Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balans- och rörelsekoordinationsparametrar kan förbättras hos patienter med typ 2-diabetes

28 juli 2020 uppdaterad av: Medical University of Warsaw

Balans- och rörelsekoordinationsparametrar kan förbättras hos patienter - Icke-randomiserad kontrollerad prövning

Diabetes mellitus typ II (DMII) orsakar många komplikationer, inklusive retinopati och perifer neuropati. Dessa komplikationer är välkända och tros bidra till gånginstabilitet och öka risken för fall. Dålig balanskontroll och ökad fallrisk har också rapporterats hos personer med diabetisk perifer neuropati (DPN).

Patienter med DPN löper en ökad risk att falla på grund av den minskade proprioceptiva återkopplingen. Effektiv balansträning bör förbättra instabiliteten i postural kontroll hos patienter med DPN. För detta ändamål utformades utvärderingar och balansträning.

Målet med vår studie var att etablera värden för proprioception, balans, muskelkoordination och styrka hos patienter med DMII, som genomgick biofeedback balansträning med hjälp av Biodex Balance System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att i slutet av 2017 kommer det att finnas 462 miljoner patienter som lider av diabetes mellitus typ II (DMII), vilket är ungefär 6 % av världens befolkning (4,4 % mellan 15 och 49 år, 15 år) % mellan 50 och 69 år och 22 % av patienter äldre än 70 år). Det förutspås att i början av 2030 kommer antalet fall på 100 000 personer att växa från 6059 upp till 7079. Det finns studier som visar att kardiovaskulära komplikationer relaterade till diabetes är ansvariga för 4 miljoner dödsfall årligen. De senaste epidemiologiska uppgifterna tyder på att ett växande antal DMII-fall inte längre är ett problem i utvecklade länder utan också påverkar utvecklingsländer. Som potentiella riskfaktorer, välbeprövade i litteraturen, rapporterade författare alkoholism, nikotinism, högt kroppsmassaindex (BMI) och positiv familjehistoria. Det förväntas därför att förekomsten av en av dess vanliga komplikationer, en diabetisk perifer neuropati (DPN), också kommer att öka. Det är allmänt erkänt att en DPN leder till en försämring av sensorisk funktion i den distala nedre extremiteten; men det finns också en neuropatirelaterad minskning av distal motorisk funktion, även bland dem med relativt lindrig diabetessjukdom. Det är väl bevisat i litteraturen att diabetes mellitus påverkar det perifera nervsystemets funktion negativt genom att skada sensoriska fibrer. En hög fallrisk har rapporterats i diabetikerpopulationen, med en total incidens på 1,25 fall/personår. Det har bevisats att korta styrke- och balansövningar inte förbättrar diabetespatienters livskvalitet. Men de har en positiv inverkan på det funktionella resultatet av dessa människor. Inverkan av DMII på rörelsesystemet är inte begränsat endast till det perifera nervsystemet. Det påverkar också strukturer i storhjärnan såsom: hjärnbarken, lillhjärnan eller basala kärnor. DMII påverkar motorisk och somatosensorisk cerebral atrofi vilket leder till förändringar i projektionsvägarna som är förknippade med dem. I lillhjärnan påverkar det vermis och delar av lober som är ansvariga för att ta emot impulser från ryggmärgen och kontrollera proximala delar av muskler, vilket är avgörande för rörelsekoordination under gång. Störningar orsakade av DMII i basala kärnor resulterar i längre svarstid och långsammare gånghastighet. Tillsammans med farmakologiska och dietära interventioner representerar träningsinterventioner inklusive styrketräning hörnstenarna i behandling av typ 2-diabetes. Förutom de gynnsamma effekterna av träningsinterventioner på glykemisk kontroll och på kardiovaskulära riskfaktorer förknippade med typ 2-diabetes, är fysisk träning en effektiv intervention för att förbättra muskelstyrka, kraftuttag, kardiovaskulär funktion och funktionsförmåga hos äldre diabetespatienter. Hos äldre diabetiker med allvarlig funktionsnedsättning bör träningsprogram med flera komponenter bestående av motstånd, uthållighet, balans och gångträning användas för att öka funktionsförmågan och livskvaliteten och för att undvika funktionshinder och fall. Syftet med studien var att utvärdera parametrar för balans och motorisk koordination hos patienter som behandlats för typ 2-diabetes som fått biofeedback-ekvivalent träning med hjälp av Biodex dynamometriska plattform.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vilja att delta i studien
  • ålder över 65
  • diagnostiserad typ 2-diabetes, genomgått farmakologisk behandling (studiegrupp)
  • ingen typ 2-diabetes (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • ovilja att delta i studien
  • ålder under 65 år
  • kirurgiskt ingrepp i de nedre extremiteterna eller ryggraden under de senaste 6 månaderna
  • symtom på artros eller smärta av annat ursprung runt de nedre extremiteterna eller ryggraden
  • reumatiska sjukdomar (t. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit)
  • diagnostiserad neuromuskulär sjukdom
  • starkt manifesterade obalanser på grund av försämring av centrala eller perifera nervsystemet
  • neurologiska störningar med yrsel, nystagmus, dermatologiska eller djupgående (cerebrospinalsyndrom, yrsel, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Balansträning
Patienter som ingick i studiegruppen, som fick 3 månaders proprioception, balans och motorisk koordinationsträning med hjälp av den dynamiska plattformen - Biodex Balance System.
Proprioception, balans och motorisk koordinationsträning med hjälp av den dynamiska plattformen - Biodex Balance System.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter som ingick i kontrollgruppen som inte fick någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallrisktest
Tidsram: 3 månader efter inkludering i studien
Test utfört med användning av Biodex-plattformen för att mäta deltagarens förmåga att bibehålla tyngdpunkten på ett instabilt substrat i tre 20-sekunders försök. Ju lägre värden på fallindexet var, desto bättre resultat.
3 månader efter inkludering i studien
General Stability Index
Tidsram: 3 månader efter inkludering i studien
Test utfört med användning av Biodex-plattform för att mäta deltagarens förmåga att bibehålla tyngdpunkten på ett instabilt substrat i tre 20-sekunders försök
3 månader efter inkludering i studien
Frontal-Posterior Stability Index)
Tidsram: 3 månader efter inkludering i studien
Test utfört med användning av Biodex-plattform för att mäta deltagarens förmåga att bibehålla tyngdpunkten på ett instabilt substrat i tre 20-sekunders försök
3 månader efter inkludering i studien
Medialt-lateral stabilitetsindex
Tidsram: 3 månader efter inkludering i studien
Test utfört med användning av Biodex-plattform för att mäta deltagarens förmåga att bibehålla tyngdpunkten på ett instabilt substrat i tre 20-sekunders försök
3 månader efter inkludering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som används under den aktuella studien är inte allmänt tillgängliga på grund av patientintegritet men är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran i 36 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera