- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04484480
Parametry równowagi i koordynacji ruchowej można poprawić u pacjentów z cukrzycą typu 2
Parametry równowagi i koordynacji ruchowej można poprawić u pacjentów — nierandomizowana, kontrolowana próba
Cukrzyca typu II (DMII) powoduje wiele powikłań, w tym retinopatię i neuropatię obwodową. Powikłania te są dobrze poznane i uważa się, że przyczyniają się do niestabilności chodu i zwiększają ryzyko upadków. Słabą kontrolę równowagi i zwiększone ryzyko upadku zgłaszano również u osób z obwodową neuropatią cukrzycową (DPN).
Pacjenci z DPN są narażeni na zwiększone ryzyko upadku ze względu na zmniejszone sprzężenie zwrotne proprioceptywne. Skuteczny trening równowagi powinien poprawić niestabilność kontroli postawy u pacjentów z DPN. W tym celu zaprojektowano ewaluacje i trening równowagi.
Celem naszego badania było ustalenie wartości dla propriocepcji, równowagi, koordynacji mięśniowej i siły u pacjentów z DMII, którzy przeszli trening równowagi biofeedback przy użyciu Biodex Balance System.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polska, 03-984
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć udziału w badaniu
- wiek powyżej 65 lat
- z rozpoznaną cukrzycą typu 2, leczonych farmakologicznie (grupa badana)
- brak cukrzycy typu 2 (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do udziału w badaniu
- wiek poniżej 65 lat
- interwencja chirurgiczna w zakresie kończyn dolnych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- objawy choroby zwyrodnieniowej stawów lub bóle innego pochodzenia w okolicy kończyn dolnych lub kręgosłupa
- choroby reumatyczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
- zdiagnozowana choroba nerwowo-mięśniowa
- silnie manifestujące się zaburzenia równowagi spowodowane upośledzeniem ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
- zaburzenia neurologiczne z zawrotami głowy, oczopląsem, dermatologiczne lub głębokie (zespół mózgowo-rdzeniowy, zawroty głowy, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening równowagi
Do grupy badanej zaliczono pacjentów, którzy przeszli 3-miesięczny trening propriocepcji, równowagi i koordynacji ruchowej z wykorzystaniem platformy dynamicznej Biodex Balance System.
|
Trening propriocepcji, równowagi i koordynacji ruchowej z wykorzystaniem platformy dynamicznej Biodex Balance System.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci zaliczeni do grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ryzyka upadku
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
|
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex, mierzący zdolność uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach.
Im niższe były wartości wskaźnika upadku, tym lepszy był wynik.
|
3 miesiące po włączeniu do badania
|
|
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
|
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach
|
3 miesiące po włączeniu do badania
|
|
Wskaźnik stabilności czołowo-tylnej)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
|
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach
|
3 miesiące po włączeniu do badania
|
|
Indeks stabilności przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
|
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach
|
3 miesiące po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adamska O, Mamcarz A, Lapinski M, Radzimowski K, Stepinski P, Szymczak J, Swiercz M, Zarnovsky K, Maciag BM, Stolarczyk A. Continuous glycemia monitoring in perioperative period in patients undergoing total knee or hip arthroplasty: A protocol for a prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 21;101(42):e31107. doi: 10.1097/MD.0000000000031193.
- Stolarczyk A, Jarzemski I, Maciag BM, Radzimowski K, Swiercz M, Stolarczyk M. Balance and motion coordination parameters can be improved in patients with type 2 diabetes with physical balance training: non-randomized controlled trial. BMC Endocr Disord. 2021 Jul 3;21(1):143. doi: 10.1186/s12902-021-00804-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gait DM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Trening równowagi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii