Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry równowagi i koordynacji ruchowej można poprawić u pacjentów z cukrzycą typu 2

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Parametry równowagi i koordynacji ruchowej można poprawić u pacjentów — nierandomizowana, kontrolowana próba

Cukrzyca typu II (DMII) powoduje wiele powikłań, w tym retinopatię i neuropatię obwodową. Powikłania te są dobrze poznane i uważa się, że przyczyniają się do niestabilności chodu i zwiększają ryzyko upadków. Słabą kontrolę równowagi i zwiększone ryzyko upadku zgłaszano również u osób z obwodową neuropatią cukrzycową (DPN).

Pacjenci z DPN są narażeni na zwiększone ryzyko upadku ze względu na zmniejszone sprzężenie zwrotne proprioceptywne. Skuteczny trening równowagi powinien poprawić niestabilność kontroli postawy u pacjentów z DPN. W tym celu zaprojektowano ewaluacje i trening równowagi.

Celem naszego badania było ustalenie wartości dla propriocepcji, równowagi, koordynacji mięśniowej i siły u pacjentów z DMII, którzy przeszli trening równowagi biofeedback przy użyciu Biodex Balance System.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że do końca 2017 roku na cukrzycę typu II (DMII) będą chorować 462 miliony pacjentów, co stanowi około 6% światowej populacji (4,4% między 15 a 49 rokiem życia, 15 % w wieku od 50 do 69 lat i 22% pacjentów w wieku powyżej 70 lat). Przewiduje się, że do początku 2030 roku liczba zachorowań na 100 000 osób wzrośnie z 6059 do 7079. Istnieją badania dowodzące, że powikłania sercowo-naczyniowe związane z cukrzycą są odpowiedzialne za 4 miliony zgonów rocznie. Najnowsze dane epidemiologiczne sugerują, że rosnąca liczba przypadków DMII nie jest już problemem w krajach rozwiniętych, ale dotyka również kraje rozwijające się. Jako potencjalne czynniki ryzyka, dobrze udowodnione w piśmiennictwie, autorzy wymieniają alkoholizm, nikotynizm, wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) oraz dodatni wywiad rodzinny. Przewiduje się zatem, że częstość występowania jednego z powszechnych powikłań, obwodowej neuropatii cukrzycowej (DPN), również wzrośnie. Powszechnie uznaje się, że DPN prowadzi do pogorszenia funkcji czuciowych dystalnych kończyn dolnych; jednakże występuje również związany z neuropatią spadek dystalnych funkcji motorycznych, nawet wśród osób ze stosunkowo łagodną chorobą cukrzycową. W piśmiennictwie dobrze udowodniono, że cukrzyca wpływa niekorzystnie na czynność obwodowego układu nerwowego poprzez uszkadzanie włókien czuciowych. Stwierdzono wysokie ryzyko upadków w populacji chorych na cukrzycę, z ogólną częstością 1,25 upadków/osobokokres. Udowodniono, że krótkotrwałe ćwiczenia siłowe i równoważne nie poprawiają jakości życia chorych na cukrzycę, mają jednak pozytywny wpływ na funkcjonalny wynik tych ludzi. Wpływ DMII na układ ruchu nie ogranicza się tylko do obwodowego układu nerwowego. Atakuje również struktury mózgowia takie jak: kora mózgowa, móżdżek czy jądra podstawne. DMII wpływa na motoryczny i somatosensoryczny zanik mózgu, co prowadzi do zmian w związanych z nimi drogach projekcyjnych. W móżdżku oddziałuje na robak i części płatów odpowiedzialnych za odbieranie impulsów z rdzenia kręgowego i kontrolowanie bliższych partii mięśni, które są kluczowe dla koordynacji ruchowej podczas chodu. Zaburzenia wywołane przez DMII w jądrach podstawnych skutkują dłuższym czasem reakcji i wolniejszą prędkością chodu. Wraz z interwencjami farmakologicznymi i dietetycznymi interwencje ruchowe, w tym trening oporowy, stanowią podstawę leczenia cukrzycy typu 2. Oprócz korzystnego wpływu ćwiczeń fizycznych na kontrolę glikemii i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego związane z cukrzycą typu 2, ćwiczenia fizyczne są skuteczną interwencją poprawiającą siłę mięśni, moc wyjściową, czynność układu sercowo-naczyniowego i wydolność funkcjonalną u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą. U chorych na cukrzycę w podeszłym wieku z ciężkim upośledzeniem czynnościowym należy stosować wieloskładnikowe programy ćwiczeń składające się z ćwiczeń oporowych, wytrzymałościowych, równowagi i chodu, aby zwiększyć wydolność funkcjonalną i jakość życia oraz uniknąć niesprawności i upadków. Celem pracy była ocena parametrów równowagi i koordynacji ruchowej u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2, którzy przeszli trening równoważny biofeedbackowi z wykorzystaniem platformy dynamometrycznej Biodex.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć udziału w badaniu
  • wiek powyżej 65 lat
  • z rozpoznaną cukrzycą typu 2, leczonych farmakologicznie (grupa badana)
  • brak cukrzycy typu 2 (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do udziału w badaniu
  • wiek poniżej 65 lat
  • interwencja chirurgiczna w zakresie kończyn dolnych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • objawy choroby zwyrodnieniowej stawów lub bóle innego pochodzenia w okolicy kończyn dolnych lub kręgosłupa
  • choroby reumatyczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • zdiagnozowana choroba nerwowo-mięśniowa
  • silnie manifestujące się zaburzenia równowagi spowodowane upośledzeniem ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • zaburzenia neurologiczne z zawrotami głowy, oczopląsem, dermatologiczne lub głębokie (zespół mózgowo-rdzeniowy, zawroty głowy, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening równowagi
Do grupy badanej zaliczono pacjentów, którzy przeszli 3-miesięczny trening propriocepcji, równowagi i koordynacji ruchowej z wykorzystaniem platformy dynamicznej Biodex Balance System.
Trening propriocepcji, równowagi i koordynacji ruchowej z wykorzystaniem platformy dynamicznej Biodex Balance System.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci zaliczeni do grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ryzyka upadku
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex, mierzący zdolność uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach. Im niższe były wartości wskaźnika upadku, tym lepszy był wynik.
3 miesiące po włączeniu do badania
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach
3 miesiące po włączeniu do badania
Wskaźnik stabilności czołowo-tylnej)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach
3 miesiące po włączeniu do badania
Indeks stabilności przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do badania
Test przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Biodex do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania środka ciężkości na niestabilnym podłożu w trzech 20-sekundowych próbach
3 miesiące po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane podczas obecnego badania nie są publicznie dostępne ze względu na integralność pacjenta, ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie przez 36 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening równowagi

Subskrybuj