Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры баланса и координации движений могут быть улучшены у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

28 июля 2020 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Параметры баланса и координации движений могут быть улучшены у пациентов - нерандомизированное контролируемое исследование

Сахарный диабет II типа (DMII) вызывает множество осложнений, включая ретинопатию и периферическую невропатию. Эти осложнения хорошо изучены, и считается, что они способствуют нестабильности походки и повышают риск падений. Также сообщалось о плохом контроле равновесия и повышенном риске падения у людей с диабетической периферической нейропатией (ДПН).

Пациенты с ДПН имеют повышенный риск падения из-за снижения проприоцептивной обратной связи. Эффективная тренировка равновесия должна улучшить нестабильность постурального контроля у пациентов с ДПН. Для этой цели была разработана оценка и тренировка баланса.

Целью нашего исследования было установить значения проприоцепции, баланса, мышечной координации и силы у пациентов с DMII, которые проходили тренировку баланса с биологической обратной связью с использованием системы баланса Biodex.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, к концу 2017 года будет 462 миллиона пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа (DMII), что составляет около 6% населения мира (4,4% в возрасте от 15 до 49 лет, 15 % между 50 и 69 годами и 22% пациентов старше 70 лет). Прогнозируется, что к началу 2030 года число заболевших на 100 000 человек вырастет с 6059 до 7079. Существуют исследования, доказывающие, что сердечно-сосудистые осложнения, связанные с диабетом, являются причиной 4 миллионов смертей ежегодно. Новейшие эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что растущее число случаев DMII больше не является проблемой в развитых странах, но затрагивает и развивающиеся страны. В качестве потенциальных факторов риска, хорошо зарекомендовавших себя в литературе, авторы называют алкоголизм, никотинизм, высокий индекс массы тела (ИМТ) и положительный семейный анамнез. Поэтому ожидается, что распространенность одного из его частых осложнений, диабетической периферической невропатии (ДПН), также будет увеличиваться. Общепризнано, что ДПН приводит к ухудшению сенсорной функции дистальных отделов нижних конечностей; тем не менее, имеется также связанное с невропатией снижение дистальной двигательной функции, даже у пациентов с относительно легким диабетическим заболеванием. В литературе хорошо доказано, что сахарный диабет отрицательно влияет на функцию периферической нервной системы, повреждая чувствительные волокна. Сообщалось о высоком риске падений среди больных диабетом с общей частотой падений 1,25 на человека в год. Было доказано, что кратковременные силовые упражнения и упражнения на баланс не улучшают качество жизни больных диабетом, однако они функциональный результат этих людей. Влияние DMII на двигательную систему не ограничивается только периферической нервной системой. Это также влияет на структуры головного мозга, такие как: кора головного мозга, мозжечок или базальные ядра. DMII влияет на двигательную и соматосенсорную церебральную атрофию, что приводит к изменениям связанных с ними проекционных трактов. В мозжечке поражает червь и отделы долей, отвечающие за прием импульсов от спинного мозга и управляющие проксимальными отделами мышц, которые имеют решающее значение для координации движений при ходьбе. Нарушения, вызванные DMII в базальных ядрах, приводят к увеличению времени реакции и снижению скорости ходьбы. Вместе с фармакологическими и диетическими вмешательствами физические упражнения, включая силовые тренировки, представляют собой краеугольный камень лечения диабета 2 типа. В дополнение к благотворному влиянию физических упражнений на гликемический контроль и факторы сердечно-сосудистого риска, связанные с диабетом 2 типа, физические упражнения являются эффективным средством улучшения мышечной силы, выходной мощности, сердечно-сосудистой функции и функциональных возможностей у пожилых пациентов с диабетом. У пожилых диабетиков с тяжелым функциональным снижением следует использовать многокомпонентные программы упражнений, состоящие из сопротивления, выносливости, равновесия и переподготовки походки, чтобы повысить функциональную способность и качество жизни, а также избежать инвалидности и падений. Целью исследования было оценить параметры баланса и координации движений у пациентов, лечившихся от сахарного диабета 2 типа, которые проходили тренировку, эквивалентную биологической обратной связи, с использованием динамометрической платформы Biodex.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • готовность участвовать в исследовании
  • возраст старше 65 лет
  • диагностированный сахарный диабет 2 типа, подвергнутые фармакологическому лечению (основная группа)
  • отсутствие сахарного диабета 2 типа (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • нежелание участвовать в исследовании
  • возраст до 65 лет
  • оперативное вмешательство на нижних конечностях или позвоночнике в течение последних 6 мес.
  • симптомы остеоартрита или боли другого происхождения вокруг нижних конечностей или позвоночника
  • ревматические заболевания (напр. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит)
  • диагностированное нервно-мышечное заболевание
  • сильно выраженные дисбалансы вследствие поражения центральной или периферической нервной системы
  • неврологические расстройства с головокружением, нистагмом, дерматологические или глубокие (цереброспинальный синдром, головокружение, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка баланса
Пациенты, включенные в исследуемую группу, получали в течение 3-х месяцев тренировки проприоцепции, равновесия и координации движений с использованием динамической платформы - Biodex Balance System.
Тренировка проприоцепции, равновесия и координации движений с использованием динамической платформы Biodex Balance System.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты, включенные в контрольную группу, не получали никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на риск падения
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения в исследование
Тест, проведенный с использованием платформы Biodex для измерения способности участника удерживать центр тяжести на нестабильном основании в трех 20-секундных испытаниях. Чем ниже были значения индекса падения, тем лучше был результат.
Через 3 месяца после включения в исследование
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения в исследование
Тест, проведенный с использованием платформы Biodex для измерения способности участника удерживать центр тяжести на нестабильном основании в трех 20-секундных испытаниях.
Через 3 месяца после включения в исследование
Индекс фронтально-задней стабильности)
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения в исследование
Тест, проведенный с использованием платформы Biodex для измерения способности участника удерживать центр тяжести на нестабильном основании в трех 20-секундных испытаниях.
Через 3 месяца после включения в исследование
Индекс медиально-латеральной стабильности
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения в исследование
Тест, проведенный с использованием платформы Biodex для измерения способности участника удерживать центр тяжести на нестабильном основании в трех 20-секундных испытаниях.
Через 3 месяца после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за честности пациентов, но доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по разумному запросу в течение 36 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться