Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse- og bevegelseskoordinasjonsparametre kan forbedres hos pasienter med type 2-diabetes

28. juli 2020 oppdatert av: Medical University of Warsaw

Balanse- og bevegelseskoordinasjonsparametre kan forbedres hos pasienter - Ikke-randomisert kontrollert forsøk

Diabetes mellitus type II (DMII) forårsaker mange komplikasjoner, inkludert retinopati og perifer nevropati. Disse komplikasjonene er godt forstått og antas å bidra til ustabile gange og øke risikoen for fall. Dårlig balansekontroll og økt fallrisiko er også rapportert hos personer med diabetisk perifer nevropati (DPN).

Pasienter med DPN har økt risiko for å falle på grunn av reduserte proprioseptive tilbakemeldinger. Effektiv balansetrening bør forbedre ustabiliteten i postural kontroll hos pasienter med DPN. For dette formålet ble det designet evalueringer og balansetrening.

Målet med vår studie var å etablere verdier for propriosepsjon, balanse, muskelkoordinasjon og styrke hos pasienter med DMII, som gjennomgikk biofeedback balansetrening ved bruk av Biodex Balance System.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det anslås at innen utgangen av 2017 vil det være 462 millioner pasienter som lider av diabetes mellitus type II (DMII), det som er omtrent 6 % av verdens befolkning (4,4 % mellom 15 og 49 år, 15 år) % mellom 50 og 69 år og 22 % av pasienter over 70 år). Det er spådd at ved begynnelsen av 2030 vil antall tilfeller på 100 000 mennesker vokse fra 6059 til 7079. Det er studier som viser at kardiovaskulære komplikasjoner relatert til diabetes er ansvarlige for 4 millioner dødsfall årlig. De nyeste epidemiologiske dataene tyder på at økende antall DMII-tilfeller ikke lenger er et problem i utviklede land, men også påvirker utviklingsland. Som potensielle risikofaktorer, godt bevist i litteraturen, rapporterte forfattere om alkoholisme, nikotinisme, høy kroppsmasseindeks (BMI) og positiv familiehistorie. Det forventes derfor at forekomsten av en av dens vanlige komplikasjoner, en diabetisk perifer nevropati (DPN), også vil øke. Det er bredt anerkjent at en DPN fører til en reduksjon i sensorisk funksjon i distal underekstremitet; Det er imidlertid også en nevropatirelatert reduksjon i distal motorisk funksjon, selv blant de med relativt mild diabetisk sykdom. Det er godt bevist i litteraturen at diabetes mellitus påvirker funksjonen til det perifere nervesystemet negativt ved å skade sensoriske fibre. Det er rapportert høy risiko for fall i diabetikerpopulasjonen, med en total forekomst på 1,25 fall/personår. Det ble bevist at kortvarige styrke- og balanseøvelser ikke forbedrer diabetespasienters livskvalitet. De har imidlertid positiv innvirkning på det funksjonelle resultatet til disse menneskene. Påvirkning av DMII på bevegelsessystemet er ikke bare begrenset til det perifere nervesystemet. Det påvirker også strukturer i storhjernen som: hjernebark, lillehjernen eller basalkjerner. DMII påvirker motorisk og somatosensorisk cerebral atrofi som fører til endringer i projeksjonskanalene knyttet til dem. I lillehjernen påvirker det vermis og deler av lappene som er ansvarlige for å motta impulser fra ryggmargen og kontrollere proksimale deler av muskler, som er avgjørende for bevegelseskoordinering under gang. Forstyrrelser forårsaket av DMII i basalkjerner resulterer i lengre responstid og langsommere ganghastighet. Sammen med farmakologiske og diettintervensjoner representerer treningsintervensjoner inkludert motstandstrening hjørnesteinene i behandling av type 2 diabetes. I tillegg til de gunstige effektene av treningsintervensjoner på glykemisk kontroll og på kardiovaskulære risikofaktorer forbundet med type 2 diabetes, er fysisk trening en effektiv intervensjon for å forbedre muskelstyrke, kraftutgang, kardiovaskulær funksjon og funksjonskapasitet hos eldre diabetespasienter. Hos eldre diabetikere med alvorlig funksjonsnedsettelse bør multikomponent treningsprogrammer sammensatt av motstand, utholdenhet, balanse og gangtrening brukes for å øke funksjonskapasiteten og livskvaliteten og for å unngå funksjonshemming og fall. Målet med studien var å evaluere balanse og motoriske koordinasjonsparametere hos pasienter behandlet for type 2 diabetes som fikk biofeedback-ekvivalent opplæring ved bruk av Biodex dynamometriske plattform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vilje til å delta i studien
  • alder over 65
  • diagnostisert type 2 diabetes, utsatt for farmakologisk behandling (studiegruppe)
  • ingen diabetes type 2 (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til å delta i studien
  • alder under 65 år
  • kirurgisk inngrep i underekstremitetene eller ryggraden i løpet av de siste 6 månedene
  • symptomer på slitasjegikt eller smerter av annen opprinnelse rundt underekstremitetene eller ryggraden
  • revmatiske sykdommer (f. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt)
  • diagnostisert nevromuskulær sykdom
  • sterkt manifesterte ubalanser på grunn av svekkelse av sentral- eller perifert nervesystem
  • nevrologiske lidelser med svimmelhet, nystagmus, dermatologiske eller dype (cerebrospinalsyndrom, svimmelhet, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Balansetrening
Pasienter inkludert i studiegruppen, som fikk 3-måneders propriosepsjon, balanse og motorisk koordinasjonstrening ved bruk av den dynamiske plattformen - Biodex Balance System.
Propriosepsjon, balanse og motorisk koordinasjonstrening ved hjelp av den dynamiske plattformen - Biodex Balance System.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter inkludert i kontrollgruppen som ikke mottok intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrisikotest
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering i studien
Test utført med bruk av Biodex-plattform for å måle deltakerens evne til å opprettholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøk. Jo lavere verdiene på fallindeksen var, desto bedre ble resultatet.
3 måneder etter inkludering i studien
Generell stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering i studien
Test utført med bruk av Biodex-plattform for å måle deltakerens evne til å opprettholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøk
3 måneder etter inkludering i studien
Frontal-Posterior Stability Index)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering i studien
Test utført med bruk av Biodex-plattform for å måle deltakerens evne til å opprettholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøk
3 måneder etter inkludering i studien
Medial-lateral stabilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering i studien
Test utført med bruk av Biodex-plattform for å måle deltakerens evne til å opprettholde tyngdepunktet på et ustabilt underlag i tre 20-sekunders forsøk
3 måneder etter inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble brukt under den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av pasientintegritet, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel i 36 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere