorial o que leva a alterações nos tratos de projeção associados a eles. No cerebelo afeta o verme e partes dos lobos responsáveis ​​por receber impulsos da medula espinhal e controlar partes proximais dos músculos, que são cruciais para a coordenação do movimento durante a marcha. Distúrbios causados ​​pelo DMII nos núcleos basais resultam em maior tempo de resposta e menor velocidade de marcha. Juntamente com intervenções farmacológicas e dietéticas, intervenções de exercícios, incluindo treinamento de resistência, representam os pilares do controle do diabetes tipo 2. Além dos efeitos benéficos das intervenções de exercícios no controle glicêmico e nos fatores de risco cardiovascular associados ao diabetes tipo 2, o exercício físico é uma intervenção eficaz para melhorar a força muscular, potência, função cardiovascular e capacidade funcional em pacientes diabéticos idosos. Em idosos diabéticos com declínio funcional grave, programas de exercícios multicomponentes compostos de resistência, resistência, equilíbrio e retreinamento da marcha devem ser empregados para aumentar a capacidade funcional e a qualidade de vida e evitar incapacidades e quedas. O objetivo do estudo foi avaliar parâmetros de equilíbrio e coordenação motora em pacientes tratados para diabetes tipo 2 que receberam treinamento equivalente a biofeedback usando a plataforma dinamométrica Biodex.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vontade de participar do estudo
  • idade acima de 65 anos
  • diabetes tipo 2 diagnosticado, submetido a tratamento farmacológico (grupo de estudo)
  • sem diabetes tipo 2 (grupo controle)

Critério de exclusão:

  • falta de vontade de participar do estudo
  • idade abaixo de 65 anos
  • intervenção cirúrgica nos membros inferiores ou na coluna durante os últimos 6 meses
  • sintomas de osteoartrite ou dor de outra origem nos membros inferiores ou na coluna
  • doenças reumáticas (ex. artrite reumatóide, espondilite anquilosante)
  • doença neuromuscular diagnosticada
  • desequilíbrios fortemente manifestados devido ao comprometimento do sistema nervoso central ou periférico
  • distúrbios neurológicos com tontura, nistagmo, dermatológico ou profundo (síndrome cerebrospinal, tontura, esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treino de equilíbrio
Pacientes incluídos no grupo de estudo, que receberam treinamento de propriocepção, equilíbrio e coordenação motora por 3 meses usando a plataforma dinâmica - Biodex Balance System.
Treino de propriocepção, equilíbrio e coordenação motora utilizando a plataforma dinâmica - Biodex Balance System.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Pacientes incluídos no grupo controle que não receberam nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de risco de queda
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
Teste realizado com uso da plataforma Biodex para medir a capacidade do participante em manter o centro de gravidade em um substrato instável em três tentativas de 20 segundos. Quanto menores os valores do índice de queda, melhor o resultado.
3 meses após a inclusão no estudo
Índice Geral de Estabilidade
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
Teste realizado com o uso da plataforma Biodex para medir a capacidade do participante em manter o centro de gravidade em um substrato instável em três tentativas de 20 segundos
3 meses após a inclusão no estudo
Índice de estabilidade frontal-posterior)
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
Teste realizado com o uso da plataforma Biodex para medir a capacidade do participante em manter o centro de gravidade em um substrato instável em três tentativas de 20 segundos
3 meses após a inclusão no estudo
Índice de Estabilidade Médio-Lateral
Prazo: 3 meses após a inclusão no estudo
Teste realizado com o uso da plataforma Biodex para medir a capacidade do participante em manter o centro de gravidade em um substrato instável em três tentativas de 20 segundos
3 meses após a inclusão no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente devido à integridade do paciente, mas estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável por 36 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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