可以改善 2 型糖尿病患者的平衡和运动协调参数
2020年7月28日 更新者:Medical University of Warsaw
可以改善患者的平衡和运动协调参数 - 非随机对照试验
II 型糖尿病 (DMII) 会导致许多并发症,包括视网膜病变和周围神经病变。 这些并发症已广为人知,并被认为会导致步态不稳并增加跌倒的风险。 糖尿病周围神经病变 (DPN) 患者的平衡控制不佳和跌倒风险增加也有报道。
由于本体感觉反馈减少,DPN 患者跌倒的风险增加。 有效的平衡训练应该可以改善 DPN 患者姿势控制的不稳定性。 为此,设计了评估和平衡训练。
我们研究的目的是确定 DMII 患者的本体感觉、平衡、肌肉协调和力量的价值,这些患者使用 Biodex 平衡系统进行了生物反馈平衡训练。
研究概览
详细说明
据估计,到 2017 年底,将有 4.62 亿患者患有 II 型糖尿病 (DMII),约占世界人口的 6%(4.4% 年龄在 15 至 49 岁之间,15 50 至 69 岁之间的百分比和 70 岁以上患者的 22%)。
据预测,到 2030 年初,每 10 万人的病例数将从 6059 例增长到 7079 例。
有研究证明,与糖尿病相关的心血管并发症每年导致 400 万人死亡。
最新的流行病学数据表明,DMII病例数量的增加不再是发达国家的问题,也影响到发展中国家。
作为潜在的危险因素,文献中充分证明了作者报告的酒精中毒、烟碱中毒、高体重指数 (BMI) 和阳性家族史。
因此,预计其常见并发症之一——糖尿病周围神经病变 (DPN) 的患病率也会增加。
人们普遍认为 DPN 会导致下肢远端感觉功能下降;然而,远端运动功能也存在与神经病变相关的下降,即使是那些患有相对轻度糖尿病的患者也是如此。
文献中充分证明,糖尿病通过破坏感觉纤维对周围神经系统的功能产生负面影响。
糖尿病人群跌倒风险高,跌倒总发生率为 1.25 次/人年。事实证明,短时间的力量和平衡锻炼并不能改善糖尿病患者的生活质量,但对糖尿病患者的生活质量有积极影响。这些人的功能结果。
DMII 对运动系统的影响不仅限于周围神经系统。
它还会影响大脑的结构,例如:大脑皮层、小脑或基底核。
DMII 影响运动和体感脑萎缩,导致与之相关的投射束发生变化。
在小脑中,它影响负责接收来自脊髓的冲动和控制肌肉近端部分的蚓部和部分脑叶,这对于步态期间的运动协调至关重要。
由 DMII 在基底核中引起的紊乱导致更长的响应时间和更慢的步态速度。
与药物和饮食干预一起,运动干预(包括阻力训练)代表了 2 型糖尿病管理的基石。
除了运动干预对血糖控制和与 2 型糖尿病相关的心血管危险因素的有益影响外,体育锻炼是改善老年糖尿病患者肌肉力量、功率输出、心血管功能和功能能力的有效干预措施。
对于功能严重下降的老年糖尿病患者,应采用由阻力、耐力、平衡和步态再训练组成的多组分运动计划,以提高功能能力和生活质量,避免残疾和跌倒。
该研究的目的是评估使用 Biodex 测力平台接受生物反馈等效训练的 2 型糖尿病患者的平衡和运动协调参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、波兰、03-984
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与研究的意愿
- 65岁以上
- 诊断为 2 型糖尿病,接受药物治疗(研究组)
- 无 2 型糖尿病(对照组)
排除标准:
- 不愿意参加研究
- 65岁以下
- 在过去 6 个月内对下肢或脊柱进行过外科手术
- 骨关节炎症状或下肢或脊柱周围其他来源的疼痛
- 风湿性疾病(例如。 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎)
- 诊断为神经肌肉疾病
- 由于中枢或外周神经系统受损而明显失衡
- 伴有头晕、眼球震颤、皮肤病或深度神经系统疾病(脑脊髓综合征、头晕、多发性硬化症、帕金森病等)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:平衡训练
纳入研究组的患者使用动态平台——Biodex 平衡系统接受了为期 3 个月的本体感觉、平衡和运动协调训练。
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使用动态平台 - Biodex 平衡系统进行本体感觉、平衡和运动协调训练。
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NO_INTERVENTION:控制组
未接受任何干预的对照组患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒风险测试
大体时间:纳入研究后 3 个月
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使用 Biodex 平台进行测试,以测量参与者在三个 20 秒试验中将重心保持在不稳定基板上的能力。
跌倒指数的值越低,结果越好。
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纳入研究后 3 个月
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一般稳定性指数
大体时间:纳入研究后 3 个月
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使用 Biodex 平台进行测试,以衡量参与者在三个 20 秒试验中将重心保持在不稳定基板上的能力
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纳入研究后 3 个月
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额后稳定性指数)
大体时间:纳入研究后 3 个月
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使用 Biodex 平台进行测试,以衡量参与者在三个 20 秒试验中将重心保持在不稳定基板上的能力
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纳入研究后 3 个月
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内侧-外侧稳定性指数
大体时间:纳入研究后 3 个月
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使用 Biodex 平台进行测试,以衡量参与者在三个 20 秒试验中将重心保持在不稳定基板上的能力
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纳入研究后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Artur Stolarczyk, MD, PhD、Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adamska O, Mamcarz A, Lapinski M, Radzimowski K, Stepinski P, Szymczak J, Swiercz M, Zarnovsky K, Maciag BM, Stolarczyk A. Continuous glycemia monitoring in perioperative period in patients undergoing total knee or hip arthroplasty: A protocol for a prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 21;101(42):e31107. doi: 10.1097/MD.0000000000031193.
- Stolarczyk A, Jarzemski I, Maciag BM, Radzimowski K, Swiercz M, Stolarczyk M. Balance and motion coordination parameters can be improved in patients with type 2 diabetes with physical balance training: non-randomized controlled trial. BMC Endocr Disord. 2021 Jul 3;21(1):143. doi: 10.1186/s12902-021-00804-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Gait DM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
由于患者的完整性,当前研究期间使用的数据集不公开,但可根据合理要求从相应的作者处获得
IPD 共享时间框架
数据将根据合理要求提供 36 个月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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