Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance- og bevægelseskoordinationsparametre kan forbedres hos patienter med type 2-diabetes

28. juli 2020 opdateret af: Medical University of Warsaw

Balance- og bevægelseskoordinationsparametre kan forbedres hos patienter - Ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Diabetes mellitus type II (DMII) forårsager mange komplikationer, herunder retinopati og perifer neuropati. Disse komplikationer er velkendte og menes at bidrage til ustabilitet i gang og øge risikoen for fald. Dårlig balancekontrol og øget faldrisiko er også blevet rapporteret hos personer med diabetisk perifer neuropati (DPN).

Patienter med DPN har en øget risiko for at falde på grund af de nedsatte proprioceptive feedbacks. Effektiv balancetræning bør forbedre ustabiliteten af ​​postural kontrol hos patienter med DPN. Til dette formål blev der designet evalueringer og balancetræning.

Målet med vores undersøgelse var at etablere værdier for proprioception, balance, muskelkoordination og styrke hos patienter med DMII, som gennemgik biofeedback balancetræning ved hjælp af Biodex Balance System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at der ved udgangen af ​​2017 år vil være 462 millioner patienter, der lider af diabetes mellitus type II (DMII), hvad er ca. 6% af verdensbefolkningen (4,4% mellem 15 og 49 år, 15 % mellem 50 og 69 år og 22 % af patienter over 70 år). Det forudsiges, at i begyndelsen af ​​2030 vil antallet af sager på 100.000 mennesker vokse fra 6059 op til 7079. Der er undersøgelser, der beviser, at kardiovaskulære komplikationer relateret til diabetes er ansvarlige for 4 millioner dødsfald årligt. De nyeste epidemiologiske data tyder på, at et stigende antal DMII-tilfælde ikke længere er et problem i udviklede lande, men også påvirker udviklingslande. Som potentielle risikofaktorer rapporterede godt bevist i litteraturforfatterne alkoholisme, nikotinisme, høj kropsmasseindeks (BMI) og positiv familiehistorie. Det forventes derfor, at forekomsten af ​​en af ​​dens almindelige komplikationer, en diabetisk perifer neuropati (DPN), også vil stige. Det er bredt anerkendt, at en DPN fører til et fald i den distale sensoriske funktion i underekstremiteterne; dog er der også et neuropati-relateret fald i distal motorisk funktion, selv blandt dem med relativt mild diabetisk sygdom. Det er godt bevist i litteraturen, at diabetes mellitus påvirker funktionen af ​​det perifere nervesystem negativt ved at beskadige sensoriske fibre. Der er rapporteret en høj risiko for fald i diabetikerbefolkningen med en samlet forekomst på 1,25 fald/personår. Det blev bevist, at kortvarige styrke- og balanceøvelser ikke forbedrer diabetespatienters livskvalitet. Men de har positiv indflydelse på det funktionelle resultat af disse mennesker. Indflydelse af DMII på bevægelsessystemet er ikke kun begrænset til det perifere nervesystem. Det påvirker også strukturer af storhjernen såsom: hjernebark, lillehjernen eller basalkerner. DMII påvirker motorisk og somatosensorisk cerebral atrofi, hvilket fører til ændringer i projektionskanaler forbundet med dem. I lillehjernen påvirker det vermis og dele af lapper, der er ansvarlige for at modtage impulser fra rygmarven og kontrollere proksimale dele af muskler, som er afgørende for bevægelseskoordination under gang. Lidelser forårsaget af DMII i basalkerner resulterer i længere responstid og langsommere ganghastighed. Sammen med farmakologiske og diætetiske interventioner repræsenterer træningsinterventioner, herunder styrketræning, hjørnestenene i behandling af type 2-diabetes. Ud over de gavnlige effekter af træningsinterventioner på glykæmisk kontrol og på de kardiovaskulære risikofaktorer forbundet med type 2-diabetes, er fysisk træning en effektiv intervention til at forbedre muskelstyrke, kraftudbytte, kardiovaskulær funktion og funktionsevne hos ældre diabetespatienter. Hos ældre diabetikere med alvorlig funktionsnedsættelse bør multikomponent træningsprogrammer sammensat af modstand, udholdenhed, balance og gangtræning anvendes for at øge funktionsevnen og livskvaliteten og for at undgå invaliditet og fald. Formålet med undersøgelsen var at evaluere balance og motoriske koordinationsparametre hos patienter behandlet for type 2 diabetes, som modtog biofeedback-ækvivalent træning ved hjælp af Biodex dynamometriske platform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lyst til at deltage i undersøgelsen
  • alder over 65
  • diagnosticeret type 2-diabetes, underkastet farmakologisk behandling (undersøgelsesgruppe)
  • ingen type 2-diabetes (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • alder under 65 år
  • Kirurgisk indgriben i underekstremiteten eller rygsøjlen i løbet af de sidste 6 måneder
  • symptomer på slidgigt eller smerter af anden oprindelse omkring underekstremiteterne eller rygsøjlen
  • gigtsygdomme (f. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis)
  • diagnosticeret neuromuskulær sygdom
  • stærkt manifesterede ubalancer på grund af svækkelse af det centrale eller perifere nervesystem
  • neurologiske lidelser med svimmelhed, nystagmus, dermatologiske eller dybtgående (cerebrospinalsyndrom, svimmelhed, multipel sklerose, Parkinsons sygdom osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Balancetræning
Patienter inkluderet i undersøgelsesgruppen, som modtog 3-måneders proprioception, balance og motorisk koordinationstræning ved hjælp af den dynamiske platform - Biodex Balance System.
Proprioception, balance og motorisk koordinationstræning ved hjælp af den dynamiske platform - Biodex Balance System.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter inkluderet i kontrolgruppen, som ikke modtog nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisikotest
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Test udført med brug af Biodex platform til at måle deltagerens evne til at opretholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøg. Jo lavere værdierne af faldindekset var, jo bedre blev resultatet.
3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Generelt Stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Test udført med brug af Biodex platform til at måle deltagerens evne til at opretholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøg
3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Frontal-posterior stabilitetsindeks)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Test udført med brug af Biodex platform til at måle deltagerens evne til at opretholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøg
3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Medial-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Test udført med brug af Biodex platform til at måle deltagerens evne til at opretholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøg
3 måneder efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der blev brugt under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af patientintegritet, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning i 36 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Balancetræning

Abonner